[发明专利]药物验证和分配

说明书

相关申请的引用

本申请要求于2010年3月9日提交的美国临时申请号61/311,900的权益，出于所有目的通过引用将其整体结合在此，包括其任何附录和附件。

技术领域

本发明整体上涉及用于验证和分配药物的仪器和方法。

背景技术

在美国药物错投造成每天至少一人死亡，并且每年伤害大约130万人。食品和药品管理局（FDA）对致死性药物错投的研究发现，与药物有关的最常见的错误涉及给予不适当剂量的药物（41%）以及给予错误药物（14%）。几乎一半的致死性药物错投发生在60岁以上人员身上，他们经常服用多种处方药物。尽管在1995年实施的联邦法规要求在所有固体口服剂型药物上压印识别码，这类药物错投还是继续发生。

在医院或护理院的环境中将药物给予患者的工作仍然是具有有限质量保证并且高度易受人为错误的手动过程。典型地，护士阅读患者处方，打开包含预期药物的丸剂瓶，将丸剂放入未标记的小塑料杯中，将杯子拿到患者床边，并且指导患者服用杯中的丸剂。没有独立的质量保证过程来确认1）正确的药物以及正确数量的丸剂放入塑料杯中，2）药物递送给正确的患者，或3）以正确的时间（例如，间隔不超过4小时）给予药物。

在家庭环境中的患者在管理他们自己的药物方面（这可能导致药物错投）负有大量责任。家中常见的错误包括，除了其他问题之外，服用错误剂量或数量的丸剂，忘记服用某些药物或剂量，在错误的时间服用药物，一天过多次数服药，或一天未足够次数服药。对于一天服用多种药物或具有涉及复杂的定时和给药因素的药物方案的患者而言，对他们药物的仔细地逐日管理可能变得非常困难。

药物错误还可能发生在药房环境中。填写的处方可能错误标记有丸剂的不正确的剂量或数量、或标记有不正确的药物。药剂师可能分配错误的药物、数量、或剂量，这是可能导致患者严重损伤或者甚至死亡的错误。由于劳累过度或分神、或甚至由于类似的药物名称、或具有类似物理外观的丸剂之间的混淆，药剂师可能犯这些类型的错误。

所需要的是以一种方式来验证和/或分配药物的仪器和方法，所述方式可以鉴别药物和/或确保在适当的给药时间将正确的药物、剂量、以及数量的丸剂提供给适当的个体/由其服用。

发明内容

实施方式包括（例如，由护士、药剂师、患者等）用来鉴别药物（例如任何固体剂型药物，如丸剂、片剂、胶囊剂等）和/或确保在正确的时间由正确的人员服用正确药物的药物验证仪器和方法。所述仪器拍摄可以随后用来鉴别药物和/或记录药物特征的药物图像。例如，除了其他机制之外，可以将这些图像与参考图像进行比较以便鉴别药物，图像的标记可以用来鉴别药物，药物的一个或多个特征可以用来鉴别药物。所述仪器可以进一步产生药物身份的指示。

根据一些实施方式，所述仪器接收关于应当将药物给予哪个个体的信息（例如，护士/药剂师输入患者姓名，扫描唯一的患者标识符等），并且将有待分配的药物放入仪器中或另外地放在用于分析的区域或区室中。在一些实施方式中，所述仪器进一步包含或访问患者的处方信息，并且确定该药物对于患者而言是否是正确的一种或多种药物、剂量强度、数目、以及时刻。然后所述仪器可以接收对于患者而言正确的药物并且拒绝不正确的任何药物。

实施方式包括药物分配仪器和方法。可以将药物（例如，由仪器作为正确药物接收的药物）分配到仪器的分配部分中。这种分配仪器包括将药物锁定在内部的分配容器。所述分配容器保持锁定关闭直至它识别患者身上或由其佩戴的唯一的标识符（例如，在患者袖口上）。当证实该患者是正确患者时，分配容器解锁以允许将内部的一种或多种药物给予该患者。

药物验证仪器的不同实施方式可以包括各种部件。一些实施方式包括接收该药物的导管。一些实施方式包括鉴别部件，例如位于拍摄药物图像的成像区附近的成像设备（例如，一个或者多个相机）。另外的实施方式包括当丸剂穿过导管时（例如，用来设定用于拍摄图像的适当的时间或照明），记录关于该丸剂信息的导管的触发区附近的一个或多个传感器（例如，一个或多个光学传感器、近程传感器等）。另外的实施方式包括用来鉴别药物的验证系统以及用于产生鉴别的药物的指示的输出系统。在一些实施方式中，所述验证系统还将鉴别的药物与患者的处方进行比较以验证该药物对于患者是适当的（例如，是正确的药物、剂量、强度、时间等）。在一些实施方式中，基于来自所述验证系统的输入，所述仪器中的选通系统接收或拒绝药物。