[发明专利]自动触发的穿刺辅助件

说明书

本发明涉及一种用于为了诊断目的而取出体液的穿刺辅助件，其带有耦接的夹紧和触发机构，其中触发机构与夹紧机构机械地耦接，使得在触动夹紧机构时通过连续的持续的夹紧运动自动地触发穿刺过程，其中如此触发的穿刺过程由柳叶刀来实施。

对于各种不同的疾病，需要检查体液特别是人体血液中含有的被分析物。在很多情况下，产生一个小的穿刺创口就足以从身体取出少量所需要的体液，特别是血滴形式的血液。这种情况的一个尤为重要的病例就是糖尿病，其中必须定期检查葡萄糖含量。例如可以针对凝血参数、甘油三酸酯、HbA1c或乳酸盐进行其它血液检查。为了产生所需要的穿刺创口，通常使用血液柳叶刀装置，其由穿刺设备和与穿刺设备适配的可更换的柳叶刀构成。在穿刺设备的壳体中有一个柳叶刀刀架，每一个柳叶刀均可以能更换地插在该柳叶刀刀架中。在穿刺过程中，利用同样整合在穿刺设备中的柳叶刀驱动件使得柳叶刀刀架快速地沿刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖从由穿刺设备前端规定的伸出开口伸出，并在该前端所压靠的身体部分上产生一个小的穿刺创口。然后，柳叶刀刀架连同柳叶刀一起逆着刺入方向往回运动。

随着时间的推移，已建造有小型便携式取样设备即所谓的穿刺辅助件，其可由使用者简便可靠地操作，且能实现尽可能无痛地刺入到身体部分中。为了避免特别是在病房中发生感染，柳叶刀是按规定一次性使用的可处理掉的（disposibl）部件。在一次性地使用柳叶刀之后，柳叶刀在穿刺过程后被取出或者从设备丢掉并被废物处理。

除了由医务人员使用血液柳叶刀装置外，在所谓的家庭监护领域还由非专业人员使用穿刺辅助件。这尤其适合于对糖尿病患者进行治疗检查。因而在医治糖尿病患者时，如果经常性地至多每天五次地确定糖尿病患者血液中的葡萄糖浓度并根据这种测量可精确地调节胰岛素注射量，就要确定能够关键性地减小与糖尿病相关的严重伤害，比如失明。为了实现这种经常性的测量，在家庭监护领域中使用穿刺辅助件，从而糖尿病患者自己就能进行血液检查。由此对血液柳叶刀装置提出了要求，除了要求在触发穿刺过程以及无痛刺入时简便地操作外，还要求在使用新的柳叶刀时能简便地操作以及要求将已用过的柳叶刀安全地丢弃。更换柳叶刀一方面要尽可能简便，但另一方面也要保证防止使用者以及第三者并非所愿地受伤的最大程度的安全性。在此，在家庭监护领域可以考虑的是，尽管使用者自己多次使用一次性使用的柳叶刀进行穿刺；但在这里，在使用者已决定丢弃柳叶刀之后，也要防止已丢弃的柳叶刀被不经意地重复使用。另外还要特别是为了第三者例如在清除垃圾时确保对丢弃的柳叶刀的防护。

因此出于前述原因，日益需要能在家庭监护领域让使用者以尽可能舒适的、不复杂的特别是尽可能无痛的方式通过尽可能频繁的测量来监视其血液葡萄糖水平或者还监视其它体液中的其它被分析物的浓度的装置。

EP 0 668 049 A1公开了一种自动夹紧的包括触发按钮的柳叶刀机构，利用触发按钮弹簧和驱动弹簧对该触发按钮施加力，其使得触发按钮与顶压柱塞连接。在触发时，触发按钮弹簧压缩，一旦使用者松开触发按钮，触发按钮弹簧就会在触发按钮弹簧的预应力作用下将顶压柱塞和触发按钮带回到夹紧的位置。所公开的柳叶刀机构自动地夹紧，因而独立地夹紧和松开。因而要分两次单独地对触发按钮进行操纵才能使得柳叶刀机构夹紧和触发。

US 2008/0195132 A1披露了特殊的穿刺辅助件，其各有一个夹紧和驱动弹簧，其中驱动弹簧与用于接纳柳叶刀的保持部件连接。在一种实施方式中，穿刺辅助件具有自动夹紧和触发系统，其中，穿刺辅助件首先通过对夹紧按钮的触动而夹紧，接下来通过触发按钮的松开即通过夹紧弹簧的松弛而自动被触发。通过夹紧的驱动弹簧的延展，保持部件和与其连接的柳叶刀沿刺入方向驱动，而通过所述驱动弹簧的松弛又被拉回到壳体中。

WO 03/073936 A2的主题是一种用于给病人皮肤穿刺的一次性使用的装置，该装置具有顶压部件，利用该顶压部件既能夹紧驱动弹簧，又能根据内部保持部件的机械过应力允许穿刺单元实施穿刺运动。为此把该装置放置到待穿刺的皮肤部分上，并借助顶压部件压紧。在实施刺入运动之后，利用复位弹簧将松开的穿刺单元拉回到该装置内部的位置。

WO 02/05872 A2公开了一种单路穿刺辅助件，仅在一个方向上单次触动触发器，该穿刺辅助件就能夹紧和触发。在这里，借助夹紧的弹簧在装置内部驱动柳叶刀从消毒的环境朝向刺入方向移动，且在刺入之后又将该柳叶刀拉回到壳体中。该装置既不能实现个别地适配于刺入深度，又不能适配于驱动力或速度。