[发明专利]一种用于中和胃酸的固体药物组合物

说明书

本发明涉及固体药物组合物，包含碱金属藻酸盐和碱性盐，及其用于治疗或预防胃酸相关病情的用途。

技术背景

胃可以被认为是食道的延伸，其功能是储存食物。在胃内的食物停留在1至6个小时之间。在此停留期间，食物变得更类似稀糊样或粥样，并且有一小部分漏入十二指肠。为了加工食物，上皮细胞会产生若干种酶。此外，壁细胞产生盐酸，也称作胃酸，它负责降低胃内的pH值。此外，酸通过具有杀灭细菌、真菌及其它微生物体的作用，是对外来生物体的第一线免疫应答。

尽管胃酸是生命中不可或缺的成分，然而胃酸过量是一个普遍问题，该问题看上去涉及当今的生活方式。压力，不合理进食导致的肥胖，吃或喝的速度过快，吞饮碳酸饮料等都会导致涉及胃酸的不适。

食滞，也称作消化不良，是人可以感到胃或者肋骨下部疼痛或不适的总称，通常发生在吃或喝（如酒精性饮料或咖啡）之后，尽管空腹时也会出现相似的症状。

一些人每年经历消化不良数次，而其他人每天都发作，症状从持续几分钟的轻度不适，到持续更长时间的剧痛，有时伴有持续若干小时的恶心，呕吐。

最常见的消化不良症状为：胃或者肋骨下部的疼痛或不适，胃灼热，吃后腹胀或不舒适的饱腹感，腹鸣，胃痉挛，食欲不振，过度嗳气或排气，胀气，以及恶心或呕吐。

在发达国家患该疾病人数日益增加。至少三分之一的人患有慢性食滞。食滞通常使用抗酸剂缓解。抗酸剂通常为非处方药，在任何药店均可买到。碳酸钙通常被用作抗酸剂中的活性成分一些基于钙的抗酸剂中添加有其它成分，如镁或者铝。常见非处方抗酸剂包括：Tums，它简单地是碳酸钙；Rennie，添加镁以减轻潜在的副作用，即过量钙引起的便秘；Maalox，碳酸钙中添加有铝，并且出现为口服液或片剂形式。在轻中度胃灼热的消化不良患者中，抗酸剂是有效的自我医疗药物。

抗酸剂的临床疗效已被广泛证实（WH:Diskrepanz zwischenIn-vivo  und In-vitrovon Magaldrat(Riopan),Gelusil  und  Maaloxan  inWH,Conti F,Uehlinger M(eds):Magaldrat.Experimentelle und klinische Erfahrungen.Nürnberg  （纽伦堡）,Verlag Christian M.Silinsky（Christian M.Silinsky出版社）,1985,57–61;Hürlimann S,Michel（米歇尔）K，Inauen（伊瑙恩）W,Halter（哈尔特）F:Effect  of Rennie  Liquid versus  Maalox  Liquid  on  intragastric  pH  in  adoubleblind,randomized,placebo-controlled,triple cross-over study in healthyvolunteers（双盲，随机，安慰剂对照，三联交叉法研究Rennie和Maalox口服液对健康志愿者胃内pH值的影响效果）。Am J Gastroenterol.（美国胃肠病学杂志）。1996;91:1173-1180；Feldman（费尔德曼）M:Pros and consof over-the-counter availability of histamine2-receptor antagonists (辩证分析组胺2-受体拮抗剂的非处方可用性)。Arch Intern Med（内科学文献），1993，153，2415–2424;Netzer（内策尔）P.Brabetz（布拉贝茨）-Hoefliger（霍夫里格）A,Bruendler（布伦德勒）R,Flogerzi（弗洛格茨）B,Huesler（霍斯勒）J,Halter（哈尔特）F:Comparison of the effect ofthe antacidRennie versus low dose;and H2-receptor antagonists(ranitidine,famotidine)on intragastric acidity（抗酸剂Rennie与低剂量H2-受体拮抗剂（雷尼替丁，法莫替丁）对胃内酸度效果的比较）。AlimentPharmacol The（营养药理学与治疗学），1998，12:337342.）