[发明专利]放射性药物浓度测量系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年4月9日提交的美国临时申请系列号61/322,555的权益，其内容通过引用并入本文。

背景技术

本发明涉及递送方法、系统及其部件，它们用于与放射性药用材料一起使用，具体地与用于测定递送的放射性药用材料的比活度或辐射浓度的方法和部件一起使用。

在医学领域中众所周知，放射性药用材料被用于治疗目的以及诊断目的。已经将被包囊的放射性药用材料（作为“种子”）插入实体瘤（诸如前列腺肿瘤）中，以辐射并从而杀死肿瘤细胞。在血管成形术以后使在血管中的腔细胞（luminal cell）短暂地暴露于放射性材料（用气囊导管保持就位），已经用于减少血管中的再狭窄的发生。

除了这些治疗用途以外，放射性药物可以在特定成像技术中用作示踪剂，以辅助诊断需要医学干预的组织。2种这样的成像技术是正电子发射断层扫描术（PET）和单光子发射计算机体层摄影术（SPECT）。在PET成像中，将携带发射正电子的核素（诸如¹⁸F）的放射性药物注射进患者的脉管系统中。由放射性核素发射的正电子撞击在它附近的电子，从而释放出具有相对轨迹的一对γ射线。该成对γ射线被设置在患者对侧的传感器检测到，从而确定放射性药物的位置。作为一个实例，¹⁸F-氟脱氧葡萄糖（FDG）常规地用于检测优先摄取FDG的肿瘤细胞。在SPECT成像中，放射性药物携带这样的放射性核素：其在衰变过程中发射出单个γ射线光子。与PET一样，所述γ射线被设置在患者附近的传感器检测到，于是确定放射性药物的位置。作为一个非限制性实例，将^99mTc司他比锝施用进患者的脉管系统中，并随着所述核素穿过心脏进行监测。该方法会为心脏病学家提供关于心脏从心室射出血液的能力状况的信息。

尽管来自诊断用放射性药物的辐射剂量对于经历单次成像操作的单个患者而言是极微小的，但是注射示踪剂的医学技术人员或医师的累积剂量可能是大量的。这是由于每天需要技术人员或医师进行注射的患者的数目。结果，为了帮助屏蔽医师或技术人员免于过度暴露于放射性药物，已经开发了许多装置。就放射性药物的手工注射而言，已经开发出在注射器本体中掺入了屏蔽材料的注射器（Takahashi等人的美国专利号4,968,305），还已经开发出手持式屏蔽的注射器支架（Nakayama等人的美国专利号4994012）。除了这样的手动装置以外，还已经描述了自动化的装置。这样的装置的实例参见：Reilly等人的美国专利号6,767,319（通过引用并入本文），PCT专利申请公开WO2004/004787（Van Naemen等人，通过引用并入本文），EPO专利申请公开EP1,616,587（Buck，通过引用并入本文），和美国专利申请公开2008/0177126（Tate等人，通过引用并入本文）。尽管这些装置的用途主要针对PET成像（和更具体地使用FDG），类似类型的装置可以用于注射SPECT放射性药物，以用于SPECT成像操作。

参考Buck和Tate等人，具体地，所述自动化的注射器通常包括下述部件。放射性药物的主体源（bulk source）（诸如小瓶或其它容器）设置在注射器内的屏蔽的环境中。将针、套管或其它接近装置插入所述容器中，以允许接近放射性药用材料。进一步提供从接近装置至第一抽运装置的流体通道，所述第一抽运装置可以包括注射器和执行器件或蠕动泵。还给非放射性的冲洗材料（诸如盐水）的来源提供第二流体通道，所述第二流体通道可以连接至第二抽运装置，或可以通过阀机构与所述第一抽运装置流体连通。在使用第二抽运装置的实例中，其输出可以经由辅助阀机构与第一抽运装置的输出流体连通。所述第一抽运装置的输出端与第三流体通道流体连通，所述第三流体通道设置成穿过辐射检测器装置诸如离子室。所述第三流体通道连接至第二阀机构，所述第二阀机构控制其中的流体流向废物容器或递送装置，所述递送装置可以将放射性药用材料递送至容器或患者，以用于医学目的。计算机运行的适当软件能够经由运动控制装置控制第一和第二抽运装置的动作，并另外控制所述阀机构。所述注射装置也可以包括：用于给用户显示信息（诸如由辐射检测器检测到的辐射量）的监视器，以及计算机的输入装置（诸如键盘），所述输入装置允许用户输入关于注射器的运行的信息。