[发明专利]术后伤口支撑装置

说明书

技术领域

本发明大体上涉及医疗装置的领域。更特别地本发明涉及术后伤口支撑装置和程序，并且更特别地涉及与封闭伤口的出血控制和伤口渗出液处理相关的这样的装置和程序，包括渗出液的引流和促进围绕封闭伤口的创腔的皮下组织中的止血。

背景技术

止血是导致伤口的出血过程停止的复杂过程。它涉及修补受损血管的多步过程，包括血管收缩、由血小板聚集引起的出血阻塞和一系列酶促反应，所述酶促反应终止于将血小板栓子稳定到凝块的纤维蛋白纤维网的形成。

在国际专利申请WO0222059A1中，公开了可以通过在伤口周围和在伤口中的封闭空间中施加背压将压力直接施加于出血伤口中而处理出血伤口。将物质或物品插入伤口中，并且可以利用填充在伤口中的该物质或物品封闭伤口。该物质例如是止血物质，其在与血液接触时膨胀并且生成压力以停止或减小出血而不会对止血带产生有害作用。提供使用该技术的伤口敷料，该伤口敷料是可去除的以用于确定性治疗，或者如果未被去除则是生物可降解的。在将这样的装置插入出血伤口中之后当出血停止时，可以允许膨胀装置保持在伤口中或者可以去除。在WO0222059A1中叙述了基于为了外科手术等而进入内部伤口区域的需要作出是否去除膨胀装置的决定。优选地该装置留在患者中，除非为了进入内部伤口区域需要从伤口去除该装置。

WO0222059A1涉及用于在外科手术之前处理急性伤口(例如战伤)的装置。

在WO0222059A1中未预见用于处理皮肤上闭合的术后手术封闭伤口的应用。WO0222059A1中所公开的装置和方法不适合于该目的，原因是例如希望不再次非必要地打开术后手术封闭伤口。

在申请US 2008/0119785中公开了用于“伤道导航和出血控制”的可膨胀气囊。该气囊将插入伤道中以将压力提供给周围伤口组织。未公开促伤口愈合，也未公开用于抑制组织粘附的手段。气囊因此可能粘附到伤口并且当从伤口去除装置时损伤患者。

在申请DE20320631U1中，公开了一种将用于愈合过程中的包括挠性可膨胀管的医疗装置。该气囊也置于导管的外部，当从封闭伤口去除装置时这可能导致并发症。在该文献中既未公开伤口处理也未公开出血的停止。

在申请LU 90613A1中，公开了一种关节内和关节周围的导管。利用气囊将压力施加于动脉壁以减小关节内和关节周围的出血。该导管可以用于引流伤口渗出液并且用于将压力施加于组织的可膨胀气囊围绕外部的前端。然而由于气囊在导管的外部，因此从封闭伤口去除将需要再打开伤口，因此增加了感染的机会。

在申请WO 2009/120761A1中，公开了一种用于控制手术部位的出血的器械。膨胀可膨胀气囊以将压力施加于伤口。未提供流体引流，也未提供另外的伤口愈合手段。这是用于危急治疗的装置。气囊是球形的或环形的，并且不有效地适合于伤口组织局部解剖结构。该装置不支持封闭伤口中的伤口愈合过程。

在申请US 2002/0156495A1中，描述了一种用于血管穿刺的经皮密封的装置。可膨胀气囊用于主要密封受损血管并且本身不提供伤口引流，也不提供初始伤口愈合。

在申请US 2005/0154416A1中，公开了一种治疗剂输送系统。该装置被设计成便于流体释放到周围身体组织。该装置在经皮腔内血管成形术(PTA)应用中用于很短期使用并且不适合于停止封闭伤口中的出血。公开了具有低摩擦的疏水、生物相容元件。未提供伤口引流装置或伤口处理。

在申请US 2007/0243224A1中描述了用于处理身体血管的损伤部位的方法和组合物。一氧化氮(NO)用于引起身体血管的损伤部位处的巨噬细胞的凋亡。未描述气囊。同样，未公开将压力施加于伤口。未以气体形式、作为水溶液或从支架将任何物输送到血管。而且，NO在该背景下用于减小积累的动脉粥样硬化斑块，相比之下，NO如同它用于伤口愈合情况一样用于防止可能的感染。

在申请US 2008/0249464中，公开了一种具有促进气囊再折叠的内部机构的导管。该装置将主要用于短期血管成形术处理程序，因此需要围绕导管轴再包裹用于这些程序的气囊。所以气囊在装置的外部并且未被设计成进入鞘状结构。此外未提供伤口愈合机制。未公开气囊内部的支撑气囊的开放的支架。

在申请WO 2009/153973中提供了一种用于灌肠药物输送的直肠导管和渗透增强系统。在肠内利用振动的可膨胀气囊来增强肠内药物摄取。既未描述伤口愈合，也未描述伤口引流。

因此，用于处理术后手术封闭伤口的改进和替代医疗装置和程序将是有利的，特别是允许提高所述处理的灵活性、成本效率和/或患者安全性将是有利的。