[发明专利]复合界面螺钉和驱动器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是PCT专利申请，要求美国专利申请序列号No.61/312291、美国专利申请序列号No.61/334808以及美国专利申请序列号No.61/359080的优先权，这些申请的公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置和过程，并且更具体地涉及用于重建韧带的医疗装置和过程。

背景技术

在很多情况下，韧带因为事故而被撕裂或破裂。因此，已经开发了各种过程来修复或更换这样的损坏的韧带。

例如，在人类膝盖中，前十字韧带和后十字韧带（即“ACL”和“PCL”）在胫骨的顶端和股骨的底端之间延伸。通常，前十字韧带（即ACL）例如由于运动相关的伤害而破裂或撕裂。因此，已经开发了各种手术过程来重建ACL以便恢复膝盖的大体正常的功能。

在很多情况下，ACL可通过用移植韧带更换破裂的ACL来重建。更具体地，在这样的过程中，通常在胫骨的顶部和股骨的底部中都形成骨隧道，其中移植韧带的一端定位在股骨隧道中并且移植韧带的另一端定位在胫骨隧道中，并且移植韧带的中间部分跨越股骨的底部和胫骨的顶部之间的距离。移植韧带的两端以本领域公知的各种方式锚固在其相应的骨隧道中，从而移植韧带以与原始ACL大体相同的方式且具有大体相同功能地在股骨的底端和胫骨的顶端之间延伸。该移植韧带然后与周围的解剖结构配合，以便恢复膝盖的大体正常的功能。

在一些环境中，移植韧带可以是病人体内从别处获取的韧带或腱，例如附接或没有附接骨块的髌腱、半腱肌肌腱和/或股薄肌肌腱。

如上所述，在本领域中公知用于将移植韧带的两端锚固在股骨和胫骨隧道中的各种方法。

在可应用于股骨固定、胫骨固定或两者的一个公知的过程中，将移植韧带的端部置于骨隧道中，并且然后采用无头整形外科螺钉将移植韧带固定就位，在本领域中公知为“界面”螺钉。更具体地，采用该方法，将移植韧带的端部置于骨隧道中，并且然后使界面螺钉前进到骨隧道中，以使得界面螺钉平行于骨隧道延伸并且同时与移植韧带和骨隧道的侧壁两者接合。在该布置中，界面螺钉基本上横向地驱动移植韧带，而与骨隧道的相对侧壁接合，由此以所谓的“过盈配合”将移植韧带固定到宿主骨。之后，随着时间的推移（例如几个月），移植韧带和宿主骨在其接触点处生长在一起，从而在韧带和骨头之间提供强壮的自然接合。

界面螺钉已经证明是用于将移植韧带固定在骨隧道中的有效手段。然而，界面螺钉自身通常在骨隧道内占据大量的空间，这会限制在移植韧带和骨隧道的侧壁之间建立的表面积接触。还继而限制了骨头与韧带的向内生长的区域，从而因此会影响接合的强度。通过示例的方式但不是限制性的，已经估计到典型的界面螺钉妨碍了大约50%的潜在的骨头到韧带的结合区域。

为此，已经做出了大量的努力来提供由可吸收材料制作的界面螺钉，使得界面螺钉能随着时间的推移最终消失，并且骨头与韧带的向内生长可发生在骨隧道的整周上。为此目的，已经开发了各种可吸收的界面螺钉，其由生物相容的生物可吸收聚合物制成，例如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）等。这些聚合物通常提供了使界面螺钉前进就位并且之后在骨头与韧带的向内生长发生的同时将移植韧带保持就位所需要的相当大的机械强度，而不会永久地保持就位。

一般说来，由这样的生物相容的生物可吸收聚合物制成的界面螺钉已经证明是临床上成功的。然而，这些可吸收的界面螺钉仍然存在若干缺点。首先，临床证据表明骨头与韧带的向内生长的质量与自然的骨头与韧带的向内生长有些不同，在于前述的生物可吸收聚合物倾向于由纤维块替换而不是秩序井然的组织基质。第二，临床证据表明吸收通常会花大量的时间，例如大约三年左右。因此，在该吸收时间期间，骨头与韧带的向内生长仍然由于界面螺钉的存在而显著地被限制。第三，临床证据表明，对于很多患者，吸收永远不会完成，使得大量异质块残留在体内。该问题通过可吸收的界面螺钉事实上通常倾向于相当大以便于为其提供足够的强度而有些加重，例如，界面螺钉通常具有8-12mm的直径（即外径）和20-25mm的长度。

因此，需要新的改进的界面固定系统，其（i）具有在骨头与韧带的向内生长发生的同时将移植韧带保持就位所需要的强度，以及（ii）促进较好的骨头与韧带的向内生长。

发明内容

在一个方面中，本发明涉及一种输送设备。该输送设备包括手柄组件，该组件包括手柄和联接到该手柄的连接器，该连接器包括通道和通向该通道的开口；联接到手柄的轴，该轴包括近端和远端，远端包括螺纹、与螺纹相交的沟槽以及限深器。