[发明专利]表征组织对治疗方案的病理反应的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年2月14日递交的美国专利申请第13/027,036号和2010年2月12日递交的美国临时申请第61/304,256号的利益，这两个申请通过该引用被全部并入。

技术领域

本发明一般涉及医学领域，且更特别地涉及癌症治疗领域中表征组织对治疗方案的病理反应的改进方法。

背景

常见的癌症治疗包括从患者去除癌性肿瘤组织、放射治疗、化疗或切除介入，但最有效的治疗或治疗的组合通常因患者而异。例如，并不是所有的癌症患者都对某些治疗例如化疗和放射治疗反应，且此外并不是所有反应的癌症患者都对这些治疗有同等成功。常常直到治疗结束时或在治疗后的随访期（follow-up period）之后才知道对患者的治疗的成功。然而，能够准确地预测患者是否会对治疗良好地反应——特别是在治疗方案中的早期——以指导替代疗法的实施和/或中止不成功的治疗方案是有利的。准确并频繁地评估肿瘤对治疗的反应允许医师优化对患者的治疗方案，并可能使不反应的患者免受来自该治疗的不必要的副作用，例如化疗引起的副作用的身体和精神损伤。理论上可通过重复使用核磁共振成像（MRI）或正电子发射断层摄影（PET）来进行患者体内肿瘤组织的状态监测。然而，这些技术是昂贵的且在社区中可能不能获得重复使用，使它们不适合于肿瘤组织的频繁评估。其他技术例如X-射线利用了排除频繁使用的电离辐射。因此，在医学领域中存在对创建表征组织对治疗方案的病理反应的改进方法的需要。本发明提供了这样的改进方法。

附图简述

图1是优选实施方式的方法的示意图；

图2是在优选实施方式的方法中获得组织的一组连续形态透视图(morphology rendering)的步骤期间可使用的扫描仪的示意图；

图3A-3D是在优选实施方式的方法中获得组织的一组连续形态透视图的步骤的示意图；

图4是在优选实施方式的方法中产生一组代表性值的步骤的示意图；

图5和6是在优选实施方式的方法中基于生物力学性质的一组代表性值来确定该生物力学性质的趋势的变化形式的示意图；

图7是在优选实施方式的方法中基于生物力学性质的趋势来预测组织对治疗方案的反应的一个变化形式的示意图。

优选实施方式的描述

以下对本发明的优选实施方式的描述并不用来将本发明限制到这些优选实施方式，而是使本领域的任何技术人员能够实施和使用本发明。

如图1所示，优选实施方式的表征组织对治疗方案的病理反应的方法100包括以下步骤：获得组织的一组连续形态透视图（S110），其中每个透视图对应于在治疗方案期间的特定时间点；对该组透视图产生组织的生物力学性质的一组代表性值（S120），其中每个代表性值基于相应的透视图；基于该组代表性值确定该生物力学性质的趋势（S130）；以及基于该生物力学性质的趋势预测组织对治疗方案的反应（S140）。优选地，方法100被用来预测和/或监测癌症例如乳腺癌对化疗或放射治疗的病理反应（或治疗的副作用），而且另外地和/或可选地可用来预测或监测任何癌症或良性肿瘤对任何合适的治疗的反应。另外地和/或可选地，方法100可用来预测化学预防（降低癌症风险的药理途径）的成功。预测并表征癌症患者将如何对特定的癌症治疗反应允许医师区分开对治疗可能获得成功的患者与不太可能对治疗获得成功的患者，从而允许医师指导替代疗法的实施和/或中止该特定的治疗。关于患者对治疗的反应的这种知识使医师能够例如使不反应的患者免于遭受化疗或放射治疗的副作用及免于将可能有限的财政手段应用于无效治疗，并向着优化治疗方案的疗效前进。优选地使用在治疗方案中早期的肿瘤的生物力学性质的趋势例如变化率来预测完全的治疗反应，但另外地和/或可选地可使用在治疗方案中任何阶段的生物力学性质的趋势。方法100可便于准确且频繁地评估肿瘤对其他治疗的反应例如以评估新的治疗剂或疗法的临床疗效。