[发明专利]栓子形成用体内内置线圈及其制造方法

说明书

技术领域

本发明大体上涉及用于血管内治疗的栓子形成用体内内置线圈及其制造方法，更特别地，涉及栓子形成用体内内置线圈，其在作用同时可高密度充满脑动脉瘤内部，因此当其与脑动脉内壁接触时，不需要强烈地压迫脑动脉瘤的血管壁就可以被顺利地内置。

背景技术

脑动脉瘤是以脑动脉异常肿胀为特征的疾病，其与正常动脉壁相比，具有破裂的高危险性。脑动脉瘤破裂时，会导致严重的脑出血，包括出血。

作为脑动脉瘤的疗法，典型的是通过穿颅术夹住动脉瘤并通过经由血管接近动脉瘤将可分离的栓子形成线圈插入脑动脉瘤中。通过这种方式，将脑动脉瘤从血流中移除，从而防止再出血。

脑动脉瘤治疗的首要目的是防止由于动脉瘤破裂或再破裂产生的再出血，其传统疗法是通过穿颅术夹住动脉瘤的颈部。

打开颅骨，找到具有动脉瘤的血管。然后，用金属制成的夹子固定住动脉瘤的颈部，以使血流不进入动脉瘤。

随着可分离的栓子形成线圈的开发，将窄导管插入到血管以使导管前端进入动脉瘤。然后通过导管将足量的可分离的栓子形成线圈插入到动脉瘤中。因此，动脉瘤被线圈充满，以致再无血流进入动脉瘤。因此，可能产生防止由于动脉瘤再破裂引起的再出血的疗法。

这种可分离的栓子形成线圈的优势是仅在需要时其可从线圈推动器上分离。因此，可以重复插入和取出栓子形成线圈，从而根据动脉瘤的形状在动脉瘤内形成栓子，且无特定动脉中的血流扰动。

用压挤构件（诱导物）通过合适的导管将栓子形成用线圈引入到脑动脉瘤中，压挤构件与线圈的一端可拆卸地连接。

这种栓子形成用体内内置线圈用于脑动脉瘤的血管内治疗。最近，由于可避免穿颅术，使用栓子形成用体内内置线圈的血管内治疗已被广泛应用。

栓子形成用体内内置线圈依据其形状区分，在外科手术中使用时，通常被区分为具有螺旋形的螺旋线圈和具有复杂形状的复杂线圈。

由诸如铂、银、金、钯或钨材料制成的金属线7形成螺旋形制备初级线圈，热处理初级线圈1以使其记忆螺旋形，使初级线圈再次形成螺旋形，且在此状态下，通过热处理初级线圈1形成次级线圈2，以使其记忆这种螺旋形，从而制成图1所示的螺旋线圈3。次级线圈2的一端设置末屑4以防止血管内壁被损坏。

这种螺旋线圈通过导管将螺旋线圈插入到脑动脉瘤内而被安装。

此外，在如上所述的螺旋线圈3的情况下，为了防止脑动脉瘤再打开，有必要将脑动脉瘤内部填充的尽可能紧密。然而，如上所述的螺旋线圈3因其仅在一个方向上缠绕所以紧密填充脑动脉瘤内部的能力有限。此外，因为螺旋线圈以螺旋形填充，螺旋初级线圈1 充满，同时其具有记忆其形状的次级线圈2的螺旋形。 因此，力没有被分散且线圈以相同的力与血管内壁接触，这将会引起问题。

为此，提供了复杂线圈4，其具有复杂形状而使线圈尽可能紧密地填充脑动脉瘤内部。

如图2所示，制备初级线圈1，其具有螺旋形，热处理初级线圈以使其记忆螺旋形，且在其具有复杂形状的状态下热处理初级线圈以使其形成复杂的次级线圈5，从而完成复杂线圈。

具有复杂形状的复杂线圈4的优势是，其比螺旋线圈1更紧密地填充脑动脉瘤内部。

在这种情况下，当通过导管排出并插入到血管内动脉瘤中时，线圈恢复记忆的原始形状，即，复杂的次级线圈5的形状。然而，在此过程中，不可能预测线圈的运动。此外，如上所述，复杂的次级线圈5由于其螺旋形具有复杂的构造。因此，线圈填充动脉瘤同时维持螺旋形。因此，力没有被分散且线圈以相同的力与血管内壁接触，这将会引起问题。

即，上述的相关领域的栓子形成用线圈存在问题，当线圈在体内内置时，施加于栓子形成用线圈的力只在一个方向上作用。因为这个问题，很难紧密地将线圈内置于严重弯曲的脑动脉瘤中。

发明内容

技术问题

因此，本发明已牢记相关领域发生的上述问题，且旨在提供栓子形成用体内内置线圈 ，其中当线圈在体内内置时，施加于栓子形成用线圈的力的作用方向根据线圈的曲率变化，以使线圈能够被顺利地内置而不会强有力强烈地压迫脑动脉瘤的血管壁，且线圈可被紧密地内置于脑动脉瘤内。

技术方案

为了实现上述目标，本发明提供栓子形成用体内内置线圈，其具有一个或多个在次级线圈的单位螺旋线圈上的弯曲部，每个弯曲部与两个角度改变部连接，本发明还提供了用于形成弯曲部同时形成角度改变部的制造方法，角度改变部是形成弯曲部所必须的。

有益效果