[发明专利]用于将组织或相应的假体件紧固到设于人骨或动物骨上的孔内的方法和适用该方法的紧固件

说明书

技术领域

本发明属于矫形外科领域并涉及将组织或相应的假体件紧固到设于人骨或动物骨上的孔内的方法。本发明还涉及适用于该方法的紧固件。

借助于根据本发明的方法和紧固件，要被紧固在设于人骨或动物骨上的孔内的的组织或假体件具有软组织的功能，尤其是用于替换或加固破裂的或有其它缺陷的韧带或肌腱的韧带移植物或肌腱移植物(例如具有至少一个缝合端的骨-肌腱-骨移植物或肌腱移植物)或人造韧带或肌腱替代物或局部替代物，然而这种组织还可以是重新附接到由于受伤或外科手术与其分离的骨上的天然韧带或肌腱。这意味着所述组织或相应的假体件尤其是软组织、软组织移植物或软组织替代物或部分替代物。然而，这些组织或相应的假体件在其被紧固到骨上的位置还可以包括一片骨组织或相应的替代材料，该骨组织或相应的替代材料被附接到所述软组织并在这种情况下被紧固到所述孔内。要被紧固的组织或相应的假体件的一端或两端可以被加固，或者尤其当移植物包括多股时，要被紧固的组织或相应的假体件的一端或两端可以通过缝合保持在一起，其中从该移植物延伸出的缝合线端也可以被用于定位并张紧该移植物。

为实现紧固而设于骨中的孔本身是一种公知的延伸穿过骨头的孔道，或者是自骨表面延伸至骨内且具有位于骨内的封闭端的盲孔。该孔优选通过钻孔形成，但也可通过例如冲孔(例如超声冲孔)形成。就是说，这种孔通常会具有在该孔的大部分深度上保持恒定的圆形横截面或非圆形横截面，但这不是本发明的条件。该孔还可以包括具有不同横截面的多个部分，该孔可以呈锥形形状，或者可以具有侧凹(比如通过允许在孔内部制造出三维几何形状的铣削制成)。

根据本发明的方法和紧固件的一个示例性应用是以移植物取代位于人类膝盖处的破损的前交叉韧带(ACL)，移植物一方面紧固在自胫骨平台延伸出的孔内，另一方面被紧固在自股骨远端的关节面延伸出的孔内。

背景技术

根据现有技术，破损的前交叉韧带例如由这样的移植物取代，诸如包含有两块端部骨块的髌骨肌腱移植物，通常在端部区域被折叠和缝合即不包含端部骨块的掴绳肌腱移植物(半腱肌肌腱，可以与股薄肌肌腱相结合)，或者通常具有一块端部骨块的四头肌肌腱移植物。以上提到的这些移植物通常是自体移植物，但也可以是供体移植物(同种异体移植物)。供体移植物可以由跟腱构成。还提出使用合成带状物(本文中称为“人造移植物”)以及屠宰动物例如猪的合适处理的肌腱材料(异种移植物)。所提到的这些自体移植物和同种异体移植物还可以通过合成材料加固且与骨移植物或合成骨替代物相结合。

所有上述移植物(自体移植物、同种异体移植物、异种移植物和人造移植物)的端部区域都需要被紧固到胫骨和股骨中，为此，在胫骨和股骨的任何一个上均设有孔道或盲孔。盲孔始于关节面并终于骨内。孔道具有位于关节面上的第一口部和不位于关节面上的第二口部，其中第一口部和邻接的孔道部分可具有与第二口部和邻接的孔道部分相比更大的横截面。用于将所述移植物紧固到所设的孔内的多个紧固件的类型是已知的。

孔道允许在孔道的内孔壁处紧固(内固定)和/或在第二孔道口部处紧固(外固定)，盲孔仅允许内固定。根据现有技术，在骨孔内的内固定例如借助内镶钉来实现，当移植物安置在骨孔内时，内镶钉被拧入该孔内；借助不带螺纹的、可机械膨胀或不可机械膨胀的压入配合件来实现，在移植物安置在孔内时，压入配合件不转动地被迫进入孔内，或者与移植物一起不转动地被迫进入孔内；或者借助相对于孔轴线成一定角度植入并接合例如移植物的褶皱端或是附接到该移植物端部的缝合线环的十字销实现。盲孔内的内固定也可通过接骨螺钉实现，接骨螺钉包括头部(带钩螺钉)，移植物被固定到头部并且头部被拧入盲孔底部。在孔道内的内固定通常依靠使用骨栓或类似假体件封闭第二孔道口部来完成。用于内固定的多种装置和方法在例如下面的公开出版物中被公开，即US5454811和US6099530(均为Smith&Nephew所有)、EP0317406(Laboureau)或US2009/222090(Mayr)。

根据现有技术的外固定(在不位于关节面上的孔道第二口部区域的固定)例如借助内扣器来实现，褶皱移植物或者附接到移植物端部的缝合线环穿过内扣器，该内扣器大于第二口部的横截面；或者，外固定借助接骨螺钉或类似锚固件来实现，所述接骨螺钉或类似的锚固件保持该移植物或者附接到该移植物的缝合线端并在该第二孔道口部附近被旋拧进入或压紧到骨内。还建议使用这种外固定来加强孔道内的内固定。