[发明专利]一种含有酯类化合物的新型血液流变质控组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医学诊断领域中血液流变指标检测技术，更具体地说，涉及一种含有酯类化合物的新型血液流变质控组合物。

背景技术

宏观临床血液流变学检测的最基本指标应包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积和血浆纤维蛋白原测定。血液是复杂的非牛顿流体，它的表观粘度随剪切率和剪切时间而变异。血流变检测的质控相当复杂，又由于缺乏标准参考物质，使不同医院、不同仪器检测的血流变临床数据缺乏可比性，影响了血液流变检测的临床应用。因此，研制一种合适的血流变质控物是本领域技术人员关注的问题。

国内外报道了一些对血液粘度质控物的相关研究。张宁等(血液粘度室内质控物的研究与应用，中华医学检验杂志，1997，20(1)：41～42)研究用聚合物乙二醇-6000溶液作为全血粘度检测质控物；Brookshier KA等(Evaluation of a transparent blood analog fluid：aqueous xanthan gum/glycerin，Biorheology.1993 Mar-Apr；30(2)：107-16)研究用水溶性黄原胶和己二酸丙二醇聚酯的混合溶液作为血液的流变性类似物；Ohba等(Model blood consisting of dense suspension of natural polymeric gel particles，IV world congress of biomechanics proceedings CD，(2002)，p.687)研究用褐藻酸钙颗粒的悬液作为血液的类似物。但是血液是很复杂的生物非牛顿流体，化学物质并不能完全拟合血液的流变特性。

而马景德等(血液流变学分析质控物的研制及体会，医学检验杂志，1991，6(2)：114～116)对于醛化红细胞悬浮液可否作为全血粘度质控进行了研究；CN1584591A公开了一种血液流变全血质控物，该质控物包括全血、抗凝液和细胞培养液；Shunichi等(Development of blood analog fluids using human hair protein particles，JSME International Journal，Series C，Vol.48，No.4，2005)研究用人的头发角蛋白颗粒悬液作为血液流体类似物。

但以上技术方案的长期稳定性和流变性重现性还有待确认。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种含有酯类化合物的新型血液流变质控组合物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

构造一种含有酯类化合物的新型血液流变质控组合物，其中，按重量百分比计包括：60～99.99％的第一组分，和0.01～40％的第二组分，所述第一组分为血浆或血清，所述第二组分为酯类化合物；所述第一组分与所述第二组分形成表观粘度与切变率成反比的非牛顿流体。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述的酯类化合物包括一元羧酸酯、多元羧酸酯、硝酸酯、磷酸酯、磺酸酯中的一种或多种。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述酯类化合物包括邻苯二甲酸酯、脂肪二元酸酯、磷酸苯酯、环氧酯、聚酯、苯多酸酯、多元醇酯、多元糖酯、纤维素酯中的一种或多种。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述酯类化合物为可改变血浆蛋白分子间的非共价相互作用的增塑剂。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述增塑剂为油溶性增塑剂；所述血浆或血清含量为80～99.99％，所述油溶性增塑剂，含量为0.01～20％。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述增塑剂为油溶性增塑剂；所述血浆或血清含量为95～99.99％，所述油溶性增塑剂含量为0.01～5％。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述增塑剂为亲水性或水溶性增塑剂；所述血浆或血清含量为60～99.9％，所述亲水性或水溶性增塑剂含量为0.1～40％。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述增塑剂为亲水性或水溶性增塑剂；所述血浆或血清含量为80～99.5％，所述亲水性或水溶性增塑剂含量为20～0.5％。

本发明所述的新型血液流变质控组合，其中，所述亲水性或水溶性增塑剂包括亲水性聚酯、亲水性多元醇酯、亲水性多元糖酯增塑剂中的一种或多种。