[实用新型]一种新型的水凝胶瘢痕贴

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗美容领域，具体的说是涉及一种应用于皮肤表面各种疤痕的软化，抑制增生、变平，止痒、褪色的皮肤外用制剂。 

背景技术

疤痕是各种创伤愈合后的必然结果，但若是愈合不足或是愈合过度，即会产生疤痕，若痕继续增殖，即可发生成为增生性疤痕。根据各种致损伤因子的伤害程度，以及受伤者的体质，可以导致以下几类疤痕：表浅性疤痕、萎缩性疤痕、凹陷疤痕、增生性疤痕、疤痕疙瘩，特别是疤痕体质的人，疤痕尤其明显。疤痕会给患者带来极大的不便，如烧伤导致的增生性疤痕，可以导致局部瘙痒、疼痛，甚至功能障碍，严重困扰患者。而疤痕的防治，一直是医学领域的一个难题，虽然疤痕内注射激素效果较好，但疤痕早期的痛痒症状缓解不明显，不适合大面积疤痕的防治，副作用大，患者不易接受。 

硅凝胶疤痕贴除对疤痕的痛痒无效外，对各种疤痕治疗具有比较好的治疗效果，能较好软化疤痕，使瘢痕变平、褪色，且副作用小，其主要作用的机理是水化作用、机械压迫和静电场作用。研究显示，硅凝胶膜水蒸气透过率不及正常皮肤的一半（刘文阁.李素娟主编.瘢痕预防治疗学[M].北京:学苑出版,2000:19.）,由于水分蒸发受到限制，发生皮肤角质层水潴留现象，减少毛细血管的需求，从而抑制毛细血管的增生，减少胶原的沉积，从而达到控制疤痕增生的目的（李荟元．血管及其生物活性因子与瘢痕增生[J]．中国临床康复，2002，6(20)：3080—3081．），这就是水化作用的机理。至于机械压迫作用，有学者认为，硅凝胶膜贴敷会对皮肤产生持续的机械压力，导致局部组织缺陷，降低组织代谢率，提高伤口内胶原酶活性，减少成纤维细胞含量，扩大细胞间隙，利于胶原束分散和规则分布(聂学，张彬字，邢金霞.硅凝胶膜加弹力绷带联合应用治疗增生性瘢痕[J].中国临床康复，2005.9(10):1),而胶原纤维混乱是增生性疤痕的重要特征之一。 

但上述硅凝胶疤痕贴，存在以下一些问题：1、水化作用弱：首先，这类产品中不含水分，其水化作用是通过皮肤水分蒸发受到硅凝胶类产品的阻挡，水分被动潴留在疤痕皮肤内，水化作用有限；其次，由于一些损伤比较重，如Ⅲ度烧伤，皮肤汗腺等破坏，水分蒸发有限，水化作用大大的被减弱；2、对疤痕体缺乏保护功能：疤痕，特别是严重的增生性疤痕和疤痕疙瘩，其表面的皮肤常有破损，可能存在微小裂隙或微生物感染，而硅凝胶类产品缺乏抑菌或杀菌功能，并且由于这类产品贴敷疤痕处，由于湿度、温度相对较高，容易导致微生物的滋生，导致疤痕发生炎症；3、反复使用，影响卫生及水化作用效果：硅凝胶类疤痕贴说明书上一般表明，可以反复使用，因此，该类产品的与皮肤接触面，容易粘附微生物、皮肤油脂、皮屑，影响产品卫生和水化作用；4、联合用药困难：硅凝胶疤痕贴内很难组合、包含其它具有抑制疤痕的成分，联合用药，提高疗效。虽然在专利03115384.4中提到利用两层硅凝胶胶膜四周用密封胶密封，中间的腔隙用药储存添加药物，药物可以透过硅凝胶膜渗透到皮肤表面，起到给药增加疗效的目的。虽然硅凝胶膜具有一定透过水蒸气的能力，然而药物或其它对瘢痕有效成分的分子量通常是水分子几十倍，或几百倍，因此硅凝胶对膜药物的通透过性即使有，也十分有限，以硅凝胶膜作为透皮吸收的载体不是非常理想。 

水凝胶贴剂技术（或称巴布剂技术）最早在20世纪70年代日本首先将一种古老的剂型泥罨剂改造开发成现在的巴布剂，是一种含水量高、生物相容性好、含药量大、对药物包容性好的透皮吸收制剂。发明者对比水凝胶贴剂和硅凝胶类疤痕贴后发现，使用水凝胶贴剂作为疤痕贴的基础结构，具有硅凝胶类疤痕贴不具备的优势：1、由于水凝胶贴剂含水量高，可达70%以上，可以对疤痕皮肤主动水化，水化作用的程度高，更加有利于疤痕的软化、变平；2、水凝胶贴剂包容性好，联合使用，提高疗效。各种对疤痕有抑制作用的物质，如壳聚糖、透明质酸、芦荟、乙酰水杨酸、维甲酸、硅酮油、糖皮质激素，以及中药类，如薄荷、冰片、积雪草、苦参、仙人掌提取物等，均可包含在水凝胶贴剂的凝胶层中，联合使用，提高疗效；3、含药量高，水凝胶贴剂中的含药量可达40%以上；4、一次性使用安全卫生。同时与硅凝胶类产品类似，对疤痕皮肤产生机械压力。研究者查阅了国内外文献及相关资料，没有明确提出以水凝胶贴剂为基础的水凝胶疤痕贴相关报道。 

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术的不足而提供一种新型的、具有主动强水化作用、可以包容各种特性有效成分、一次性使用的水凝胶疤痕贴。 

为达到实用新型目的，本实用新型采用的技术方案是：