[实用新型]导管设备关联系统

说明书

技术领域

本技术一般地涉及肾神经调制及关联系统和方法。特别地，多个实施例针对具有用于血管内肾神经调制的可扩张网状结构的导管设备及关联系统和方法。 

背景技术

(交感神经系统SNS)是通常与应力反应相关联的主要无意识身体控制系统。SNS的纤维在人体的几乎每个器官系统中支配组织，并且能够影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动和尿排出量的特性。此类调节在保持体内平衡方面或使身体准备好对环境因素的快速反应方面可能具有自适应的实用性。然而，SNS的慢性激活是可能驱动许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特别地已经在实验上且在作为对高血压、容量超负荷状态(诸如心脏衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能贡献者的人体内识别了肾SNS的过度激活。例如，放射性示踪剂稀释液已经举例说明了具有原发性高血压的病人体内的增加的肾新肾上素(NE)溢出率。 

心肾交感神经亢进在具有心力衰竭的病人体内可能特别明显。例如，在这些病人体内常常发现从心脏和肾脏到血浆的被放大的NE溢流。提高的SNS激活一般地表征慢性且晚期的肾病。在具有弯曲肾病的病人体内，在中值之上的NE血浆水平已被证明是所有死亡原因和因心血管疾病而死的预兆。对于忍受糖尿病患或造影剂引发肾病的病人同样如此。证据间接地表明源自于病肾的感觉传入信号是发起并保持提高的中枢交感神经流出的主要贡献者。 

到肾的交感圣经在血管、近肾小球结构和肾小管中终止。肾交感神经的刺激可能引起增加的肾素释放、增加的钠(Na+)重吸收和肾血流量的减少。肾功能的这些神经调节组成部分在以提高的交感神经紧张为特征的疾病状态下被相当大地刺激，并可能对高血压病人体内的增加的血压有所 贡献。作为肾交感神经传出刺激的结果的肾血流量和肾小球过滤率的减少可能是心肾并发症中的肾功能损失的基础(即，作为慢性心力衰竭的进行性复杂化的肾功能不全)。阻止肾传出交感神经刺激的后果的发生的药理学策略包括中枢作用交感神经药物、β-受体阻滞剂(意图减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(意图阻止作为肾素释放的结果的血管紧张素II和醛固酮激活的动作)以及利尿药(意图对抗肾交感神经交感神经介导钠和水保持)。然而，这些药理学策略具有明显的限制，包括有限的效力、符合性问题、副作用等。因此，存在对替换治疗策略的很强的公共卫生需要。 

实用新型内容

本技术是针对用于通过血管内进入来实现电和/或热致肾神经调制(即，使得支配肾脏的神经纤维迟钝或不活动或完全或部分地在功能方面下降)的设备、系统和方法。特别地，本技术的实施例涉及结合了具有可扩张网状结构或其它开放系统的导管治疗装置的设备、系统和方法。可扩张网状结构可以包括至少一个元件和/或与之相关联，所述至少一个元件被构造为在沿着经皮经内腔路径(例如，股动脉穿刺、髂骨动脉和主动脉、方法或另一适当血管内路径)经由导管前进之后向肾动脉输送能量(例如，电能、射频电能、脉冲电能、热能)。可扩张网状结构的尺寸和形状被确定为使得当网状结构在肾动脉内处于扩张构造时能量输送元件接触肾动脉的内壁。另外，可扩张网状结构的网孔部分允许血液流过网孔，由此维持至肾动脉的血流。此外，在网状结构中和周围的血流可以冷却关联的能量输送元件和/或周围组织。在一些实施方式中，和没有冷却的情况相比，冷却该能量输送元件允许在更低温度输送更高水平的能量。此特征预期将帮助在治疗期间产生更深和/或更大的伤痕、减少初始表面温度和/或允许具有减少的在治疗期间变得过热的风险的更长激活时间。 

本实用新型所提供的导管设备关联系统包括： 

肾去神经支配导管，其包括- 

被布置为贴近细长导管主体远侧部的网状结构，其中该网状结构在被展开时包括孔隙空间，当该肾去神经支配导管被插入人患者的肾动脉中时，其容许血液流过该网状结构，以及其中在该网状结构从输送布置展开为展开布置时，该网状结构的长度相对于该细长导管主体减少；和 

与该网状结构相联的至少一个能量输送部件，其中小于50％的该能量输送部件的总暴露表面面积被设置为接触该肾动脉的内壁；和 

电连接至该能量输送部件的能源。 

根据本实用新型的一个方面，所述的系统包括与该能量输送部件相联的传感器，其中该传感器被设置为监视该装置，血液，或肾动脉中至少一个的参数。 

根据本实用新型的一个方面，所述的系统中，该传感器包括温度传感器，阻抗传感器，压力传感器，流量传感器，光学传感器或微传感器。 

根据本实用新型的一个方面，所述的系统进一步包括一控制机构，其被设置为通过响应该监视参数的能量输送部件改变被输送的能量。