[实用新型]一种用于制备正电子药物18F-FLT的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于正电子放射性药物生产的装置，具体涉及一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT所用的试剂盒，属于医药用品技术领域。

背景技术

正电子药物¹⁸F-FLT是具有高专一性的正电子发射断层显像（PET）肿瘤显像剂，而制备¹⁸F-FLT是一个复杂的过程，发表在杂志《核化学与放射化学》（Vol.31,No.1,2009年）的文献《肿瘤增殖显像剂¹⁸F-FLT的合成和标记》阐述了生产3′-脱氧-3′-氟胸腺嘧啶脱氧核苷（简写为¹⁸F-FLT）的工艺和设备。现实当中，临床医院生产¹⁸F-FLT前往往需要操作人员配制试剂，通过¹⁸F-FLT合成仪来生产，增加了人员的劳动强度和人为误差，操作效率较低。另外，试剂N-BOC-FLT和K2.2.2/碳酸钾需要低温保存，特别是气温较高的夏季。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述不足之处，提供一种结构简单，可安全运输和现场直接使用的用于制备¹⁸F-FLT的试剂盒。

本实用新型的技术方案：一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，包括顶盖1和盒体2，均采用保温材料聚苯乙烯泡沫塑料制备，顶盖1可打开；在盒体2底部设置有底垫3，底垫3上安装有格架5，底垫3及格架5均采用软质材料海绵制备。格架5上从上到底开有12个通孔，每孔相互被格架分隔开，孔内放置试剂瓶6-16，试剂瓶6盛有N-BOC-FLT，试剂瓶7盛有K2.2.2-碳酸钾的乙腈溶液（K222的浓度为0.03mol/L，K₂CO₃浓度为0.02mol/L），试剂瓶8、9盛有无水乙腈，试剂瓶10盛有1mol/L盐酸，试剂瓶11盛有1mol/L碳酸氢钠水溶液，试剂瓶12盛有pH14磷酸二氢钠缓冲溶液，试剂瓶13盛有0.3 mol/L抗坏血酸溶液，试剂瓶14盛有生理盐水，试剂瓶15、16均为注射用水，格架5一孔内还置有无水真空瓶17。

所述试剂瓶6-16和无水真空瓶17的格架5与顶盖1之间还留有一段顶部空间18，格架5四周同样留有空间，在格架5四周空间均设置冰袋4。

所述顶部空间18内放置有QMA柱一个、注射器四只、无菌滤膜一个、连接管三根、三通阀一个和针头18个。

由于所需试剂提前按照所需的量放入试剂盒内的试剂瓶中，制备¹⁸F-FLT时直接将各试剂瓶安装在模块上生产，且试剂瓶被置于软质材料制成的格架中，此格架再置于装有低温冰袋的保温试剂盒中，因此这种试剂盒可安全运输和存放。

进一步的，在试剂盒内格架顶部留有一定的空间，在所述空间内存放有QMA柱、注射器、无菌滤膜、连接管、三通阀及若干针头，便于生产操作人员直接通过提供的试剂盒进行合成生产正电子药物¹⁸F-FLT。

就当前制备¹⁸F-FLT的工艺而言，所说的试剂包括N-BOC-FLT（3-N-t-叔丁氧羰基-1-[5’-O-(4，4’-二甲氧基三苯甲基)-2’-脱氧-3’-O-(4-硝基苯磺酰基)-β-D-苏型-呋喃戊糖基]胸苷）、K2.2.2（氨基聚醚相转移催化剂Kryptofix 2.2.2.化学名：4，7，13，16，21，24-六氧杂-1，10-二氮杂双环[8,8,8]廿六碳烷）/碳酸钾、乙腈、磷酸二氢钠缓冲液、水，且均根据实际生产所需要的量被装入相应试剂瓶中。

本实用新型的有益效果：由于¹⁸F-FLT为医学诊断试剂，本实用新型实现了¹⁸F-FLT制备方法的标准化和规范化，有利于提高该化合物的合成质量，同时本实用新型使自动化合成模块有了规范、统一的试剂体系，对合成效率和重复性有重要意义。

附图说明

图1用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒的结构主视图。

图2用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒的结构剖视图。

图中，1、顶盖，2、盒体，3、底垫，4、冰袋，5、格架，6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、均为试剂瓶，17、无水真空瓶，18、顶部空间。

具体实施方式