[实用新型]一种翻板冻干机

说明书

技术领域

 本实用新型涉及一种真空冷冻干燥设备翻板冻干机，是专门为冻干原料药而开发的冻干机，属于制药机械设备技术领域。

背景技术

真空冷冻干燥就是把可冻干的含水物质或溶液预先在低温下冻结，然后在真空环境下使物质直接升华脱水得到干燥的制品。非最终灭菌的无菌原料药的冻干，就是要求在无菌过程控制下得到最终产品。

传统的原料冻干机，采用人工托盘装载药液。整个冻干的操作过程步骤如下：操作人员用量筒或者其他的计量器具，把药液灌装在托盘上，然后人工把托盘放置在板层上，最后关闭冻干机箱门进行冻干。冻干结束后，操作人员把托盘从冻干机板层上取出，然后人工把托盘的药粉刮下来，放入混粉桶中。

现有的翻板冻干机是一种新型原料冻干设备，进料不需托盘，整个搁板做成托盘形式，搁板两边和后边垂直向上折边，前口向上翘起一定角度，是专门为冻干原料药而开发的冻干机。在进料、出料方式上，需要与其传统上的加料有所不同，必须在冻干机内部完成冻干机加料、出料工作。

翻板冻干机相对于传统原料冻干机有如下优点：1.无需冻干托盘，节约清洗托盘的注射用水和清洗灭菌时间，降低灭菌柜的体积，冻干托盘的投资为零，节省冻干批次之间的周期。2.传统的原料冻干采用托盘方式，本身托盘制作及搁板制作就有不平整，而且托盘受热或冷会产生膨胀或收缩，导致托盘与搁板不能完全接触，影响药品的冻干；翻板冻干机物料直接与冻干机搁板直接接触，传热效果好，加大升华速率，节约冻干周期。3.以前采用托盘冻干，托盘与搁板之间会摩擦，产生金属颗粒，而翻板冻干机不需要托盘，则不存在这个问题。4. 搁板有效面积利用率高，100%的搁板面积被利用。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种冻干周期更短、效率更高的翻板冻干机，此翻板冻干机为使原料药生产中的进料、出料都在冻干机内部进行，可以减少人工对加料、出料过程干预，且可实现冻干原料药生产进料、出料的自动化控制。

为了实现以上目的，本实用新型提供了一种翻板冻干机，包括冻干箱，冻干箱内设有板层吊挂结构，其特征在于，所述的板层吊挂结构包括至少一个翻板板层，翻板板层通过提升连接块连接提升翻转结构，提升翻转结构连接提升油缸，翻板板层的两侧设有板层旋转轴，板层旋转轴设于冻干箱内的支撑结构上，翻板板层上方设有加料分管，加料分管连接加料总管。

优选地，所述的加料分管上设有控制阀门，加料总管上设有液体计量泵。

优选地，所述的翻板板层的边缘处设有水平调整块，所述的冻干箱内设有水平定位杆，当翻板板层位于水平位置时，水平调整块抵靠水平定位杆上的定位结构。

    与现有技术相比，本实用新型具有如下优点：

    本实用新型可以实现冻干原料进料、出料的自动化，可实现PLC自动控制，工作效率大大提高，劳动强度减少，可重演性高；进料、出料整个过程中，没有涉及人员操作，药品不会被操作人员所污染，无菌性更高，符合国家GMP要求。

附图说明

图1为冻干箱主视图；

图2为翻板板层结构示意图；

图3为冻干箱的左视图；

图4为翻板冻干机结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

实施例

    如图4所示，为翻板冻干机结构示意图，所述的翻板冻干机包括冻干箱9，所述的冻干箱9内设有板层吊挂结构，所述的板层吊挂结构包括9个翻板板层4，如图1所示，为冻干箱主视图，翻板板层4上方设有加料分管3，加料分管3固定在冻干箱9的侧面上，加料分管3连接加料总管，所述的加料分管3上设有控制阀门2，加料总管上设有液体计量泵1，通过如上的加料管结构，可以实现密闭管道加料。

    如图2所示，为翻板板层结构示意图，翻板板层4的一端边缘处设有提升连接块7和水平调整块6，翻板板层4的两侧设有板层旋转轴5，如图3所示，为冻干箱的左视图，翻板板层4通过提升连接块7活动连接提升翻转结构8，提升翻转的动力来自于位于冻干箱9顶部的提升油缸12，翻板板层4的两侧设有板层旋转轴5，板层旋转轴5设于冻干箱9内的支撑结构11上，在翻板板层4提升、下降翻转时，都绕位于冻干箱9内的支撑结构11进行翻转动作。所述的翻板板层4的边缘处设有水平调整块6，所述的冻干箱9内设有水平定位杆10，在冻干箱9进料完成后，翻板板层4需要处于水平位置进行冻干，这时，提升油缸12通过提升翻转结构8、提升连接块7，带动翻板板层4下降翻转。当翻板板层4达到水平位置时，翻板板层4板层上的水平调整块6会抵靠位于冻干箱9内的水平定位杆的定位结构，这时提升油缸12不会影响翻板板层4的位置，所有的翻板板层4是处于水平位置。当冻干箱9进行CIP、SIP时，提升油缸12会在适当的时候，通过提升翻转结构8对翻板板层4进行提升翻转，不影响整个CIP和SIP的功能。