[实用新型]小儿镇静镇痛含服剂型

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种小儿镇静镇痛药物，具体地说，是一种小儿镇静镇痛含服剂型。

背景技术

根据联合国儿童权利条约的规定，儿童是一个相对脆弱的群体，必须在各个方面受到特殊的保护，包括医疗救治。事实上，对儿童疼痛的忽视是一个普遍存在的问题，原因在于社会没有充分认识到儿童也同成人一样能够感知疼痛、产生疼痛反应以及因疼痛而受到伤害。另外，儿科医生在镇痛方面的知识欠缺、对儿童疼痛的控制不足也是原因之一。近年来研究显示，儿童疼痛可分为生理性、病理性、癌痛性。其中儿童病理性疼痛包括：炎症、肿瘤、骨折、外伤、烫伤、手术等原因造成的疼痛，通常较为剧烈，需要药物治疗。儿童外科门急诊经常会发现儿童因需要静脉开放、肌肉注射、外伤清创、换药，而出现较大疼痛，导致患儿对医院产生较大的恐惧感和严重的不适。儿童幼年期的疼痛经历还有可能会影响后来的整个生命过程中对疼痛的感知。Rennick等的研究发现，在儿科重症监护病房接受了过多侵入性检查和治疗的儿童，在受伤后产生的应激反应格外强烈，而且对治疗也表现出夸大的恐惧反应。

但是目前能够用于婴幼儿镇静镇痛的药物不多。中国期刊《河南医学研究》2004年第3期的264-264页公开了小剂量芬太尼与水合氯醛在儿童心内直视术后的镇痛、镇静作用，研究结果证明先心病术后需呼吸支持、烦躁、人机对抗明显的患儿应用小剂量芬太尼和水合氯醛联合镇痛、镇静能取得满意效果。但是这种婴幼儿镇静镇痛的药物都是需要静脉使用或者肛塞，使用麻烦，并且水合氯醛味辣、有臭味，对于婴幼儿是一种较强的刺激性，所以最好改变婴幼儿镇静镇痛药物的剂型。目前关于既可免除小儿静脉注射或者肛塞镇静镇痛药物的不适感，又能给小儿提供能量和安慰的镇静镇痛药物剂型还未见报道。

综上所述，本发明公开了一种小儿镇静镇痛棒含服剂型，它可以减少婴幼儿非胃肠道手术、外伤、烫伤、感染、骨折、肿瘤、侵入性治疗（例如换药、静脉穿刺等）等引起患儿的疼痛、焦虑、啼哭、烦躁和不适，安全性高，可有效降低患儿家长的束手无策感和焦虑不安。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种易于被小儿接受、能有效减少小儿恐惧、使用方便且安全有效的小儿镇静镇痛含服剂型。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

本实用新型的小儿镇静镇痛含服剂型，它是由小儿镇静镇痛固体含服剂和塑料手柄组成，所述塑料手柄的一端扦插在小儿镇静镇痛固体含服剂中。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂呈圆球状。所述的塑料手柄呈圆柱状。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为1g。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为2g。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为5g。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂由葡萄糖以及小儿镇静镇痛安全有效量的水合氯醛和枸橼酸芬太尼组成。各成分含量优选：1g所述的小儿镇静镇痛固体含服剂含有水合氯醛0.05g，枸橼酸芬太尼0.002mg，余量为葡萄糖。

需要说明的是，所述的水合氯醛有催眠、抗惊厥、镇静作用，是一种较安全的催眠、抗惊厥、镇静药，不易蓄积中毒，可减轻术后麻醉恢复过程中婴幼儿的焦虑和烦躁；所述的枸橼酸芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药，可经口腔粘膜吸收，镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60-80倍，与吗啡和哌替啶相比，本品作用迅速，维持时间短，不释放组胺、对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应，本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡，可以显著减轻婴幼儿非胃肠道手术、外伤、感染、骨折、肿瘤、烫伤、侵入性治疗等引起的疼痛不适；所述的小儿镇静镇痛安全有效量是指含服剂中含有的水合氯醛和枸橼酸芬太尼针对小儿能达到有效且安全的镇静镇痛效果，即在安全剂量下适当调整葡萄糖、水合氯醛及枸橼酸芬太尼的相对含量；从产品的角度看，该量取决于整个小儿镇静镇痛含服剂的重量。1g含服剂中的水合氯醛和枸橼酸芬太尼的重量均可在合适范围内变化，以期达到最好的镇静镇痛效果。

本实用新型的小儿镇静镇痛含服剂型可用作小儿非胃肠道手术后、外伤、烫伤、骨折、感染、肿瘤及侵入性治疗的镇静镇痛药。它的使用方法：针对因术后、骨折、外伤、有创检查或者其他治疗等引起疼痛，烦躁不安，需要镇静镇痛的小儿，由医生或父母按照每公斤体重给予1g小儿镇静镇痛固体含服剂的标准，结合具体小儿的体重，选择合适的本实用新型含服剂型组合，给予小儿直接含服，或者交由小儿握持塑料手柄进行含服，可使小儿疼痛减轻、啼哭和烦躁减轻或者消失、安静入睡等。

本实用新型优点在于：