[实用新型]可调节的人工心脏瓣膜成形环

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种在心脏瓣膜成形术中使用的长度可调节的人工心脏瓣膜成形环。

背景技术

后天性心脏瓣膜病仍以风湿性心脏瓣膜病最为常见。另外，随着人类寿命的延长，退行性变所致的慢性瓣膜病的发病率正在逐步上升，缺血性心脏病，细菌性心内膜炎以及心脏创伤等，都可导致瓣膜功能不全。对于这类心脏瓣膜病曾一度热衷于心脏瓣膜置换手术，然而，由于人造心脏瓣膜至今尚未达到理想的程度，目前一般都主张尽力保留能够通过成形术恢复功能的瓣膜。

例如，以二尖瓣或三尖瓣瓣环扩大为主要病变的瓣膜关闭不全的病人，选用人工瓣膜成形环进行矫正的成形术已受到普遍重视。由于这种手术不仅恢复了自体瓣膜的关闭功能，以获得良好的血流动力学效果，而且术后抗凝期短，手术死亡率及复发率均低。因此，自1968年首次应用瓣环成形术以来，瓣环成形术已广泛应用于临床。

目前临床常用的人工心脏瓣膜成形环有两种：硬质环和软质环。

硬质环是应用金属支架分别按二尖瓣和三尖瓣解剖形态制作的，其缺点是弹性差，会增加瓣叶组织的张力，甚至造成瓣叶撕脱；另外，由于硬质金属支架无法随着心脏收缩和舒张面变化，不能满足生理功能的要求。如中国专利申请号为CN00103774.9，公开了一种瓣膜成形用假体，该假体芯丝由合金制成，具有一定的柔韧性，但其顺应性还远远不够。

软质环可在任何平面成形，植入后可随心脏收缩和舒张而变化，顺应性好，植入后可增加10％周长，可获得更大的瓣口面积。因为软质环是完全可屈的，所以用于二尖瓣或三尖瓣的成形术没有区别。但软质环却存在成形不确实的缺点。如中国专利申请号为CN03242355.1，公开了一种二尖瓣成形环，为软质环体，具有良好的顺应性，但其支撑和成形作用稍差，尤其是在矫正严重变形的瓣环时，其较差的支持和成形作用会导致瓣膜关闭不良。

近期还出现了一种局部为分段刚性单元，整体可屈的成形环，如美国专利申请号为US20090210051，该申请公开了一种通用成形系统，该成形环整体具有较好的顺应性，且在一定程度上克服了软质环成形不确实的缺点，但其与前文所述两种成形环都存在一个共同的缺点，就是植入缝合后，环体长度不可调，若残余反流过大，则需拆线重新缝合，甚至可能需要进行换瓣手术，导致手术时间延长，手术成本增加。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型的目的是提供一种可调节的人工心脏瓣膜成形环，该成形环能实现术前可根据需要进行裁剪或拆卸，植入缝合结束后，环体长度还可以进行微调，达到更好的成形效果。

本实用新型的目的通过以下的技术方案实现：

一种可调节的人工心脏瓣膜成形环，所述人工心脏瓣膜成形环的外部包覆有生物相容性的医用布，所述人工心脏瓣膜成形环包含多个缝合单元，在每个所述缝合单元上具有用于将所述人工心脏瓣膜成形环缝合到心脏瓣膜上的缝合孔，所述人工心脏瓣膜成形环还包含多个被设置在相邻的所述缝合单元之间的弹簧和一根用于连接所述缝合单元和所述弹簧的丝线；所述人工心脏瓣膜成形环为具有一个固定端和一个自由端的开放式环体，所述丝线的一端与位于所述开放式环体的所述固定端的缝合单元固定连接在一起，所述丝线的另一端穿过所述缝合单元的内部的通孔和所述弹簧的内部的通孔，从所述开放式环体的所述自由端穿出并向外延伸；除了与所述开放式环体的所述固定端固定连接的缝合单元之外，所述开放式环体的一个或多个缝合单元可相对于所述丝线滑动，使得这些可滑动的缝合单元能够从所述开放式环体上被剪除或被拆卸。

本实用新型的目的还可以通过以下的优选技术方案实现：

优选的，在所述缝合单元的端部具有单个或多个用于将所述人工心脏瓣膜成形环缝合到心脏瓣膜上的缝合孔。

优选的，在所述缝合单元的端部具有两个用于将所述人工心脏瓣膜成形环缝合到心脏瓣膜上的缝合孔。

优选的，在所述缝合单元的端部的所述缝合孔与在所述缝合单元内部的所述通孔不相交。

优选的，所述的缝合单元长为5mm～10mm，所述的缝合单元为圆柱体、矩形片、椭圆形片或其他适合的形状，所述缝合单元的材料为医用的金属材料或高分子材料。

优选的，在所述的高分子材料中混有X射线下显影的无机材料，所述的无机材料为钡盐或钙盐。