[实用新型]一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨

说明书

技术领域

本实用新型属于原料药生产设备领域，具体涉及一种原料药生产工艺用的结晶罐的搅拌装置，特别涉及一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨。 

背景技术

普伐他汀钠是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，具有很好的抗高血脂功能，属于高血脂调节一线用药，它通过可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。因此，它主要用于高脂血症、家族性高胆固醇血症的治疗。 

普伐他汀钠是通过康百汀的微生物生物转化而获得的，它的生产工艺为：含有普伐他汀钠的发酵液经发酵液过滤、萃取、炭脱、浓缩等操作后得到含高浓度普伐他汀钠的浓缩液，浓缩液经低温结晶、过滤和干燥后得到普伐他汀钠成品。 

普伐他汀钠结晶过程采用普伐他汀钠的饱和溶液进行冷却结晶的方式，冷却结晶过程所需的冷量由夹套或外部换热器供给，需要通过搅拌的方式来提高传热和传质效率，以避免结晶罐内溶液温度和浓度不均匀。普伐他汀钠结晶需经历两个阶段，即普伐他汀钠晶核的形成和普伐他汀钠晶体成长阶段。首先，在普伐他汀钠晶核的形成阶段，需控制搅拌转速达到100转/分或以上，以达到充分的传热和传质的目的，并且使结晶罐内溶液温度和浓度达到均匀的目的。其次，在普伐他汀钠晶体的成长阶段，则需要在较低的搅拌速率度下完成，搅拌转速一般为30转/分或以下，过高的搅拌速度会使产品快速析出形成絮状产物，不能得到粒状的晶体，并且无法进行后续的过滤分离操作。然而，搅拌转速过低又会导致传热和传质不足，结晶罐内溶液温度和浓度分布不均匀，最后致使已析出的晶体在低温环境下，沉入结晶罐底，逐渐形成胶状物而导致结晶失败。 

目前使用的生产普伐他汀钠工艺用的结晶罐搅拌装置包括电机、摆线针轮减速机、机械密封、搅拌轴和两级搅拌桨。现有的结晶罐搅拌桨为双叶斜片推进式搅拌，分为上下两级，分别位于搅拌轴的中部和下部，每级搅拌桨由左右两个搅拌桨本体和一个轴套组成，搅拌桨本体和轴套固定联接，搅拌桨本体与搅拌轴成45度角倾斜，轴套通过锁紧螺丝固定在搅拌轴上，左右两个搅拌桨本体以搅拌轴所在的直线为对称直线对称分布在搅拌轴的左右两侧，单个搅拌桨本体的长度约为反应罐直径的1/4，宽度为5-15cm，厚度为2-8mm。该结晶罐搅拌桨容易使普伐他汀钠的低粘度流体处于湍流状态，但由于其在旋转时，主要产生对普伐他汀钠流体轴向的推力，对普伐他汀钠流体所作用的剪切力很小，难以使高粘度普伐他汀钠流体处于湍流状态，也难以使高粘度普伐他汀钠流体充分搅拌均匀。因此，该搅拌装置虽然能满 足普伐他汀钠结晶晶核形成阶段的要求，但在晶体成长阶段时，随着普伐他汀钠晶体的增多，流体粘度的增加，该搅拌装置不能对已析出的普伐他汀钠晶体产生有效的充分搅动，导致这些普伐他汀钠晶体沉入罐底后逐渐形成胶状物而结晶失败，降低了普伐他汀钠的结晶成功率，增加了普伐他汀钠的生产成本。 

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提高普伐他汀钠的结晶成功率，降低普伐他汀钠的生产成本。本实用新型从普伐他汀钠的结晶工艺着手，最终发现，搅拌的力度和均匀程度对于普伐他汀钠的结晶工艺具有很重要的影响，因此，本实用新型提供了一种适用于普伐他汀钠的整个结晶工艺的搅拌装置，尤其是提供一种用于普伐他汀钠的整个结晶工艺的搅拌桨。 

本实用新型提供的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨，它包括上级搅拌桨和下级搅拌桨组成，分别位于搅拌轴的中部和下部，上级搅拌桨和下级搅拌桨分别由左右两个搅拌桨本体和一个轴套组成，搅拌桨本体和轴套固定联接，搅拌桨本体与搅拌轴成45度角倾斜，轴套通过锁紧螺丝固定在搅拌轴上，单个搅拌桨本体的长度约为反应罐直径的1/4，宽度为5-15cm，厚度为2-8mm，与现有技术不同的是，上述每个搅拌桨本体末端设置有叶片组，本实用新型的叶片组可以由一个叶片、两个叶片、三个叶片或四个叶片组成，优选地，本实用新型的叶片组由三个叶片组成。 

为了提高本实用新型搅拌装置的单位时间的搅拌效率，发明人分别从叶片组的形状、大小和位置关系进行了优选，使之能够极大地满足普伐他汀钠结晶过程中的传质和传热要求，更加均匀地起到搅拌作用。 

首先，该叶片组由第一叶片、第二叶片和第三叶片组成，第一叶片与第二叶片固定联接，第二叶片与第三叶片固定联接，第一叶片与第三叶片相互平行，搅拌桨本体与第二叶片固定联接，并且搅拌桨本体垂直于第二叶片所在的平面。