[实用新型]一种吸入式干粉给药装置

说明书

技术领域

本实用新型属于将介质输入人体内的器械领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的干粉状药物送入患者口腔的吸入式给药器械。

背景技术

在现代医疗技术中，对患者的给药途径通常包括口服，吸入，舌下含化，外敷，直肠给药，注射等几种给药方式。

由于经口腔或鼻吸入可以使药物直接通过口腔或鼻的粘膜吸收入血，可以绕过肝的“首过”效应，故对于许多疾病(最常见的就是哮喘)的治疗/给药而言，快速见效的给药方式首推经口腔(或鼻)吸入的给药方式。

现有用于治疗哮喘等呼吸道疾病、经吸入给药方式的装置，主要有气雾剂给药装置和干粉吸入给药装置两大类。

对于气雾剂给药装置而言，随着国内、外环保意识的提高，氟代烷烃(CFC，chlorofluorocarbon)类气雾剂逐渐被淘汰(氯氟烃，是一组由氯、氟及碳组成的卤代烷，在最初被人们用来做冰箱制冷剂，但是由于它会对臭氧层起到分解作用，从1996年1月1日起，氯氟碳化合物正式被禁止生产)，新的较理想的气雾剂正在进一步研究中。

另一方面，若使用气雾剂式给药装置，患者必须能较好地协调好“喷雾”与“吸入”两个动作的节奏，才能达到较理想的药物吸入效果。

而干粉吸入式给药装置的操作，则完全由患者的主动意识决定，没有“喷射”与“吸入”协调的问题。

对于干粉吸入式给药装置，从药物储存的角度来划分，目前主要分成两大类：隔离包装式和储库式。

1)隔离包装式干粉吸入式给药装置：

以市售的“舒利迭”准纳器产品为例，其具体结构在公告日为2007年5月2日，授权公告号为CN 1313171C的中国发明专利中已有描述，该专利文献公开了一种“吸入器”，该吸入器具有多个隔开成阵列的腔室，每个腔室包含计量剂量的药物；以及一个接一个地移动腔室以与构成管口的吸入孔对准的杠杆，每个腔室包括内边缘和外边缘，多个腔室由密封层关闭。该吸入器还具有将密封层抬离腔室的内边缘和外边缘以打开由该腔室和密封层构成的空气通道的机构。因此，在使用中，当通过该管口吸气时，空气流动通道中的气流夹带着腔室中的药粉，由空气通过该管口抽至吸入器外面。

在实际使用过程中发现，此类干粉吸入式给药装置的体积通常较大，整个吸入装置的制造/购置成本也相对较高。

2)储库式干粉吸入式给药装置：

该类给药装置以市售的都保(Turbuhaler)产品为代表。

授权公告日为2000年7月12日，授权公告号为CN 1054304C的中国发明专利中，公开了一种“药剂配送装置”，此装置具有一可装入一种粉化药剂的粉剂容器、一定容积的空气、一与粉剂容器连通的计量室，该计量室可分次定量地从容器中分出粉化药剂。

授权公告日为2006年3月29日，授权公告号为CN 1247275C的中国发明专利中，公开了一种“吸入器具”，其包括：一个流动通道，由多个表面形成，使用者通过吸气使携带所述剂量的粉末的空气气流通过该通道；一个计量单元，用于将一定剂量的粉末提供到所述流动通道，以便通过空气气流来服用粉末。

可见，此类储库式干粉吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中分次定量地分出粉化药剂。

干/微粉给药一个比较大的问题是，粉末状颗粒具有较大的表面能，容易形成“团聚”状态，因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难。

而且，现有市售的储库式干粉给药装置产品及中国专利ZL 98805080.3的技术方案所公开的产品结构中，由于其干粉计量装置为通孔，易出现漏粉现象，且无法保证能够避免“超剂量”给药的问题。

此外，现有储库式干粉给药装置的市售产品，其与流道相通的进气口/孔，通常是开在壳体上的，当干粉给药装置的保护性外罩/壳被取下后，进气口就暴露在空气中，导致了干粉给药装置中与粉剂容器相通的气路通路(进气口/孔-流道-粉剂容器-吸嘴)处于一直与外界相通的“常开”状态，外界空气中所含的水分很容易进入粉剂容器内，导致粉剂容器中的药剂干粉易“受潮”结块，影响给药计量的准确度和使用效果。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种吸入式干粉给药装置，其采用吸嘴与进风口的全密封结构，通过合理的结构设置，在每次加药粉前，能够对药粉计量结构/组件进行干燥，避免了粉剂容器中药剂干粉的受潮和结块，实现了较准确计量药粉剂量的功能，且避免了“超剂量”给药的危险。