[实用新型]微量羊水穿刺抽取装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及妇产科器械，具体地说是一种羊水穿刺装置。

背景技术

羊水穿刺，又叫“羊膜穿刺术”，属于介入性产前诊断。它通过抽取孕妇的羊水样本，分析判断胎儿是否有基因遗传病或染色体异常等情况，来获得胎儿健康及发育信息。羊水穿刺是侵入性检查，流产风险小于1%。

我国现行的羊膜穿刺术没有专用的羊水穿刺针与吸取器，一般是采用腰椎穿刺通用的无菌穿刺针（PTC针），外接量程为30毫升的无菌医用注射器来抽取所需羊水。在B超监测下，按无菌要求消毒穿刺点，铺洞巾，无菌PTC针穿刺，用医用无菌注射器对孕期合适的孕妇抽取羊水约20毫升，注入到无菌离心管或器皿进行后续胎儿基因检测或细胞培养染色体分析。该方法所需成本高，操作步骤多周期长，对样本无菌要求高且羊水吸取量较大。随着科技的发展，高灵敏度的分析检测方法或手段在产前诊断方面得以应用，例如结合高通量测序技术检测羊水穿刺样品，利用Illumina/Solexa、ABI Solid或Roche 454等公司高通量测序平台对母体羊水中胎儿游离DNA或胎儿细胞进行扩增、测序和数据分析能准确地获得胎儿遗传信息，此外还有结合荧光原位杂交（FISH）、芯片等检测手段，都只需大约2毫升的羊水量，具有样本需求量小、取羊水对孕期限制不严格且对样本无菌要求相对低的特点。

采用高灵敏度的检测分析技术进行产前诊断，如高通量测序分析羊水样本，倘若仍然使用现行的PTC针外接30毫升量程医用注射器按照常规的流程进行羊水穿刺抽取，无疑会造成流程的繁琐及样本的浪费，为此，迫切需要开发适宜的羊水穿刺装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于：提供一种微量羊水穿刺抽取装置。为了解决现有需要样品量小的诊断取样领域，特别是在结合高通量测序等高灵敏检测手段分析胎儿遗传信息所需的羊水量的抽取方面所暴露的问题。

本实用新型的目的通过以下技术方案来实现：一种微量羊水穿刺抽取装置，包含：一引导单元，包含诱导针；一抽取单元，包含吸取针和储存器，吸取针尾部与储存器连接；所述诱导针套设于吸取针外。在超声影像下确定穿刺路线后，先利用引导单元诱导针刺入腹腔固定穿刺位置，挤压抽取单元储存器将无菌气体基本排净后，利用吸取针进一步刺入，吸取和储存羊水，整个过程在超声影像的监测下进行。

所述引导单元进一步包括一基座，所述基座内设一空腔，空腔一端与诱导针尾部连接相通，空腔另一端设有通孔，所述通孔直径与所述吸取针外径相配合；所述配合为间隙配合，即通孔直径大于或等于吸取针外径。

所述基座带有针托，用以挂靠在检测设备探头上，方便单人进行羊水穿刺操作。

所述储存器外壁标有容量刻度，储存器可用医用软塑料制作，容量大于等于2ml，用以承载穿刺抽取的羊水。

所述吸取针长度为16-30cm；所述诱导针长度为10-15cm。所述诱导针较吸取针短，触碰胎儿的几率很小。所述吸取针和诱导针针杆外壁均标有长度刻度，方便确定进针深度。

所述吸取针针尖的切面为圆形或椭圆形，优选地为椭圆形；所述诱导针针尖切面为椭圆形，方便刺入；所述吸取针和诱导针针尖外壁均粗面设计，方便超声影像追踪。

所述吸取针针尖进一步设有附孔，附孔数目为2-6个，主孔万一堵塞，羊水还可经附孔流入。

相比于现有的羊水穿刺装置，采用本实用新型提供的微量羊水穿刺抽取装置，具有如下优点：引导单元与吸取单元设计为一体，组合使用实现了单人的羊水穿刺操作，使得整个羊水穿刺抽取过程方便快捷，提高了工作效率，而且降低了羊水抽取的材料成本与人员成本；诱导针和吸取针的复合针设计，诱导针内外壁面光滑且较吸取针短，在超声监测下，能够对穿刺点快速准确定位并且迅速刺入吸取，对皮肤损伤小，碰及胎儿的几率也小，可降低手术导致的流产风险，减少手术创伤和术后并发症；结构紧凑，轻巧简便，适用于需要样本量少的羊水穿刺。

附图说明

图1是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置结构示意图；

图2是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置引导单元的结构示意图；

图3是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置吸取单元的结构示意图；

附图标记说明：

100 微量羊水穿刺抽取装置    120 引导单元               210 诱导针  

212 诱导针针尖                       214 诱导针针杆            216 诱导针刻度