[实用新型]用于检测苯二氮卓类药物的胶体金检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒技术领域，尤其涉及一种用于检测苯二氮卓类药物的胶体金检测试剂盒。

背景技术

苯二氮卓类药物是临床广泛使用的一类药物，具有镇静催眠、抗焦虑、肌肉松弛作用，其代表药物有地西泮(安定)、氯氮卓(利眠宁)。使用苯二氮卓类药物可能会产生身体和精神依赖性，产生依赖性的风险随剂量的增加及治疗期的延长而增加。一旦出现身体依赖性，立即停药会出现戒断症状，包括头痛、肌肉痛、极度焦虑紧张、烦躁、兴奋和谵妄。严重时会出现失眠、意识障碍、失去理智、听觉过敏、麻木、四肢麻刺感，对光、声音和身体接触过敏，出现幻觉和癫痫发作。

口服形式是苯二氮卓类药物最普遍的使用方法，苯二氮卓类药物代谢快，绝大部分在人体内转变为代谢物并很快随尿液排出体外。这些代谢物消除缓慢，具有生物活性，有一定作用。由于苯二氮卓类药物的清除时间很长，数月或数年使用此药物的个体，即使在停止用药后的几周甚至几个月里都能在尿液中持续检测到苯二氮卓。

鉴于苯二氮卓类药物的严重危害性，国家已将其列为精神药品进行管理，目前，苯二氮卓类药物的检测方法运用最广泛的主要是固相萃取-GC/NPD与固相萃取-微波加热HFBA衍生化-GC/MS或GC/FID分析的方法。以上现有技术的主要不足是检测方法复杂费时，成本高，不适合苯二氮卓类药物的现场即时检测。因此，国内缉毒、查毒、禁毒行动中迫切需要一种检测方便、快速的检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题就是为了克服现有技术的不足，提供一种利用胶体金免疫层析方法制备的用于检测苯二氮卓类药物的检测试剂盒，该检测试剂盒具备敏感、特异、简便、快速、适合现场即时检测的特点。

本实用新型所要解决的技术问题可以通过下述技术方案来实现：

一种用于检测苯二氮卓类药物的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中所述试剂条固定于盒座上，所述盒盖卡合在盒座上；在所述盒盖的一端开设有圆形加样孔，盒盖的中间开设有椭圆形观察口；所述试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；所述滤样纸的位置对应于所述圆形加样孔，所述硝酸纤维素膜片的位置对应于所述椭圆形观察口；在所述玻璃纤维垫片上包被有抗苯二氮卓单克隆抗体胶体金层；在所述硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，其中所述检测线设置在所述硝酸纤维素膜片临近所述圆形加样孔的一端，质控线设置在所述硝酸纤维素膜片远离所述圆形加样孔的一端；所述检测线包被有苯二氮卓载体复合物层，所述质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。

在本实用新型的一个优选实施例中，所述检测线和质控线的宽度为0.1～1.5mm。

在本实用新型的一个优选实施例中，所述圆形加样孔为上大下小的漏斗形状，可有效防止样品溢出。

在所述盒座上设置有试剂条安放槽，所述试剂条安放在所述试剂条安放槽内。

在本实用新型的一个优选实施例中，所述滤样纸的一端与所述玻璃纤维垫片的一端相叠，所述玻璃纤维垫片的另一端与硝酸纤维素膜片的一端相叠，所述硝酸纤维素膜片的另一端与吸水纸相叠。

使用时，在圆形加样孔内滴加3滴(约120μl)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有苯二氮卓类药物，尿样中的苯二氮卓类药物将与包被在硝酸纤维素膜片上的抗苯二氮卓单克隆抗体胶体金层中的苯二氮卓单克隆抗体反应，竞争标记在抗苯二氮卓单克隆抗体胶体金层上的抗原结合位点，当尿液中的苯二氮卓浓度高于300ng/ml时，尿样中的苯二氮卓类药物会首先与苯二氮卓单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了抗苯二氮卓单克隆抗体胶体金层中的苯二氮卓单克隆抗体与检测线上的苯二氮卓载体复合物层中的苯二氮卓载体结合，检测线不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有苯二氮卓或其浓度低于阈值浓度，则抗苯二氮卓单克隆抗体胶体金层中的苯二氮卓单克隆抗体将与检测线上的苯二氮卓载体复合物层中的苯二氮卓载体结合，检测线捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。

阴性：在椭圆形观察口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无苯二氮卓类药物存在。

阳性：只在椭圆形观察口内的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T线)未出现任何线条，表示样品中有苯二氮卓类药物存在。

无效：由于在任何情况下，质控线(C线)位置出现一条红色线条，表示加样和操作正确。如果质控线(C线)位置未出现红色线条，表明测试结果是不确定的，应重做。