[实用新型]一次性食道脱落细胞取样器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种适用于医疗临床中食道黏膜脱落细胞收集的器械，是一种一次性使用的食道脱落细胞取样器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

食管拉网细胞学检查在食道癌及癌前病变的诊断中具有重要的应用价值。虽然目前在很多医院里开展内窥镜检查，取活检或刷片，但是内窥镜检查成本过高，患者痛苦大，使得该方法无法进行大规模普及。针对很多食道癌高发区人群及经济欠发达地区的人群，运用带有球囊的充盈装置，自患者食道内充气并与食道内壁摩擦后拉出，洗下球囊表面的擦取的脱落细胞进行细胞学或DNA检查，是目前临床上进行食道癌筛查的重要手段。现有球囊充盈装置的缺陷是：球囊设计简陋，乳胶气囊结合不紧密，用力过大时易造成脱落；带有气囊的塑料管清洗后反复使用，易发生交叉感染；气囊表面的突起物或“刮片”对患者的食道黏膜损伤较大，易造成不适甚至是严重的出血；球囊与食道黏膜的有效接触面较小，摩擦力不足，无法收集足够多的脱落细胞；乳胶球囊表面没有有效的保护层，在充气过程中易发生胀破。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种一次性食道脱落细胞取样器，以改进现有食道拉网球囊的设计缺陷，提高球囊使用过程中的安全性，有效性，获得过多的脱落细胞，更可靠的取样结果，并减少患者的痛苦。

为了达成上述目的，本实用新型的技术方案是：

一次性食道脱落细胞取样器，由弹力带、气囊、导管、二通阀和球囊充气器组合而成，导管的一端开口并通过二通阀和球囊充气器连通，导管的另一端封闭并形成通气小孔，导管另一端的通气小孔外面还套有一个气囊，气囊外面覆有一层弹力带，弹力带、气囊以及导管固定在一起形成一个可充盈气体的双腔网囊。

所述导管的封闭端呈现球形突起结构。

所述弹力带、气囊以及导管通过编织线固定在一起。

所述导管的封闭端在三个不同位置各形成两个并排的通气小孔。

本实用新型使用时，医生事先用球囊充气器吸入所需要的空气量，一般约为20～25ml，瞩患者吞咽并顺势将具有弹力带和气囊的导管另一端不断送入食道，到达指定位置后，向双腔网囊中注入气体，然后慢慢向上牵引，使气囊既能通过又能保持对食管壁的摩擦。牵引完成后通过二通阀放掉双腔网囊中的气体，从食道中牵出该取样器。将取样器的双腔网囊在指定试剂中充分振荡，洗下采集的食管壁脱落细胞，以供细胞学或DNA的检查。

本实用新型的优点主要有：

一、结构简单、设计独特，具有独特的双腔网囊结构及连接方式；

二、成本低廉，导管、气囊、弹力带均为一次性使用，成本较低，而成本相对较高的二通阀和球囊充气器则为可重复使用的配件；

三、操作简便，同过二通阀可实现对双腔网囊大小和充气量的任意控制；

四、取样过程更安全，导管另一端独特的球形构造和连接方式大大减少了充气和使用过程中发生双腔网囊脱落的风险；

五、气囊通过外表面的弹力带的包覆与相互作用，能最大化提高其与组织表面的有效接触面积和摩擦力，从而提高细胞的获取率，获得满意的取样结果；

六、直接接触人体的气囊与弹力带均为柔性材料，使用过程中无任何硬质突起物或不规则结构，可使患者的不适感降至最低。

附图说明

图1是本实用新型的整体结构示意图；

图2是本实用新型的局部放大图；

图3是导管另一端的局部放大图；

图4是本实用新型的局部经充气完成后的外观示意图。

具体实施方式

以下结构附图及具体实施例对本实用新型做进一步详述。

如图1至图4所示，本实用新型的一次性食道脱落细胞取样器，由医用弹力带1、乳胶气囊2、医用真丝编织线3、聚乙烯塑料导管4、塑料二通阀5和球囊充气器6组合而成。聚乙烯塑料导管4的一端开口并通过塑料二通阀5和球囊充气器6连通，另一端封闭并呈现球形突起结构7，靠近球形突起结构7的三个不同位置各有两个并排的通气小孔8，共有六个通气小孔8，此封闭端球形突起结构7和通气小孔8其外面套有一个柔性乳胶气囊2，乳胶气囊2外面覆有一层医用弹力带1，医用弹力带1、乳胶气囊2以及聚乙烯塑料导管4通过医用真丝编织线3固定在一起，形成一个可充盈气体的双腔网囊。

使用本实用新型时，医生事先用球囊充气器6吸入25ml空气量，关闭塑料二通阀5，将导管4具有双腔网囊的那端伸入患者口腔，并瞩患者吞咽，顺势将双腔网囊不断送入食道，到达40～50cm左右位置后，医生一手握住球囊充气器6，另一只手打开塑料二通阀5的阀门，并向导管4中注入气体，再次关闭球囊充气器6，注气至双腔网囊与食道内壁接触较紧密时，慢慢向上牵引导管，使充气气囊既能通过食道又能保持对食管壁的摩擦。牵引完成后通过塑料二通阀5放掉双腔网囊中的气体，迅速从食道中牵出该取样器。将取样器的双腔网囊部分在细胞保存液中充分振荡，洗下采集的食管壁脱落细胞，以供细胞学或DNA的检查。