[实用新型]酰化壳聚糖纤维类自粘贴伤口敷料

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种酰化壳聚糖纤维类自粘贴伤口敷料。

背景技术

甲壳素广泛存在于低等动物，特别是节肢动物的外壳中，以及低等动物的细胞壁中，是一种天然高分子有机物，在自然界资源丰富。另外，甲壳素也是地球上除蛋白质外数量最大的含氮天然有机化合物。

壳聚糖，又称甲壳胺，是由甲壳素经浓碱水解脱乙酰后的产物，化学名称为(1-4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖，或简称聚胺基葡萄糖。壳聚糖是自然界中广泛存在的含量仅次于纤维素的天然活性多糖。壳聚糖无毒、无刺激、无免疫原性，具有可降解性和良好的生物相容性、止血、抗菌、促进伤口愈合、减小疤痕和抗肿瘤性等，非常适合作为医用伤口敷料的原料。

壳聚糖分子结构中含有游离氨基，仅能溶于某些稀酸，但不溶于水，其吸湿性和保湿性较差，只有脱乙酰度为50％时才能溶于水，这限制了壳聚糖的广泛应用。因此，已有很多的报道对壳聚糖进行改性得到壳聚糖衍生物，以改善其吸湿性能，如在壳聚糖分子中引入高吸水性的羧甲基，但制备羧甲基壳聚糖反应复杂，过程中多使用毒性大的卤代乙酸和强腐蚀性的无机强碱，增加了生产过程中的危险性；反应过程中需要用大量的溶剂清洗残留的卤代乙酸，增加了生产的成本。但是，把壳聚糖与酸酐在酸性条件下发生酰化反应，在壳聚糖的羟基或氨基中引入羧基，同样可以改善壳聚糖的吸湿性能。含有羧基的酰化壳聚糖衍生物有较好的吸湿和保湿性能，是一种潜在的医用生物高分子。

另外，壳聚糖具有止血作用，其止血作用不依赖于血小板，止血机理主要是通过壳聚糖与红细胞发生凝集反应。壳聚糖是自然界中存在的唯一带阳离子的天然活性多糖，通过壳聚糖这些正电荷的作用与带负电荷的红细胞表面物质发生粘附聚集，从而快速形成血凝块进行止血。其次，壳聚糖对红细胞的凝集作用体现在其本身的结构和分子量上。壳聚糖作为一大分子物质在血液中发生某种聚合反应后，形成了立体网状结构，该结构通过捕获红细胞而使其聚集。

而高吸湿性的酰化壳聚糖纤维在和血液相遇后快速吸收血液中的水分，使血液粘度变大，加速血液凝结。

此外，壳聚糖还具有抗菌性能。由于壳聚糖分子中有大量的氨基，可以很容易影响细胞壁表面蛋白质羧基的存在形式，游离氨基的存在是壳聚糖抑菌作用的基础。壳聚糖的抗菌作用，一方面与引起的细胞质凝聚有关。壳聚糖通过渗透进入细胞体内，吸附体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌。另一方面，壳聚糖抑菌作用与细胞表面的吸附电中和有关。带正电荷的壳聚糖分子与带负电荷的细胞膜作用，使其胞壁受损，小分子质量的壳聚糖易透过受损的胞壁进入细胞核内，与DNA分子结合，破坏DNA的合成，从而具有抗菌活性。

一般来说，一个溃疡伤口每天平均分泌大约50毫升左右的液体。而一般纺织品制作的敷料的吸收性在200％以下，远不能满足护理糜烂性溃疡伤口的需求。同时这类伤口大都有不同程度的感染，如果敷料具有一定程度的抑菌性，则能有效防止伤口感染，有利于伤口快速愈合。在伤口产生和愈合的过程中，有时会有局部出血，具有止血效果的敷料在护理这类伤口时就有明显的优势。

在敷料吸收分泌物以后，敷料的重量加大。而一般的高吸湿敷料如羧甲基溶剂纺纤维素纤维敷料的湿强度较低，在敷料去除时会破裂而给护理工作带来不便。因此敷料湿强度往往是衡量一个敷料在实际使用中是否满足临床要求的一个关键指标。伤口愈合过程中总有不同程度的基质金属蛋白酶产生，这种蛋白酶是不利于伤口愈合的。而壳聚糖材料对这种基质金属蛋白酶具有抑制作用。

因此，本专利利用酰化壳聚糖的高吸湿性、止血和抗菌性能，选取酰化壳聚糖纤维用作医用敷料，其制备过程安全而且费用较低，其产品可以用于烧烫伤、慢性伤口的应用。

实用新型内容

本实用新型提供了一种自粘贴伤口敷料，其具有由酰化壳聚糖纤维纺织制成的无纺布形成的基材层、其周边由粘接剂形成的粘贴层以及离型纸组成的层状结构。

在本实用新型的一个具体实施方案中，所述酰化壳聚糖纤维的长度为3-125毫米，优选为25-85毫米。

在本实用新型的一个具体实施方案中，所述酰化壳聚糖纤维的线密度为0.5-5dtex。

特别地，本实用新型涉及一种具有高吸湿性的、具有止血和抗菌功能的自粘贴伤口敷料。组成该敷料基材层的酰化壳聚糖纤维及其无纺布遇水后溶胀，形成凝胶并且形成凝胶后敷料仍保持整体结构，平均湿强度在0.3N/cm以上。