[实用新型]一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架

说明书

技术领域

本实用新型属带瓣膜主动脉人工支架领域，特别是涉及一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架。

背景技术

爆炸性武器在现代战争中广泛应用，爆炸性武器主要通过爆炸瞬间产生的高能碎片和冲击波致伤。冲击波导致的胸部爆震伤发生率明显增加，而胸部爆震伤死亡率较高。有文献报道，胸部爆震伤引起的急性心脏瓣膜破裂伤的发生率达到9％〔1-3〕。其中以主动脉瓣损伤的发生率最高，主要表现为急性主动脉瓣关闭不全，重症者可能迅速危及生命。常规的治疗措施必须通过紧急的外科开胸人工主动脉瓣膜置换，而真正能够接受外科换瓣治疗的伤员极少，一方面，在战争条件下，急诊进行开胸瓣膜置换几乎不可能完成，另一方面这部分伤员的伤情复杂，长时间转运到后方医院危险增大。近年来，国外一些学者开展了经皮主动脉瓣膜置换的实验以及临床研究，目前条件下，该技术仍然有较高的手术风险，死亡率达10％左右〔4-6〕，因此，在战争条件下，使用该技术显然风险会更大。经皮主动脉瓣置换的风险，主要来自于主动脉瓣膜支架放置有可能影响冠状动脉开口，一旦冠状动脉开口受累，可能导致患者猝死。因此，设想能否在冠状动脉开口的上方植入带瓣膜主动脉支架，避开冠状动脉开口，这样理论上可以明显降低死亡率，但可能对冠状动脉血流产生一定的影响，真实情况如何，目前还没有相关的任何报道。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种取材方便、制作容易、体积小、利于输送、功能接近生理状态的一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架，该支架由管状支架和人工瓣膜组成，所述管状支架为网形管状结构，所述管状结构的网孔为菱形，所述瓣膜由波浪状瓣膜环和瓣叶组成，所述波浪状瓣膜环由形合金丝折叠弯成三个等长的半月弧形结构，所述接头处用镍钛合金捏合固定，所述瓣叶由脱细胞处理的动物心包制作成柔性瓣，瓣叶附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环的弧形金属丝上，另一边游离，形成三个半月窦，即制成瓣膜；波浪状瓣膜环置于管状支架的腰部，弧形凸向右心室盘面，三个弧形的中部分别用线缝合于管状支架的腰部。

所述动物心包为羊心包或猪心包。

所述管状支架的合金丝为镍钛合金丝，合金丝直径为0.18mm。

所述波浪状瓣膜环的合金丝为超弹性镍钛合金丝，其合金丝直径为0.25mm。

有益效果

本实用新型一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架，瓣膜支架为超弹性镍钛合金丝编织而成，有较好的顺应性，易于贴壁，采用瓣膜环缝合瓣膜，人工瓣膜缝制方便，通过瓣膜环与支架相连接，固定确切，瓣膜环不易移位，整个瓣膜支架可以收在14F的鞘管中。植入路径类似于目前在临床上广泛应用的缺损性先天性心脏病封堵器输送的技术，该技术已经在临床成功使用十余年，操作简便，安全。本实用新型瓣膜支架组所有的实验动物都能成功的植入，成功率较高。

附图说明

图1为本实用新型主视图。

图2为图1的俯视图。

图3为瓣膜的瓣叶结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

如图1和2所示：一种用于经皮冠脉开口上方植入的带瓣膜主动脉支架，该支架由管状支架1和人工瓣膜2组成，所述管状支架1为网形管状结构，所述管状结构的网孔为菱形，所述瓣膜2由波浪状瓣膜环3和瓣叶4组成，所述波浪状瓣膜环3由合金丝折叠弯成三个等长的半月弧形结构，所述接头处用镍钛合金捏合固定，如图3所示瓣叶4由脱细胞处理的动物心包制作成柔性瓣，瓣叶4附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环3的弧形金属丝上，另一边游离，形成三个半月窦，即制成瓣膜；波浪状瓣膜环3置于管状支架1的腰部，弧形凸向右心室盘面，三个弧形的中部分别用线缝合于管状支架1的腰部。

动物心包为羊心包或猪心包，述管状支架1的合金丝为镍钛合金丝，合金丝直径为0.18mm，波浪状瓣膜环3的合金丝为超弹性镍钛合金丝，其合金丝直径为0.25mm，将本实用新型放置在60％酒精中保存，使用前75％酒精消毒灭菌12h，0.9％氯化钠液冲洗3遍备用。

实施例2

以下为本实用新型在实验中的应用：

1)、实验动物准备：