[实用新型]一种甲型H1N1流感病毒免疫磁珠快速检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫层析检测技术领域，特别涉及一种甲型H1N1流感病毒免疫磁珠快速检测试剂盒。

背景技术

流行性感冒(Influenza)简称流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。该病潜伏期短，传染性强，迅速传播。流感病毒分甲型、乙型、丙型三型，甲型流感威胁最大。

甲型H1N1流感病毒(猪流感，swine infuenza)，属于正粘病毒科(Orthomyxoviridae)，甲型流感病毒属(Influenza virus A)。典型病毒颗粒呈球状，直径为80nm-120nm，有囊膜。其基因为单股负链RNA病毒，基因组约为13.6kb，由大小不等的8个独立片段组成，共编码10种蛋白(PB2、PB1、PA、HA、NP、NA、M1、M2、NS1和NS2)。流感病毒核心的外面覆盖着一层基质蛋白膜，基质蛋白膜外面又覆盖着一层脂膜。有2种重要的跨膜蛋白穿过脂膜突出来，一是红细胞凝集素(Hemagglutinin，HA)，一是神经氨酸酶(Neuraminidase，NA)。它们分别在病毒识别靶细胞表面受体以及穿膜、成熟病毒粒子的释放过程中具有重要作用。它们也是流感病毒亚型分型的依据。H有1～15个亚型，N有1～9个亚型(在甲型病毒的情况下)。由于H和N的组合不同，病毒的毒性和传播速度也不相同。人为主要传染源，主要通过飞沫或气溶胶经呼吸道传播，也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能造成传播。

自从二十世纪八十年代，侧向免疫层析技术发展之初，这项技术就被广泛的接受。主要是因为其实验设计的简便性：侧向免疫层析产品具有小而便于携带的优势，而且大多数产品不需要额外的试剂去实现结果，还有液态样品直接可以用于测试，测试结果也能快速简便的读取，而且经常不需要任何仪器的辅助。其强大的功能在于可以将多个样品同时在同一个产品上测量。其容易和其他技术结合起来综合分析，如警察可以再路边上用一个小型仪器同时测量药物和酒精超标情况。免疫层析试纸条的制作相对容易且成本低、材料成分的改进，加工仪器的改进，更加注意生产质量等都可以增加可信度，精确性。

然而，不断涌现的对定量的结果和敏感性的要求对这项技术的提出了更大的挑战。磁性纳米颗粒的出现使得这一技术得到了快速的发展，借助小型仪器对试纸条上免疫磁珠微量磁信号的检测从而对样品实行定量检测，大大提高了检测的灵敏度，使得这一技术得到认可。

纳米磁珠免疫层析检测试剂盒检测的基本原理如下：利用纳米磁珠标记一种抗原或抗体，成为免疫磁珠，在NC膜上包被相应的配对的抗原或抗体，检测时当样品中含有相应的抗体或抗原时，免疫磁珠会和样品中的抗原或抗体结合形成复合物，然后在NC膜上层析，再被捕获线上的抗体或抗原捕获，聚集在检测线上，数分钟后，再通过MICT磁信号检测仪测定检测线上捕获磁珠的含量实现结果的判定。磁珠免疫层析试纸条的最大特点是可以通过MICT磁信号检测仪读取磁珠含量，定量检测样本中分析物的含量，而不只是像传统的胶体金一样只能通过肉眼观察或评价其颜色深浅，因此使得结果更精确灵敏，数据客观，易于读取、保存记录。

实用新型内容

本实用新型解决的技术问题在于提供一种甲型H1N1流感病毒免疫磁珠快速检测试剂盒，将超顺磁性纳米颗粒作为标记物，提高了筛查的工作效率，大大提高了检测的灵敏度，既可以定性又可以定量，特别适合大规爆发流行性传染病时进行快速筛查。

本实用新型是通过以下技术方案来实现：

一种甲型H1N1流感病毒免疫磁珠快速检测试剂盒，包括底板，底板上设有免疫层析分离垫，在免疫层析分离垫的一端顺次搭接有免疫磁珠结合垫和样品垫，在免疫层析分离垫的另一端设有吸水垫；

所述的免疫磁珠结合垫是在玻璃纤维素膜或无纺布上附着与抗原血凝素HA的鼠源性抗体anti-HA1相偶联的纳米磁珠；

所述的免疫层析分离垫是在硝酸纤维素膜上间隔5～8mm设置检测线T线和质控线C线；T线上吸附有抗原血凝素HA的鼠源性抗体anti-HA2，C线上吸附有羊抗鼠的二抗。

所述的免疫层析分离垫上还覆盖有一层保护膜或标志膜。

所述的免疫磁珠结合垫和样品垫搭接在靠近检测线的一端，吸水垫搭接在靠近质控线的一端。

所述的底板为PVC板，样品垫为玻璃纤维素膜或无纺布，纳米磁珠为超顺磁性纳米磁珠。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：