[实用新型]一种同时检测卡马西平和丙戊酸钠的双通道检测卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测抗癫痫药物血药浓度的器具，特别是涉及一种同时检测卡马西平和丙戊酸钠的双通道检测卡，属于抗癫痫药物血药浓度检测技术领域。

背景技术

卡马西平(CBZ)为亚氨基二苯乙烯衍生物，化学结构与三环类抗抑郁药丙咪嗦相似。1962年Bolm首次用于治疗三叉神经痛，疗效满意，继而用于治疗癫痫等多种疾病。其抗癫痫作用类似于苯妥英钠，能增强细胞膜电位的稳定性，阻止脑部异常电位活动向周围脑组织扩散，因而阻止癫痛的发作。为广谱抗癫痫药，广泛用于治疗各型癫痫，尤其对癫痫大发作、神经运动性发作疗效较好，是目前治疗神经运动性发作的首选药物。卡马西平口服吸收慢且不完全，达峰时间2～8 h，血浆蛋白结合率约80%。常见的不良反应有眩晕、嗜睡及皮疹等。卡

马西平达峰时间、峰值血药浓度、消除半衰期的个体差异大，有效血药浓度与中毒浓度接近甚至重叠。因此，应及时监测其血药浓度，力求个体化给药，避免不良反应，以达安全、合理用药的目的。

丙戊酸钠是临床常用的广谱抗癫痫药物，尤其对单纯失神发作、全身性强直-陈挛发作、肌陈挛发作疗效显著，对单纯部分性发作、复杂部分性发作也有良好疗效，有效血药浓度范围为50-100μg/mL。但丙戊酸钠体内过程和疗效个体差异大，剂量与血药浓度的相关性不稳定，且血药浓度过高易引起恶心、呕吐及肝功能损害等不良反应，因而通过监测血药浓度来调整剂量，是确保疗效和用药安全的必要手段。

测定体内抗癫痫药物血药浓度最常用的方法为荧光偏振免疫法，也有采用填充柱气相色谱法，前者需用专用的试剂盒，价格昂贵，也不能分离和排除丙戊酸代谢产物和内源性杂质的干扰，后者分离效果欠佳、灵敏度低，测定低浓度样品误差较大，影响结果的准确性。而且这些方法普遍存在操作繁琐，对实验仪器设备要求高，需要专门技术人员操作等缺点。

为此，本实用新型拟发明一种基于卡马西平、丙戊酸钠这些小分子物质与蛋白质偶联后从而具备抗原性的免疫学检测方法，采取免疫学竞争法的原理，结合胶体金标记技术和免疫层析法设计的一种快速检测试剂，可快速特异地检测血清中的卡马西平和丙戊酸钠含量。根据检测卡样品测试线(T)和对照线(C)的有无来判定血清中的卡马西平和丙戊酸钠含量。反应是利用小分子物质与蛋白质偶联后具有抗原性而建立的一种检测方法，具有特异性强的优点，可避免其它检测方法的假阳性导致的误检问题。同时检测卡操作简单快速，无需特殊的仪器设备，结果准确，准确率大于95%。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种能同时检测卡马西平和丙戊酸钠的器具，克服现有技术操作繁琐、专业要求高的缺陷，用于检测血药浓度，保证用药安全。

本实用新型的技术方案：一种同时检测卡马西平和丙戊酸钠的检测卡，在长条扁平薄壳状的检测卡外壳1中设置测试条2，检测卡外壳表面有检测窗孔3和加样孔4,测试条是由支承背板5上粘贴五种元件组成：支承背板中部粘贴硝酸纤维素膜6，支承背板一端部上叠置粘贴吸水膜10，另一端部上叠置粘贴样品垫9，吸水膜内端与样品垫内端各自分别与硝酸纤维素膜一端搭接，在样品垫与硝酸纤维素膜的搭接部，两者之间夹置粘贴两段胶体金膜7、8,胶体金膜7、8依次是含抗卡马西平及抗丙戊酸钠单克隆抗体胶体金标记物的玻璃纤维膜；硝酸纤维素膜上横向有三条间隔开的显示印迹带：一条是含卡马西平蛋白质偶联物的检测带11，另一条是含丙戊酸钠蛋白质偶联物的检测带12，第三条是含抗兔抗体或抗鼠抗体的质控带13；测试条置入检测卡外壳内，样品垫正对加样孔，硝酸纤维素膜正对检测窗孔。

同时检测卡马西平和丙戊酸钠的检测卡的检测方法，应用免疫学的方法直接检测样品卡马西平和丙戊酸钠的含量；

在患者连续服药一周以后，于早晨服药前抽取静脉血2mL，3000r/min离心10min，分离血清，立即处理或于-20℃下48h以内保存；

反应的结果有以下5种情况：

检测带11、12和质控带13同时显现棕红色印迹带，表示被检测样品中卡马西平和丙戊酸钠含量均低于一定值。

检测带11、12不显示颜色，只有质控带13显现棕红色印迹，表明被检测样品中卡马西平和丙戊酸钠含量均高于一定值。

检测带11不显示颜色，检测带12和质控带13同时显现棕红色印迹，表明被检测样品中卡马西平高于一定值，而丙戊酸钠低于一定值。

检测带12不显示颜色，检测带11和质控带13同时显现棕红色印迹，表明被检测样品中丙戊酸钠高于一定值，而卡马西平低于一定值。

检测带11、12和质控带13均不显色，则表明检测试条失效。