[实用新型]植入人体并能弹性固定关节的仿真肌肉假体

说明书

技术领域

本实用新型通常涉及一种医疗领域的整形用产品，尤其涉及一种植入人体的肌肉假体。该肌肉假体可用于充填软组织缺损、瘦小肢体的增粗(也就是填充)，该假体具有良好的弹性及可以把某一个关节固定在某一个功能位置上，代替瘫痪的肌肉以行使部分功能；此外本实用新型的肌肉假体还可以隆起缺损和凹陷的软组织，起到美观的作用。 

背景技术

在国外，假体置入已成为一种较理想的肢体增粗的手术方法，但是在已有的技术中，与女性乳房假体不同的是(女性乳房假体可以借助胸罩等衣着来保持相对稳定)，用于人体四肢等部位的肌肉假体置入后并没有身体外附加的悬吊固定系统加以稳定，随着肢体的频繁活动经常引起假体移位，从而使假体置入部位外形发生改变，严重者由于剧烈运动和假体自身重力原因将导致假体撕裂。假体移位：假体植入人体内，人体自然组织在假体周围形成包膜，随着时间延长，假体包膜囊可能变得宽大，致使假体移位。假体破裂：假体在挤压和剪力作用下易于发生破裂。虽然目前使用了高粘性凝胶材料，在发生破裂的情况下，硅凝胶不会流散，但仍会对肌肉假体周围自然组织造成伤害，以致于引起并发症。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种植入人体并能弹性固定关节的仿真肌肉假体，通过锚钉和拉力线将肌肉假体固定在人体骨骼上以此解决因肢体的频繁活动以及假体自身重量引起的假体移位、假体破裂等问题，从而有利于假体长期存在于人体。 

本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现。 

植入人体并能弹性固定关节的仿真肌肉假体，包括硅外囊、填充物以及悬吊固定系统。悬吊固定系统由至少两条拉力线和至少两个锚钉组成。填充物填充在硅外囊中并与硅外囊一体成形，拉力线在横向和纵向两个方向上埋在硅外囊内并熔合在一起形成网兜状结构(可以通过将拉力线置于初始硅外囊表面上，然后在其上反复喷涂与硅外囊材料相同的材料，从而将拉力线埋在硅外囊内并熔合在一起，根据肌肉假体具体应用，喷涂的厚度也是不同的，如蚓状肌肌肉假体因为活动范围及强度较小则喷涂较薄，而股四头肌肌肉假体运动范围及强度较大则喷涂较厚)，并且纵向和横向方向上的拉力线都呈S形走向；锚钉拴系在拉力线上，由锚钉和拉力线组成的悬吊固定系统能将肌肉假体弹性固定在骨骼上。 

所述的硅外囊形状按照患者肌肉缺损的三维重建模型定制，以瘦小肢体增粗患者为 例：螺旋CT对患者双下肢进行薄层CT扫描，分别将二维CT扫描Dicom图像数据输入工作站进行三维软组织重建，然后用工作站上的测量软件对重建的三维模型进行三维测量，以确定患者左下肢与右下肢的差异，从而确定所需假体的大致形状和体积，定制隆腿假体。 

所述的硅外囊为硅胶有机合成物，具有很好的弹性，其弹性可拉伸长度是自然长度的一倍，也就是如果硅外囊的自然长度是10cm则可拉伸到20cm，拉力线可拉伸长度(初始时，S形拉力线的长度为拉力线起始点的直线距离)小于硅外囊可拉伸长度的五分之三，由此通过锚钉拉伸拉力线从不同方向、以不同强度更加方便灵活地改变肌肉假体的形状(拉力线与硅外囊熔合在一起，从不同方向拉伸拉力线即可改变硅外囊的形状)，从而与待植入的空间相匹配，最大程度地实现缺损肌肉的原有功能。并且不需要精确定制肌肉假体，也就是说根据前述假体的大致形状和体积即可很好改变其形状来匹配待植入的空间。通过美国BOSS力学拉伸机以每秒完成拉伸一次作实验，该硅外囊可承受五百万次以上的拉伸，不变形，不破裂，无损伤。