[实用新型]Y形一体化胃肠道内支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，具体说是一种Y形一体化胃肠道内支架，适用于胃空肠吻合口三分叉区域狭窄和瘘的治疗。

背景技术

胃、十二指肠、胰腺等疾病进行胃大部切除、十二指肠切除或胃十二指肠大部切除，术后胃与空肠吻合口具有胃空肠输入袢和胃空肠输出袢三个管腔（即三叉口）。吻合口区域狭窄常常由于吻合口癌性复发、疤痕狭窄或者吻合口水肿引起，是较难处理的一种并发症。目前，对于吻合口癌复发者，争取二次手术根治，但是往往患者长期不能正常进食，体质差，第一次手术引起的大量瘢痕组织增生，手术难度大，多数患者不能耐受二次外科手术或者不愿再次手术治疗。吻合口疤痕狭窄可行吻合口扩张术，或用硬管食道镜行吻合口扩张，或在X线指引下应用气囊导管扩张，顽固性瘢痕组织增生难以有效扩张，并且扩张程度很难把握。若扩张不充分容易复发，若扩张过度容易破裂形成胃肠吻合口瘘。

对于各种良、恶性病变导致胃肠道吻合口狭窄或瘘，采取介入放射学消化道内支架置入治疗，是经临床实践和大量文献证实的有效治疗方法之一。广泛应用于临床的胃肠道内支架类型是单管状金属内支架。胃或胃十二指肠大部切除术后胃空肠吻合口区域具有三个彼此相通的腔道，吻合口狭窄置入单管状内支架只能解决胃与空肠输出袢之间两个腔道之间的通畅性，不但不能解决胃与空肠输入袢之间的通畅性、反而内支架的推移压迫会加剧其狭窄，影响空肠输出袢胆汁和胰液的排出；并且内支架置入吻合口后的移位率很高达80%。管状内支架也不符合吻合口区域生理和解剖学要求。目前，市场上没有专用于胃空肠吻合口三叉口区域狭窄和瘘的内支架。

发明内容

本实用新型的目的正是针对上述技术中所存在的问题而提供的一种结构合理、制作简单的Y形一体化胃肠道内支架，该内支架是根据胃空肠吻合口区域的解剖特点而专门设计而成。

本实用新型的目的可通过下述技术措施来实现：包括主体管部分（内支架胃部）和与主体管相连通的左、右两分支管部分（内支架空肠输入袢部和空肠输出袢部），主体管呈球头形、漏斗形、直管状、球头直管相连形或漏斗直管相连形等。

本实用新型的内支架为网状结构，是由金属丝编织或焊接而成一个Y型整体，根据具体病变特点和要求，内支架可以全部覆膜、部分覆膜或不覆膜。

本实用新型在使用时可利用现有的内支架输送装置将其置入胃肠道狭窄处。

本实用新型的内支架各部分的直径和长度可按个体化设计。一般地，内支架主体部即胃部直径小于、等于或大于外科术后胃空肠吻合口直径的10％-20％左右，支架长度以超过吻合口病变≥10～50mm为宜；内支架分支部即空肠部直径等于或大于空肠输入袢和输出袢直径10%-20%左右。在内支架的主体部两侧面的端部、分叉部位及左、右两分支管部的前外侧端各有一金属标记，以便于在X线下准确定位、释放。Y型一体化自膨胀式金属胃肠道内支架能有效地控制胃肠吻合口区域的病变，如良好地扩张狭窄段、彻底封堵瘘口，且极少发生支架移位、避免多个支架定位释放困难和交叉重叠等现象，能确保胃与空肠输入袢和胃与输出袢的畅通性。

本实用新型的有益效果如下：

①胃肠吻合口区域狭窄或瘘能够一次性置入一枚具有三腔相通的Y型一体化自膨胀式金属胃肠道内支架，彻底解决胃肠吻合口区域的病变，减低了手术费用、风险与并发症，缩短了手术时间；

②Y型一体化胃肠道内支架比单管状内支架移位率低；

③Y型一体化胃肠道内支架符合胃-空肠吻合口区域解剖学和生理学要求；

④Y型一体化胃肠道内支架输送器释放支架操作方法新颖、输送简便、易于定位等特点。

附图说明

图1为本实用新型第一种结构（实施例1）的主视图。

图2为本实用新型第二种结构（实施例2）的主视图。

图3为本实用新型第三种结构（实施例3）的主视图。

图4为本实用新型第四种结构（实施例4）的主视图。

图5为本实用新型第五种结构（实施例5）的主视图。

图中：1为主体管，2为左分支管，3为右分支管。

图6所适用的内支架输送装置主视图（市场上常见的现有输送装置）。

具体实施方式

本实用新型以下结合附图（实施例）作进一步描述：

实施例1

如图1所示：本Y形一体化胃肠道内支架，包括主体管部分和与主体管相连通的左、右两分支管（2、3），主体管（1）呈球头形，以利于肠道狭窄处扩张，减少支架上端对胃壁的摩擦、刺激。

实施例2