[发明专利]具有片式电极阵列的导管

说明书

技术领域

本发明整体涉及能够在患者体内进行诊断和治疗的侵入式医疗装置，诸如应用于患者身体的导管，更具体地讲，涉及诸如导管的医疗装置，该导管具有可适应患者体内不同器官表面的柔性片式电极阵列，例如，用于在心室内或在许多与心脏相关的脉管之一之处或之内进行操作，以用于诊断和治疗心脏和/或患者身体其他器官或脉管的电异常情况。重要的是要注意，本发明涉及的医疗装置尤其可用于需要对需要电信号处理的组织或生物学功能进行诊断和/或治疗的任何类型的医学应用。

背景技术

电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。电生理学是用于诊断和治疗心脏电异常情况的心脏病学领域内的专业。通过标测心脏中的电活动，可以检测造成心脏功能障碍的电激活或其他电激活通道中的异位位点。然后，心脏病学家则可利用这种信息来干预和破坏出现功能障碍的心脏组织。对心脏组织进行的此类破坏称之为消融，消融是电生理学范围内快速发展的领域，并且免除采用最大的侵入式心脏直视手术的需要。

电生理学导管上附接有电极，该电极可用于标测或收集心脏中的电活动的相关电信息。还已知的是，将位置或定位传感器整合到某些电生理学导管中，以用于确定用于标测心脏中的电活动的电极的位置。通常经由皮肤插入此类导管并通过一根或多根主要血管送入心室中。在导管中(通常靠近导管远端)的位置传感器产生用于确定装置相对于参照系的位置的信号，诸如体外位置或心脏本身内的位置。位置传感器可以是有源或无源的，并且可通过产生或接收电、磁或超声能量场或本领域已知的其他合适形式的能量来工作。

美国专利No.5,391,199描述了包括容纳在导管远端中的微型传感器线圈(定位传感器)的定位响应导管，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。所述线圈响应外加磁场来生成电信号，而外加磁场则由设置在患者体外的磁场发生器线圈产生。通过分析电信号来确定定位传感器和导管远端的三维轴坐标和三维取向(偏离、倾斜和翻转)。

国际专利公开No.WO 96/05768描述了包括固定于导管远端中的多个微型(优选非同心)传感器线圈的定位响应导管，该专利的公开内容也以引用的方式并入本文。像美国专利No.5,391,199中一样，通过分析这些线圈响应外加磁场而产生的电信号来确定(例如)这些线圈的六维坐标，即位置坐标和取向坐标。

利用此类技术特征和上述功能的导管和系统包括NAVISTAR^TM诊断和消融导管以及PENTARAY^TM高密度标测导管，如与Biosense Webster，Inc.生产和销售的标测和导航系统结合使用的实例装置。

可采用已知的相互固定的空间关系将多个定位感测装置放置在导管远端处或附近，例如，如国际专利公开No.WO 97/24983中所述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。该专利公开介绍了在导管的远端处具有大体刚性的结构并固定有一个或多个定位传感器的导管。这些传感器用来确定刚性结构的定位和取向。

迄今为止，还没有现有技术装置、系统和方法具有下述柔性片式电极阵列，该电极阵列可适应患者体内不同的器官表面，尤其可在(以举例的方式)仅一种特定的医学应用中用于诊断和治疗患者心脏和/或身体脉管的电异常情况。重要的是要注意，本发明涉及的医疗装置尤其可用于需要对需要利用柔性片式电极阵列进行电信号处理的组织或生物学功能进行诊断和/或治疗的任何类型的医学应用，其中该柔性片式电极阵列可适应患者体内不同的器官表面并且是在现有技术装置中找不到的。

发明内容

本发明涉及医疗装置，该医疗装置包括：柔性的细长主体；柄部，其连接到细长主体；至少一条脊，其连接到细长主体；和柔性片，其附接到至少一条脊。柔性片在其上具有多个电极，其中柔性片和多个电极限定了用于标测组织中的电信息的标测组件，并且其中所述至少一条脊和柔性片可从收缩构型移动到调配构型。

本发明还涉及用于标测组织的方法，该方法包括提供装置的步骤，该装置包括：柔性的细长主体；柄部，其连接到细长主体；至少一条脊，其连接到细长主体；和柔性片，其附接到至少一条脊。柔性片在其上具有多个电极，其中柔性片和多个电极限定了用于标测组织中的电信息的标测组件，并且其中至少一条脊和柔性片可从收缩构型移动到调配构型。当装置处于调配构型时，标测组件适形于组织；然后利用多个电极提供来自组织的电信息；并形成具有电信息的标测图。

通过对以下结合附图的实施例的详细说明，将更全面地理解本发明：

附图说明