[发明专利]一种治疗高血脂的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着饮食和医疗卫生条件的改善，肥胖已成为普遍现象，减肥成为近半个世纪的热门话题，肥胖带来的高血脂、高血压、高血糖日益威胁着普通民众的健康安全。

脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。

高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)、高甘油三脂血症(Hypertriglyceridemia)及二者都高的复合性高血脂症。

该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

中医理论认为高血脂主要表现为形体肥胖，身重乏力，嗜食肥甘厚味，头晕头重，胸闷脘痞，纳呆腹胀，恶心欲呕，少寐多梦，健忘，遗精盗汗，目涩口干，舌淡苔厚腻，脉弦滑或涩沉。

目前国内高血脂病人以化学药物为主导，在治疗疾病的同时也产生一系列不良反应，为改善患者生活质量、提高国人用药安全性，亟待开发出疗效确切、无不良反应的可进行“标本兼治”的药物。

中国专利申请201010261295.X公开了一种治疗高脂血症的中药组合物，该中药组合物由以下重量配比的原料药所制成的药剂：紫丹参150-250份，决明子150-250份，山楂肉250-400份，制首乌250-400份，牡丹皮150-250份，栀子150-250份。经过临床试验显示，该药物的效果不明显。

发明内容

本发明源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，总结出经典的药方，经过药效学研究、临床实践治疗应用，是一种疗效确切、无不良反应的治疗高血脂的中药组合物。

本发明提供了一种治疗高血脂的中药组合物，由以下重量份的中药制成：丹参1～30份、牡丹皮1～30份、山楂5～50份、决明子1～30份、甘草5～20份。

优选地，本发明提供的治疗高血脂的中药组合物由以下重量份的中药制成：丹参10～20份、牡丹皮10～20份、山楂15～30份、决明子10～15份、甘草10～15份。

进一步优选地，本发明治疗高血脂的中药组合物由以下重量份的中药制成：丹参15份、牡丹皮15份、山楂20份、决明子12份、甘草12份。

进一步优选地，本发明治疗高血脂的中药组合物由以下重量份的中药制成：丹参15份、牡丹皮15份、山楂25份、决明子15份、甘草15份。

其中牡丹皮，别名为丹皮。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：丹参、山楂、决明子和甘草水提，牡丹皮醇提。

具体的，本发明提供的制备方法包括以下步骤：

1)丹参、山楂、决明子和甘草用水提取2-3次，每次加水量为药材重量的10-20倍，提取时间为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10，备用；

2)牡丹皮用醇回流提取3次，每次加丹皮8-15倍量的60-80％乙醇回流，回流提取时间分别为2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05，备用；

3)合并步骤1)、2)的滤液，浓缩至相对密度为1.20的浸膏，干燥，即得。

本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂是由中药组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。

所述制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂，所述胶囊为软胶囊或硬胶囊。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种，其中：

所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、聚乙二醇-6000、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自交联羧甲基纤维素、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；