[发明专利]一种用于风痛灵中乳香和没药的提取方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种乳香和没药的提取方法，用于替代现行风痛灵生产工艺中乳香和没药的提取方法。 

背景技术

中药成方制剂第九册收载风痛灵(WS₃-B-1709-94)产品质量标准，其组方成分为乳香、没药、血竭、麝香草酚、冰片、樟脑、薄荷脑、丁香罗勒油、水杨酸甲酯。功能主治为活血散瘀，消肿止痛，用于扭挫伤痛，风湿痹痛，冻疮红肿。其中乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。性温，味辛苦，主要成分为游离α-乳香脂酸、β-乳香脂酸、结合乳香脂酸以及阿魏酸和苦味质、挥发油等。没药为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。性平，味苦，主要成分为树脂、树胶和挥发油，二者均具有活血止痛，消肿生肌之功效。风痛灵现有生产技术中，乳香与没药的提取采取以下工艺(简称原生产工艺)：取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38℃搅拌3小时，滤过，滤液备用。药渣加三氯甲烷，搅拌0.5小时，滤过，滤液(称乳香、没药的三氯甲烷提取物)备用。药渣再加水杨酸甲酯适量于38℃提取二次，第一次搅拌3小时，第二次搅拌2小时，滤过，合并上述各滤液，备用。 

其中使用到三氯甲烷作为有效成分提取溶媒之一，而三氯甲烷又称氯仿，为甲烷分子中三个氢原子被氯取代而生成的化合物，分子式CHCl₃，为有害液体，能被皮肤吸收，吸入其蒸气也是有害的，三氯甲烷主要作用于中枢神经系统，具有麻醉作用，对心、肝、肾有损害。其急性毒性影响：吸入或经皮肤吸收引起急性中毒，初期有头痛、头晕、恶心、呕吐、兴奋、皮肤湿热和粘膜刺激症状，以后呈现精神紊乱、呼吸表浅、反射消失、昏迷等，重者发生呼吸麻痹、心室纤维性颤动，同时可伴有肝、肾损害。误服中毒时，胃有烧灼感，伴恶心、呕吐、腹痛、腹泻，再以后出现麻醉症状，可致皮炎、湿疹，甚至皮肤灼伤。其慢性毒性影响：主要引起肝脏损害，并有消化不良、乏力、头痛、失眠等症状，少数有肾损害及嗜氯仿癖。在光照下，三氯甲烷还能被空气中的氧氧化成氯化氢和有剧毒的光气，因此该生产工艺中使用三 氯甲烷作为提取溶媒，可能会在产品生产过程中对生产操作人员的造成身体伤害，同时在临床使用方面也可能存在安全性隐患。 

发明内容

针对目前风痛灵生产工艺中存在的问题，本发明用二氯甲烷替代三氯甲烷作为有效成分提取溶媒，应用于风痛灵中乳香和没药的提取生产。 

具体操作步骤为： 

步骤一：取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38℃搅拌3小时(水杨酸甲酯第一次提取)，滤过，滤液备用。 

步骤二：取步骤一的药渣加按重量计为乳香和没药总重量0.1～2倍的二氯甲烷，提取(包括搅拌、超声、回流等中药溶剂提取法可能存在的提取方式)10分钟～1.5小时，滤过，滤液备用。 

步骤三：取步骤二的药渣再加水杨酸甲酯适量于38℃提取二次，第一次搅拌3小时(水杨酸甲酯第二次提取)，第二次搅拌2小时(水杨酸甲酯第三次提取)，滤过，合并上述各滤液，备用。 

其中用二氯甲烷提取的工序也可以在水杨酸甲酯第二次提取之后，或者在水杨酸甲酯第三次提取之后，其特点在于用二氯甲烷替代原生产工艺中的三氯甲烷，二氯甲烷为甲烷分子中两个氢原子被氯取代而生成的化合物，分子式CH₂Cl₂。二氯甲烷的极性与三氯甲烷相近，对中药材的提取性能相近，该化合物是甲烷氯化物中毒性最小的，大鼠经口半数致死量(LD₅₀)为2524mg/Kg，而三氯甲烷的LD₅₀为1194mg/Kg。使用二氯甲烷作为风痛灵中乳香和没药的提取溶媒，能提高风痛灵生产操作的安全性，降低患者使用安全风险。

附图说明

图1：体外透皮吸收曲线 

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，本发明涉及的乳香和没药的提取方法，具体应用在风痛灵的生产上，具体实施例也通过风痛灵的组方和制备加以体现。 

1、具体实施例 

实施例1 

乳香25g   没药25g  血竭2g      麝香草酚10g 

冰片30g   樟脑30g  薄荷脑280g  二氯甲烷27g