[发明专利]用于治疗腹泻的中药组合物、制剂及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由蝎子草200-400份和杨树花100-300份组成。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由蝎子草200-300份和杨树花100-200份组成。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由蝎子草250份和杨树花150份组成。

4.利用权利要求1-3任一项所述中药组合物制备的制剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于：所述制剂为口服液。

6.权利要求5所述制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

a.蝎子草的提取

a1.取处方量的蝎子草，粉碎成细粉，备用；

a2.将步骤a1所得药粉中加入体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加入体积分数70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第二次提取液，合并二次提取液，记为提取液A；

a3.将步骤a2所得的提取液A中加无水乙醇，离心，收集上清液，将上清液浓缩为浸膏，然后加入水，再依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，将正丁醇萃取液浓缩为浸膏，得蝎子草提取物；

b.杨树花的提取

b1.取处方量的杨树花，粉碎成细粉，备用；

b2.将步骤b1所得药粉加水，煎煮，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加水，煎煮，过滤，收集滤液，得第二次提取液，合并两次提取液，记为提取液B；

b3.将步骤b2所得提取液B加入无水乙醇至乙醇体积分数为60-80%，静置，过滤，收集滤液，将滤液浓缩至浸膏，得杨树花提取物；

c.制剂

c1.将步骤a3所得蝎子草提取物与步骤b3所得杨树花提取物混合，得中药组合物提取物，再向组合物提取物中加入苯甲酸钠，聚山梨酯-80和水，即得口服液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤a2为加入相当于蝎子草重量3-10倍的体积分数70%的乙醇，回流提取1-3小时，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加入相当于蝎子草重量3-10倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取1-3小时，过滤，收集滤液，得第二次回流提取液；

所述步骤a3为加入相当于提取液A体积2-4倍的无水乙醇，在转速不高于3500转/分钟、离心不少于10分钟，收集上清液，将上清液在温度为60-50℃的旋转蒸发仪中浓缩为浸膏，然后加入相当于浸膏体积1-3倍的水；

所述步骤b2为加入相当于杨树花重量10-20倍的水，煎煮0.5-2小时，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加入相当于杨树花重量10-20倍的水，煎煮0.5-2小时，过滤，收集滤液，得第二次提取液；

所述步骤b3为加入无水乙醇至乙醇体积分数为75-80%，静置至少12小时。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述步骤a2为加入相当于蝎子草重量5倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取2小时，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加入相当于蝎子草重量5倍体积分数为的70%的乙醇，回流提取2小时，过滤，收集滤液，得第二次回流提取液；

所述步骤a3为加入相当于提取液A体积2.5倍的无水乙醇，在转速为3500转/分钟、离心10分钟，收集上清液，将上清液在温度为60℃的旋转蒸发仪浓缩为浸膏，然后加入相当于浸膏体积1-3倍的水；

所述步骤b2为加入相当于杨树花重量15倍的水，煎煮1小时，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再加入相当于杨树花重量15倍的水，煎煮1小时，过滤，收集滤液，得第二次提取液；

所述步骤b3为加入无水乙醇至乙醇体积分数为75%，静置12小时。

9.根据权利6-8任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤c1为向中药组合物提取物中加入苯甲酸钠，聚山梨酯-80和水的量按照中药组合物提取物：苯甲酸钠：聚山梨酯-80：水的质量比为40:2:5-7:500-550。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述步骤c1为向中药组合物提取物中加入苯甲酸钠，聚山梨酯-80和水的量按照中药组合物提取物：苯甲酸钠：聚山梨酯-80：水质量比为40:2:6:520。