[发明专利]瑞格列奈滴丸及其制备方法无效
| 申请号： | 201110448529.6 | 申请日： | 2011-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN102512390A | 公开（公告）日： | 2012-06-27 |
| 发明（设计）人： | 朱德其;张茂 | 申请（专利权）人： | 成都恒瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/451;A61K47/34;A61P3/10 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商标专利事务所 51213 | 代理人： | 杨刚 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 瑞格列奈滴丸 及其 制备 方法 | ||
1.一种瑞格列奈滴丸，其特征在于包括下列成分：
瑞格列奈 5至10重量份
聚乙二醇4000 30至50重量份
聚乙二醇6000 40至65重量份。
2.根据权利要求1所述瑞格列奈滴丸，其特征在于所述瑞格列奈滴丸包括下列成分：
瑞格列奈 5重量份
聚乙二醇4000 38重量份
聚乙二醇6000 57重量份。
3.根据权利要求1或2所述瑞格列奈滴丸，其特征在于：所述的瑞格列奈滴丸每丸重15至30mg。
4.根据权利要求3所述瑞格列奈滴丸，其特征在于：所述的瑞格列奈滴丸每丸重20mg。
5.根据权利要求1或2所述瑞格列奈滴丸，其特征在于：所述的瑞格列奈滴丸每丸含瑞格列奈0.5至1.5mg。
6.根据权利要求5所述瑞格列奈滴丸，其特征在于：所述的瑞格列奈滴丸每丸含瑞格列奈1mg。
7.权利要求1至6任一权利要求所述瑞格列奈滴丸的制备方法，其特征在于：
将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000加入滴丸设备的滴罐中，药液温度设置为85℃，待聚乙二醇4000、聚乙二醇6000液化后加入瑞格列奈，充分混合1小时后开始滴加，通过调节罐内压力来控制滴加速度，药液滴入二甲硅油基质中缓慢下降冷却，最后收集后沥去二甲硅油后用石油醚清洗，挥干即得。
8.根据权利要求7所述方法，其特征在于：所述的滴丸设备为DWJ-AS型实验滴丸机，管径1.3至1.4mm，滴距调整为4至5cm，冷凝柱高度90至100cm。
9.根据权利要求7所述方法，其特征在于：所述的冷却柱冷凝液温度5至10℃，滴速50至60滴/分钟。
10.根据权利要求7所述方法，其特征在于：所述的二甲硅油粘度为100mm2/s。
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