[发明专利]用于面罩系统的头带组件及其形成方法和面罩系统

说明书

本申请是申请号为200680029139.2(国际申请号为：PCT/AU2006/000770)、申请日为2006年6月6日、发明名称为“面罩系统”的专利申请的分案申请。

申请的引用

本申请要求2005年6月6日提交的申请号为60/687,453、2005年7月27日提交的申请号为60/702,581、2006年4月28日提交的申请号为60/795,562的美国临时申请的利益，将其全部内容并入到此处作为引用。

同时，将2004年12月24日提交的申请号为PCT/AU2004/001832的PCT申请的全部内容并入到此处作为引用。

技术领域

本发明涉及将呼吸治疗输送给病人的面罩系统。这种治疗的例子有连续气道正压通气(CPAP：Continuous Positive Airway Pressure)治疗、非侵害正压通气(NIPPV：Non-Invasive Positive Pressure Ventilation)和变量气道正压通气(VPAP：Variable Positive Airway Pressure)。该治疗用于各种呼吸状况的治疗，包括诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠呼吸失调(SDB)。

背景技术

面罩系统在病人和提供加压空气或呼吸气体的供给的装置之间形成接口，因而有时被称作病人接口。在该说明书中，词语面罩系统和病人接口将相互变换使用。特别是因为强调舒适，所以本发明领域的面罩系统与用于诸如的飞行和安全的其它应用中的面罩系统不同。因为病人必须戴着面罩睡觉数小时，可能是他们剩余生命的每个夜晚，所以期望有高水平的舒适。尽管未必总是，但面罩系统典型包含(i)刚性或半刚性部，其经常被称作壳或框架，(ii)软的病人接触部，其经常称作软垫，及(iii)某种形式的头带，其用于将框架和软垫保持在适当的位置。面罩系统经常包括用于连接空气输送管的机构。该空气输送管通常连接到送风机或气流发生器。

公知的病人接口范畴包括鼻部面罩，口鼻面罩，全面部面罩和鼻塞、鼻枕、喷管和套管。与鼻塞、鼻枕、喷管和套管相比面罩典型地覆盖更多的面部。在该说明书中，将其共同称作病人接口或面罩系统。鼻塞、鼻枕、喷管和套管全部共同称作鼻塞。

鼻部面罩固有的特征是不密封口部区域。许多病人因而发现在睡觉过程中当肌肉松驰时，可能发生口部泄露。可选地，某些病人天生用嘴巴呼吸，因此发现鼻部面罩类型的病人接口不起效用。在其它困难中，口部泄漏是不期望的，因为其可能引起噪声，增加治疗压力以弥补泄漏或增加鼻部通道上的负荷及潜在鼻塞或流鼻水。全面部面罩或口鼻面罩通过密封鼻子和口部的周围解决该问题。

泄漏是所有病人接口设计的共同问题。由于病人之间鼻梁的人体测量有很大的差异，软的病人接触部或软垫必须适合于个体病人的形状。典型地，这不满足全部的病人且发生某种形式的泄漏。睡觉过程中当移动下巴和改变头部位置时加重该问题。该行为可经常促使移除面罩进而引起泄露。由于泄露可能引起噪音及导致低效的治疗，因此使用者经常通过将头带系得比所期望的更紧来弥补。这不利于病人的舒适且可能引起皮肤破裂或过敏。

使用全面部、鼻部或口鼻面罩的病人遇到的另一问题是，密封在鼻梁周围的病人接口部分妨碍病人戴眼镜。另外，特别是当与口部密封部结合时，其可能引起被封闭的感觉，导致幽闭恐怖症的感受。再一缺陷是可能发生的任何泄漏能感染眼部周围的敏感区域。

因此，需要不具有上述缺点的改进的面罩系统。

发明内容

根据本发明的第一方面的面罩系统为病人的口部和鼻部通道提供不显眼的，舒适的，安静的，有效的疗治。在一种形式中，这由提供带有鼻塞的口部软垫来实现，该鼻塞具有由包括稳定部件的头带保持在稳定的位置的面罩框架。根据本发明实施例的头带特别地为鼻子和口部均提供不显眼的密封。根据本发明的实施例的鼻塞和口部软垫可以容纳和密封不同面部形状的宽度范围。根据本发明实施例的通风孔提供安静地呼出气体的排出。根据本发明实施例的旋转肘管结合有效的且简便使用的反窒息阀。

根据本发明实施例的头带形式提供针对口部和针对鼻孔的密封力或固定力。在一种形式中，头带包括稳定部件，所述稳定部件大体为允许固定力直接相对鼻孔和允许头带围绕眼部的弯曲形状。

根据本发明实施例的鼻塞形式，具有联接的基部区域和联接的头部区域，在一种形式中，鼻塞包括具有两接点的基部区域和具有两接点的头部区域。

根据本发明实施例的鼻塞，包括密封形成部和结构限定部。在一种形式中，鼻塞具有包含薄密封形成壁和厚结构限定壁的双壁。