[发明专利]一种用于肠道清洁的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于肠道清洁的药物组合物，具体地说是一种含有L-葡萄糖和L-甘露糖的药用组合物。 

背景技术

结肠镜检查、结肠手术前、直肠手术前的肠道准备时需先进行肠道清洁。肠道清洁与院内感染控制、临床医护质量、并发症的发生密切相关，肠道准备的清洁程度甚至直接影响手术、检查结果及各项治疗工作的开展。

肠道准备方法有限制饮食、灌肠法、口服药物法等。单独控制饮食不能达到肠道准备的目的，只是各种检查和手术普遍应用的基础辅助方法。常规1～2天清淡少渣低脂饮食、前一晚流质饮食、当日晨禁食。灌肠法，操作繁琐，对直接肠有一定损伤，一般与口服药法联用。口服药物法，服用方便，易于接受。口服高渗脱水剂20%甘露醇，它在肠腔内酵解会产生大量气体，胃肠道刺激明显。聚乙二醇电解质液主要成分是非吸收性等渗聚乙二醇，是目前比较常用的肠道准备药物，但也存在着有效剂量大（每次 4L），口味差、副作用多等缺点，增加了病人肠道准备的痛苦。

L-葡萄糖作为肠道清洁药物（GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY VOLUME 58, NO.1,2003），肠道清洁效果良好及以上为80%，与目前广泛应用的肠道清洁剂82.3%十分接近。L-葡萄糖有甜味，使用剂量小（每次240ml），有利于患者服用。美国专利文献US4581447公开了一种以L-阿拉伯糖为原料，经过与氰化氢加成，获得1-氰基-L葡萄糖醇和1-氰基-L甘露糖醇的混合物，然后经过加氢，得到L-葡萄糖和L-甘露糖的混合物，最好的比例为1:1。该方法被认为是最有工业化价值的获得L-葡萄糖的方法。尽管如此，由于从L-葡萄糖和L-甘露糖的混合物中分离出L-葡萄糖的难度大，收率低，导致L-葡萄糖价格昂贵。按照L-葡萄糖市场价10000元/公斤计算，每个病人每次使用量24g，仅原材料成本即240元，大大高出现有产品市场价，严重的制约了L-葡萄糖的应用。同样地，单独制备L-甘露糖成本高，因此未被应用于肠道清洁。 

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题是克服现有技术中用于肠道清洁的L-葡萄糖难被分离、收率低而导致L-葡萄糖价格昂贵的问题，从而提供了一种低成本、口味好、安全有效的用于肠道清洁的药物组合物。

为达到上述目的，本发明提供一种用于肠道清洁的药物组合物。

所述的组合物由L-葡萄糖和L-甘露糖组成。

所述L-葡萄糖的含量为0.1wt%～99.9wt%，所述L-甘露糖的含量为0.1wt%～99.9wt%。

优选地，所述L-葡萄糖的含量为10wt%～90wt%，所述L-甘露糖的含量为10wt%～90wt%。

更为优选地，所述L-葡萄糖的含量为45wt%～55wt%，所述L-甘露糖的含量为45wt%～55wt%。

一种用于肠道清洁的口服制剂，包括下述组分：用于肠道清洁的药物组合物：0.1wt%～99.9wt%; 水：0.1wt%～99.9wt%。

一种用于肠道清洁的药剂，包括下述组分：L-葡萄糖：0.1wt%～99.9wt%，L-甘露糖：0.1wt%～99.9wt%。

所述的药物组合物在制备清洁肠道的药物中的应用。

本发明的上述技术方案与现有技术相比具有以下优点：

1.本发明提供了一种用于肠道清洁的药物组合物，所述的组合物由L-葡萄糖和L-甘露糖组成。L-葡萄糖和L-甘露糖，有甜味，使用剂量小，提高了病人的依从性，同时，用两者的混合物作为肠道清洁的药物，避免了将二者分离带来的困难，极大地降低了使用成本。

2.L-甘露糖能作为肠道清洁的药物。L-甘露糖与L-葡萄糖相似：不被肠道吸收，能在肠道形成高渗透压，达到清洁肠道的目的。L-甘露糖不被肠道微生物代谢，因此不会形成肠道胀气。L-甘露糖有甜味，提高了病人的依从性。

3. L-葡萄糖的含量为0.1wt%～99.9wt%， L-甘露糖的含量为0.1wt%～99.9wt%。由L-阿拉伯糖制得L-葡萄糖和L-甘露糖的过程中，调节催化剂的用量，得到L-葡萄糖和甘露糖的混合比例不同，该组合可以以任意比例混合，减少工作量，为实现工业化大规模生产提供便利。

4. L-葡萄糖和L-甘露糖的药物组合物作为肠道清洁的口服制剂或药剂，可以是固体混合物或者液体混合物两种形式，使得药物形式多样性给患病者提供了可选性。

5. 药物组合物为口服剂型，服用方便快捷，容易被人们接受。

具体实施方式