[发明专利]铕纳米粒子荧光质控品及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种铕纳米粒子荧光质控品，其特征在于：所述铕纳米粒子荧光质控品是一种由具有荧光信号微孔反应板按顺序排列，形成的固相质控板；

其中，具有荧光信号微孔反应板，是由包被有抗体或抗原的微孔反应板样品池与标记有荧光铕纳米粒子的蛋白，经免疫反应后获得。

2.如权利要求1所述的铕纳米粒子荧光质控品，其特征在于：所述荧光铕纳米粒子，是由以下方法制备得到：

将A或B方法制备的纳米乳胶微粒，通过包裹、浸入荧光物质，形成表面带有羧基、氨基或羟基的具有荧光的铕纳米粒子，其中，A、B方法如下：

A、使用苯乙烯、丙烯酸、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯或丙烯酰胺中的两种以上，通过乳液聚合、种子乳液聚合或无皂乳液聚合中的一种聚合方式，制备成粒径在10～500nm有机高分子纳米乳胶微粒；

B、使用四乙氧基硅烷或3-氨丙基三乙氧基硅烷为原料，以环己烷为油相，以聚氧乙烯基辛基苯基醚、聚氧乙烯基壬基苯基醚或聚乙二醇辛基苯基醚为表面活性剂，制备成粒径在40nm～400nm的硅胶纳米乳胶微粒。

3.如权利要求1所述的铕纳米粒子荧光质控品，其特征在于：所述蛋白，包括：抗体、抗原、半抗原、链亲合素、生物素、蛋白A、蛋白G。

4.如权利要求1所述的铕纳米粒子荧光质控品，其特征在于：所述标记有荧光铕纳米粒子的蛋白，其标记过程中，荧光铕纳米粒子与蛋白的质量比为2～100∶1。

5.如权利要求1所述的铕纳米粒子荧光质控品，其特征在于：所述按顺序排列中，其排列方式为下面两种顺序的任意组合：

I、按1000～1000万CPS的荧光信号的微孔反应板样品池，以从小到大或从大到小的顺序排列；

II、按边孔效应排列：中间微孔反应板样品池荧光信号在400～600万CPS，该样品池的左、右、上、下样品池的荧光信号保持在2500～5000CPS。

6.如权利要求1所述的铕纳米粒子荧光质控品的制备方法，其特征在于，包括步骤：

(1)制备荧光铕纳米粒子；

(2)在荧光铕纳米粒子表面标记蛋白；

(3)在微孔反应板样品池上包被抗体或抗原；

(4)把包被有抗体或抗原的微孔反应板样品池与标记有荧光铕纳米粒子的蛋白进行免疫反应，制备具有荧光信号微孔反应板；

(5)把具有荧光信号微孔反应板按一定的顺序排列，制备成铕纳米粒子荧光质控品。