[发明专利]一种治疗骨髓增生异常综合征的益气养阴活血中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种能够提升骨髓增生异常综合征患者外周血象，缓解骨髓病态造血，改善患者生存质量，延长患者生存期的益气养阴活血中药组合物及其制备方法。 

背景技术

骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic Syndromes，MDS)是一组起源于骨髓造血干细胞水平上的恶性克隆性血液病，临床以骨髓增生活跃或明显活跃，伴有无效和病态造血，以及周围血象不同系列呈不同程度减少，并由此导致贫血、出血和感染为特征。 

在MDS病变自然发展过程中有两种转化趋势，一是由于感染、出血等因素导致临床死亡；二是转化为急性白血病。根据FAB协作组统计，RA、RAS、RAEB、RAEB-T、CMML各型白血病转化率分别为12.5％、11.5％、42％、59％、29％。可见MDS有向白血病转化的高度危险性。对于MDS临床治疗，除对症支持疗法外，由于本病有很多类似白血病的临床、细胞形态学和分子生物学特征，且部分病例最终将发展为典型的白血病。故凡是用于治疗白血病的各种方法都已用于临床，包括诱导分化剂、刺激造血组织药物、小剂量化疗、联合化疗和骨髓移植等。虽然临床可以获得一定疗效。但和白血病临床疗效相比，相差甚远。各种细胞因子只有暂时性疗效，临床作为辅助治疗药物尚可，还不能作为MDS主要治疗方法；大剂量联合化疗足以造成患者骨髓抑制，有可能加速病人提前死亡；骨髓移植后，一些患者虽可得以临床缓解，但长期随访，复发率较高，而且费用昂贵，目前推广应用还有一定难度。因此，如何除掉MDS患者自身生长的恶性克隆，目前尚无最佳治疗方案。 

发明内容

本发明提供了一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的： 

1.本发明药物组合物原料药组成与剂量为 

黄芪1-120重量份、党参1-120重量份、生地1-120重量份、熟地黄1-120重量份、阿胶1-120重量份、龟版胶1-120重量份、红花1-120重量份、菟丝子1-120重量份、丹参1-120重量份、鸡血藤1-120重量份。 

2.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪10-30重量份、党参10-30重量份、生地10-30重量份、熟地黄10-30重量份、阿胶10-30重量份、龟版胶10-30重量份、红花10-30重量份、菟丝子10-30重量份、丹参10-30重量份、鸡血藤10-30重量份。 

3.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪10重量份、党参30重量份、生地35重量份、熟地黄60重量份、阿胶20重量份、龟版胶60重量份、红花45重量份、菟丝子55重量份、丹参70重量份、鸡血藤20重量份。 

4.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪10重量份、党参60重量份、生地60重量份、熟地黄20重量份、阿胶70重量份、龟版胶100重量份、红花15重量份、菟丝子80重量份、丹参25重量份、鸡血藤60重量份。 

5.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪30重量份、党参10重量份、生地60重量份、熟地黄20重量份、阿胶70重量份、龟版胶100重量份、红花15重量份、菟丝子80重量份、丹参25重量份、鸡血藤60重量份。 

6.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪70重量份、党参10重量份、生地20重量份、熟地黄40重量份、阿胶55重量份、龟版胶30重量份、红花60重量份、菟丝子20重量份、丹参45重量份、鸡血藤35重量份。 

7.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为 

黄芪70重量份、党参10重量份、生地20重量份、熟地黄40重量份、阿胶55重量份、龟版胶30重量份、红花60重量份、菟丝子20重量份、丹参120重量份、鸡血藤35重量份。 

本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的 剂型，如散剂(包括配方颗粒)、胶囊剂(包括软胶囊、缓释胶囊)、片剂(包括分散片)、丸剂(包括水丸、蜜丸、微丸)、颗粒剂中的任意一种。 

本发明药物组合物的制备方法还可以是：