[发明专利]一种具有广谱抗菌作用的中药复方组成及其活性评价

说明书

所属领域：

本发明涉及一种中药复方，尤其是一种具有广谱抗菌作用的天然植物复方喷剂制备及其活性评价。

背景技术：

在西药抗生素“限售”的全社会行动中，我国中医药企业从中受益匪浅，中药生产企业在产量、销量猛增数倍，中医药行业的集中度得到提升，平时人们不熟悉的一些正源丹、急支糖浆、蟾蜍针、通络生骨胶囊等中药词语一下子融入了人们的保健生活。但“限售飓风”过后，既给中医药企业带来了商机，又将是对我国中医药在产品创新能力上的一次考验。近两年，我国传统中医药科研和生产全面迈向复兴阶段。“非典”，我国中医药在抗菌方面显出了优势，一些普通抗菌类中成药替代了消炎药，使中药抗生素在西药药坛上大显神威。而在今年，随着我国“中药抗生素”研发浪潮的兴起，中药抗生素药学机理取得了大的进展。在药物的抗感染机理中，抗菌作用是一项十分重要的内容。

近年来由植物提取部位制成的植物药已逐渐为各国接受，即使美国食品与药品管理局也开始重视植物药研制，并颁布了“植物药品生产指南”草案，考虑同意接受由植物提取部位组成的新药进行临床研究，但必需保证该提取部位的质量和药效的稳定性与一致性。如果能充分利用植物中的有效物质做成抗生素，实在是一种值得推广的有益人类健康的有效举措。受健康卫生的现代消费理念驱动，我国的消费市场已呈现出对抗菌生活用品越来越旺盛的需求态势。我国抗菌材料和用品的研发起步较晚，现有的抗菌制品品种还比较少，许多产品处于市场导入期，远不能满足市场的需要。我国有着使用中医药的传统，千百年的中草药实践已经证实了众多的中草药都具有消炎抗菌的功效。寻找低毒性，具有广谱抗菌作用的天然产物成为众多学者的研究对象。

目前，已公开或商用的液体喷雾剂配方，其中用于抗菌护肤制剂的多为化学制剂或化学制剂和中药液合剂，还未发现具有广谱抗菌活性的纯中药制剂。

发明内容：

本发明是以纯中药替代化学制剂或化学药和中药的合剂，提供既能改变抗生素药物带来的耐药性、副作用，又达到制作方式简单、卫生，具有广谱抗菌作用的中药复方及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

1.中药复方制剂制备工艺如下：

(1)长柱金丝桃提取工艺为，

超临界萃取工艺：取干燥粉碎的长柱金丝桃装入萃取釜，在萃取压力为25MPa，温度为45℃，CO₂流量为143.5kg/L的条件下萃取2h，得长柱金丝桃提取物。

(2)取干燥柚子，加入适量的95％乙醇在80℃下回流提取2小时后过滤提取液，在向药材中加入同等量的乙醇，回流提取1小时后过滤，合并两次提取液，浓缩至浸膏。

(3)取桂皮，加入适量的95％乙醇在80℃下回流提取2小时后过滤提取液，在向药材中加入同等量的乙醇，回流提取1小时后过滤提取液，合并两次提取液，浓缩至浸膏。

(4)复方组成为：长柱金丝桃提取物1g，柚子提取物2g，桂皮提取物4g，加入无水乙醇100mL，蒸馏水100mL，完全溶解后备用

2.抗菌活性评价：

体外抑菌试验：采用96孔培养板双倍稀释法，以Mueller Hinton Broth和Brain Heart Infusion为培养基，对长柱金丝桃提取物、柚子提取物、桂皮提取物及复方进行了体外抑菌实验研究，结果表明：(1)对于革兰阳性菌的测试结果表明，长柱金丝桃复方对于大部分的革兰阳性菌都具有较好的抗菌活性。(2)对革兰阴性菌的测试结果表明，长柱金丝桃复方比万古霉素的抗菌活性更强。(3)对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐喹诺酮金黄色葡萄球菌具有明显的活性，且最小抑菌浓度为2～4μg/mL，具有很好的开发前景。(4)对白色念珠菌也有较好的抗菌作用。

有报道证明在长柱金丝桃可以食用，复方中柚子为经常使用的水果，桂皮为调味料都是可使用的，其几乎没有毒性和副作用，证明复方具有良好的开发价值和市场应用前景。

3.处方组成：本发明得到的复方制剂属于纯天然抗菌制品，具有特殊香气。

具体实施方式：

1.中药复方制备工艺如下

(1)长柱金丝桃提取工艺：

超临界萃取工艺：取干燥粉碎的长柱金丝桃1.2kg装入萃取釜，在萃取压力为25MPa，温度为45℃，CO₂流量为143.5kg/L的条件下萃取2h，得长柱金丝桃提取物12g，得率为1％。