[发明专利]一种治疗GERD、FGID的中药组合物

说明书

技术领域

    本发明涉及一种治疗胃肠疾病的中药组合物，具体是一种治疗GERD、FGID的中药组合物。 

背景技术

胃食管反流病（Gastro esophageal reflux disease .GERD）是指胃内容物反流入食管引起的不适症状和（或）并发症的一种病。GERD可分为非糜烂性反流病（Nonerosive esophageal reflux disease .NERD），反流性食管炎（Reflux esophagitis .RE）和Barrett食管（Barrett^,s esophagus.BE）三型。GERD在西方国家比较常见，其发病率15%-20%，亚洲发病率为5%，中国发病率为7.5%，香港胃灼热、反流反酸发生率为77.3%和74.2%。美国人每年有1900万人受GERD困扰，每年为此直接消费约93亿美元。GERD已对人们生活质量产生了严重的影响。 

GERD是一种常见病、多发病，常见症状为胃和胸骨后烧灼感、反酸，常伴有呛咳、哮喘、咽喉痛、夜间呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑等病症。其发病机理主要是多种因素造成的食管抗反流防御机制下降和反流物对食管粘膜损伤的结果。中医认为GERD多因饮食不节、情志失调、外邪内侵、起居劳逸失调等多方面因素引起，而素体禀赋不足或久病体虚、脾胃虚弱也是本病的重要病因。病位在食道属胃所主，与肝脾有关，涉及胆、肺、肾、诸脏腑，病机为胃失和降、胃气上逆，原因多为肝气郁滞、脾气不升、胆失疏泻、肺不肃降、肾精亏虚。西医西药治疗以抑制胃酸分泌为主，总有效率为60%-70%，但复发率很高，半年复发率为70%-80%，所以需要长期维持治疗；部分病例可发展为重度异型增生或早期癌变。而有关中医药系统治疗的报道很少。 

功能性胃肠病（Functional gastro in testinal disorders.FGID）是一组危害人类健康的多发病，是在排除炎症、感染、肿瘤及其它结构异常等器质性病变，根据症状而作出的诊断，目前认为是各种原因所引起的胃肠道激素分泌紊乱导致胃肠动力失调而引起本病，临床表现有腹胀、腹痛、腹泻及便秘等消化道症状，普通人群发病率为23.5%-74%，在胃肠门诊病例中有约42-61%存在有心理障碍，对此，患者十分痛苦。中医认为FGID为肝脾不和、脾胃虚弱、湿浊（热痞症）。治疗多用疏肝理气，和胃降逆、消食导滞，健脾和胃。采用西医西药治疗，愈后极易复发，往往收效不佳。 

发明内容

    本发明为了克服西医西药治疗GERD、FGID的缺陷，提供了一种治疗GERD、FGID的中药组合物。 

本发明是采用以下技术方案实现的：治疗GERD、FGID的中药组合物，由下列重量份数的原料组成，旋复花3-9份，黄连3-9份，苍朮3-9份，厚朴3-9份，陈皮3-9份，煅牡蛎6-12份，太子参5-15份，当归3-9份，炒制的甘草1-3份，生姜1-3份，大枣1-3份；所述的厚朴为去粗皮，姜汁制，炒香的厚朴。 

本发明的中药原料可以制成任何一种适用于临床的剂型，例如散剂、汤剂、合剂、口服溶液剂、颗粒剂、浓缩丸剂、片剂、胶囊剂等。 

现代药理学研究结果表明，本发明的中药原料中旋复花、苍朮、厚朴、陈皮有调节消化道平滑肌功能，对其兴奋抵制有双向调节作用，抑制胃酸分泌，促进胃内容排空，降低胃内压，增强LES的抗反流能力。煅牡蛎可以中和胃酸、增加胃液的pH值。太子参、当归可以改善血液循环、调整人体神经内分泌，增强人体免疫功能，促进内脏组织的再生与修复。黄连有消炎作用，生姜、大枣有保护消化道粘膜的作用。甘草有清热解毒，治疗胃脘腹痛的作用。 

从治病机理分析：GERD的发病机理多为肝郁脾虚、肝胃不和、胃气上逆，本发明所述的中药组合物具有疏肝和胃、降逆理气、行血止痛、切中病机的作用；FGID的发病机理为肝脾不和、脾胃虚弱、湿浊（热痞证），本发明所述的中药组合物具有疏肝理气、和胃降逆、消食导滞、健脾养胃的作用，因此，本发明所述的中药组合物治疗GERD和FGID能获得满意的疗效。 

本发明所述的中药组合物克服了现有治疗GERD、FGID时，复发率高，治疗效果甚微的缺陷，且配伍合理，安全可靠，无副作用，具有良好的经济效益和社会效益以及良好的开发应用前景。 

实验一：治疗GERD的临床疗效观察 

本实验共收集符合纳入标准的五寨县第一人民医院（2005年6月—2008年10月）门诊及住院患者250例临床GERD病例，随机分为两组，治疗组150例，对照组100例。