[发明专利]一种五倍子倍蚜油组合物、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及以五倍子为原料提取的降血糖油脂组合物、制备方法及其用途。 

背景技术

五倍子是《中华人民共和国药典》收载的常用中药材，别名文蛤、百仓虫，性味酸、涩，寒，归肺、大肠、肾经。功能敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。主治肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂临床诸症。

五倍子是半翅目（原同翅目）瘿绵蚜科五节根蚜亚科蚜虫寄生在漆树科盐肤木属植物复叶上形成的虫瘿，形成这种虫瘿的蚜虫，称之为致瘿蚜，又名倍蚜或倍蚜虫。五倍子药材炮制及加工中，将瘿内蚜虫去除废弃，仅利用虫瘿外壳，提取单宁酸、没食子酸或五倍子油等功效成分。虫瘿中的蚜虫及代谢物占干重的8～10％，含脂肪31～37％，蛋白质46～52％，生产上未予利用。

糖尿病是人们饮食结构中脂肪与蛋白质摄入过多，与智能时代久坐不动生活方式造成的现代多发病。随着人民生活水平的改善，近年我国糖尿病发病率快速增长，据2010年中国糖尿病协会调查，糖尿病发病率高达9.7%，接近1亿人群，已成为世界“糖尿病第一大国”。2006年联合国通过决议，将每年11月12日定名为“联合国糖尿病日”，促使各国加强对糖尿病的控制，减少糖尿病的危害。

传统中医常用五倍子治疗“消渴症”（糖尿病）。《中国药学杂志》 “五倍子降血糖有效组份的药理筛选”等现代药理药效研究证实五倍子降血糖的主要部位是五倍子油。2000年国家药品监督管理局批准五倍子油原料药及中药五类新药五倍子油软胶囊进入临床研究（批件号2000ZL09），用于轻、中度2型糖尿病患者治疗用药。其质量控制标准为五倍子经提取制得的脂肪油，含量达90％；其中含月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸之和不得少于45.0％。由五倍子倍蚜虫致瘿的遗传稳定性和生源关系，推测其与降血糖作用具有相关性。2010～2011年发明人进行“五倍子药材相关油脂提取物及功效研究”，采用多种制备方法得到高纯度倍蚜油，动物模型试验证明其具有较强的降血糖作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种五倍子倍蚜油组合物，该组合物具有降血糖作用，本发明还提供一种该五倍子倍蚜油组合物的制备方法。

本发明的实施方案为：一种五倍子倍蚜油组合物，由包括以下步骤的方法制成：

（1）将采摘的成熟鲜五倍子在沸水中快速烫30秒灭活，捞起晒干或烘干，粗碎，过60目筛，得倍蚜粉状物；

（2）采取压榨法、溶剂浸提法或CO₂超临界萃取提取倍蚜毛油；

（3）将倍蚜毛油升温至60—75℃，边搅拌便加入浓度为5～10％的食盐水或食用碱水洗涤，静置数小时分层，弃去水层；

（4）将水洗后的倍蚜毛油加热到70℃，边搅拌边加入倍蚜毛油重量3～5％的颗粒活性炭进行脱色，30～60分钟后趁热过滤；

（5）脱色后的倍蚜毛油加热到90℃，抽真空1～2小时后降温到60℃，加入倍蚜毛油重量0.05～0.1%的抗氧化剂没食子酸丙酯，搅拌，精滤，常温静置数小时装瓶，即为倍蚜成品油。

步骤（2）中，所述压榨法提取倍蚜毛油的方法是将倍蚜粉状物投入螺旋榨油机中加压，压滤液粗滤，精滤，得倍蚜毛油。

所述溶剂浸提法提取倍蚜毛油的方法是：将倍蚜粉状物投入浸提罐中，加入溶剂，倍蚜粉状物与溶剂的重量体积比为1g：5～15ml，热回流法连续浸提2～4次，每次2～8小时，过滤，滤液升温蒸发脱溶回收溶剂，得倍蚜毛油，所述溶剂为石油醚、6#溶剂或正己烷。

所述CO₂超临界萃取提取倍蚜毛油的方法是：将倍蚜粉状物投入超临界萃取釜中，萃取条件为：压力20～25Mpa，工作温度为40～50℃，时间为3～5h，萃取结束后，从分离釜放出过滤，得倍蚜毛油。

采用气相色谱－质谱联用法检测倍蚜油油脂组分和含量。

气相条件：气相色谱柱：Rtx-5ms(30 m，,0.25 μm，0.25 mm)； 载气：He；进样口温度：250℃；柱温：程序升温，初始温度120℃,以10℃/min到190℃，保留15min，5℃/min到240℃ ，保留16min。进样量：1 μL。分流比：20︰1。

质谱条件：离子源温度：230℃ ；接口温度：250℃ ；电离方式：EI，电子能量：70eV；溶剂延迟时间为3.0 min；质量扫描范围：40~600amu；采集方式：SCAN扫描。谱库为NIST08.LIB。