[发明专利]一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药药品技术领域，特别是一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法。

背景技术

目前市场已有的治疗调经补血。用于月经不调，贫血头晕，产后血亏体弱的口服固体制剂产品，服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便，服药量大。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法，它具有调经补血，用于月经不调，贫血头晕，产后血亏体弱，且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。

本发明的技术方案是：设计一种用于调经补血的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：当归120份、香附(炒制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(炒制) 20份、白芍(炒制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份9味药为有效成分的固体制剂；上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

　　　所述一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　   １）按下述重量比称取原料药：当归120份、香附(炒制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(炒制) 20份、白芍(炒制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份；将上述九味药制成干膏粉，制得的干膏粉及其辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份；

２）以上原料药中九味中药材，当归、川芎照《中华人民共和国药典》2010版一部（附录IO）流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以70%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；　　

３）药渣与其余七味药中药加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

５）将上述干膏粉、按1）中比例加入羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；

8）压片，即可。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　所述一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法是采用以下步骤制成的：

１）按下述重量比称取原料药：当归120份、香附(炒制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(炒制) 20份、白芍(炒制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份；将上述九味药制成干膏粉，制得的干膏粉及其辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份；

２）以上原料药中九味中药材，当归、川芎照《中华人民共和国药典》2010版一部（附录IO）流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以70%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；　　

３）药渣与其余七味药中药加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

５）将上述干膏粉、按1）中比例加入羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；

8）压片，即可。