[发明专利]一种开胃消食颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种开胃消食颗粒的制备方法。

背景技术

开胃消食颗粒是由山楂、麦芽、黔曲三味原料药组成。现代研究表明，山楂含有山楂酸等多种有机酸，能够增强胃酸，有助于食物消化、山楂含的解脂酶又能促进脂肪类食物的消化，故山楂具有消食健胃、活血化瘀、收敛止痢的功效；麦芽具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀等功效；黔曲是由茯苓、陈皮等24味中药和酒曲通过固态发酵制备而成，富含生物活性血，并含有大量助消化的有益生菌群，具有健脾开胃、理气导滞、清暑化湿等特效。该三味药配伍，相得益彰，皆具健脾开胃、行气消食之功效，协同作用增强，疗效显著，是治疗消化不良的经典方。

目前，市场上有关中成药类的开胃消食产品较多，一般都采用水煎煮方式直接提取药物中的有效成分，再加辅料制备而成。由于煎煮温度较高，煎煮时间较长，费时费力，又易造成药效成份破坏，耗费能源并容易造成药物热敏成分损耗，同时对提取物的质量缺乏有效的控制，与中药制剂技术现代化要求极不相适应。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种操作简单，提取时间短，无需加热且药效成份提取率高的开胃消食颗粒的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种开胃消食颗粒的制备方法，其特征在于由下列重量份的原料药制成：山楂40-400份；麦芽6-60份；黔曲6-60份，且采用以下步骤制备：①将山楂、麦芽和黔曲三味药，以水为溶剂超声提取，得水提取物浸膏；②将水提取物浸膏用微孔滤膜过滤，浓缩至稠膏；③稠膏加入淀粉混匀，制粒、干燥、整粒、分装，即得。

步骤①所述的超声提取次数为2次，每次0.25-0.75h，超声波功率为40-80kw，温度为室温。

步骤②所述的是在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃减压浓缩至60-80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏。

步骤③所述的稠膏与淀粉混匀后，是采用一步制粒、整粒、分装、制备而得颗粒剂。

本发明还可制成咀嚼片或泡腾颗粒。

本发明的有益效果是：本发明通过超声波提取，采取一步制粒等先进的制备工艺，具有提取时间短、产率高和无需加热等特点，节约了生产时间，提高了提取率，减少了有效成分，尤其是药物中热敏成分的降解与损耗，简化了提取工艺，降低了生产成本，提高了产品的质量。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步说明，应理解的是，这些实施例仅用于说明本发明，并不限制本发明的范围。

实施例1。

处方组成：山楂40kg，麦芽6kg，黔曲6kg，淀粉120kg，共制成10000袋（15g/袋）。

采用以下步骤制备：将山楂、麦芽和黔曲三味原料药，以水为溶剂在室温下超声提取2次，每次0.5h，超声波功率为60kw，得水提取物浸膏，用微孔滤膜过滤，合并滤液，在真空度0.95Mpa，70℃减压浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏，加入淀粉，一步制粒、整粒、分装，即得。

鉴别：取本品10g，研细，加2%盐酸乙醇溶液20ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸发至近干，加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山楂对照药材3g，加水煎煮2小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，按供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚－氯仿－甲酸（5∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在110℃烘1小时，喷以溴酚蓝指示液，至少应显一个黄色斑点。

实施例2。

处方组成：山楂20kg，麦芽3kg，黔曲3kg，淀粉60kg，共制成5000袋（15g/袋）。

采用以下步骤制备：将山楂、麦芽和黔曲三味原料药，以水为溶剂在室温下超声提取2次，每次25分钟，超声波功率为45kw，得水提取物浸膏，用微孔滤膜过滤，合并滤液，在真空度0.90Mpa，60℃减压浓缩至相对密度为1.28（70℃）的稠膏，加入淀粉，一步制粒、整粒、分装、即得。

实施例3。

处方组成：山楂20kg，麦芽3kg，黔曲3kg，淀粉40kg，糖粉18kg，食用碳酸氢钠2kg，枸橼酸2kg，共制成5000袋泡腾颗粒剂（15g/袋）。

采用以下步骤制备：将山楂、麦芽和黔曲三味原料药，以水为溶剂在室温下超声提取2次，每次25分钟，超声波功率为50kw，得水提取物浸膏，用微孔滤膜过滤，合并滤液，在真空度0.90Mpa，60℃减压浓缩至相对密度为1.28（70℃）的稠膏，加入各辅料，一步制粒、整粒、分装，即得。