[发明专利]一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾或带初开的花。金银花应用于临床已有千年历史，对治疗各种瘟疫痈肿病证，其疗效是确切的。近年来，国内外学者运用现代理论知识做了大量的临床药理工作，从科学的角度证实了金银花具有广谱抗菌、抗病毒、解热抗炎、增强免疫等多种药理作用。临床用于痈肿疖疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

八爪金龙，被苗族奉为喉科良药，为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenata Sims的干燥根及根茎，具清热解毒、散瘀止痛、祛风除湿之功能，用于治疗咽喉肿痛、扁桃体炎、心胃气痛、劳伤吐血、跌扑损伤、风湿骨痛。

柳芽是柳树初生的嫩芽，颜色淡绿微黄，须在未开花絮之前采用。柳芽微苦性凉，具有清热解毒、祛火利尿、养肝明目等功效，可用来治疗上呼吸道感染、咽喉炎、支气管炎、肺炎、病毒性肝炎、腮腺炎、乳腺炎、膀胱炎、尿道炎、皮肤疖肿、丹毒等多种炎症感染，还可用于防治地方性甲状腺肿、高血压、高黏稠血症等，都有较好的疗效。

罗汉果［Momordgrosvenori(Swingle) C．Jeffrey］，为葫芦科植物罗汉果的果实，性凉，味苦，无毒，归肺大肠经，具有润肺止咳凉血滑肠之功效，药理研究发现罗汉果具有止咳祛痰、抗氧化、抑菌、增强机体免疫功能，临床用于治疗肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘等。

菊花是菊科植物菊花（Dendranthema morifolium Ramat）的干燥头状花序，是我国常用中药，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。

咽喉口腔疾病属于中医“乳蛾、喉痹、喉暗”等范畴，隶属口齿、喉科，即现代医学所说的急慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龈肿痛等病。现代医学研究认为口腔咽喉炎证疾病主要是细菌、病毒等微生物感染而致，或者是机体免疫能力低下，细菌、病毒在口腔咽喉的致病微生物生长失调而致感染。同时也有机械损伤所致，或用嗓过度而发生。此病可多次发生，并可经常发生。金银花、八爪金龙、柳芽、罗汉果、菊花具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强人体免疫功能的作用，对咽喉口腔疾病具有较好的治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、安全可靠、质量稳定的治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：

金银花20～30重量份、八爪金龙15～25重量份、柳芽20～30重量份、罗汉果12～15重量份、菊花10～15重量份、薄荷脑0.5～1重量份。上述组合物可加入常规辅料制成临床上可接受的一些剂型，如含片，普通口服片剂，胶囊、颗粒剂等。

其具体制备工艺为：

取破碎后罗汉果，金银花、柳芽、菊花，加10-15倍水，煎煮1～2小时，过滤；药渣用10-15倍水煎煮1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15-1.45/60℃的浸膏；八爪金龙用10-12倍量60%的乙醇回流提取2次，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.45/60℃的浸膏；合并浸膏，淀粉、糖粉，混合均匀，加润湿剂95％酒精适量，制软材，16目网制粒，在60～80℃干燥，用14目网整粒，然后分别外加CMSNa、HPLC和微晶纤维素、适量调味剂，混匀，加入硬脂酸镁，混匀。筛出部分细粉，薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷射在细粉上混匀，再与全部颗粒混匀，密闭贮放数小时后，压片或制成胶囊、颗粒剂。

本发明的药物组合主要用于治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等口腔咽喉疾病。

下面就本中药组合制成的含片为受试药物对本发明进一步说明。

实验例1 对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响

取健康雄性小鼠，体重20～22g，随机分成5组：生理盐水组、受试药物低剂量组、受试药物中剂量组、受试药物高剂量组，和阿司匹林组，每组10只。各组小鼠连续灌胃给药3日，给药体积均为20 mL/kg，生理盐水组给予等量的生理盐水。各组于末次给药后1 h，每只小鼠右耳两侧涂二甲苯0.05 mL致炎30 min后处死动物摘取左、右两耳，用直径7 mm打孔器切下两耳片称重，求其两耳重量差值作为炎症肿胀程度指标，计算肿胀抑制率。

表1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响