[发明专利]一种制备恩替卡韦片剂的方法无效
| 申请号: | 201110404318.2 | 申请日: | 2011-12-08 |
| 公开(公告)号: | CN102416003A | 公开(公告)日: | 2012-04-18 |
| 发明(设计)人: | 高建兴;张峰;陆军;曹燕锋;姜东成 | 申请(专利权)人: | 南京优科生物医药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/522;A61K47/38;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 邱兴天 |
| 地址: | 210000 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 制备 恩替卡韦 片剂 方法 | ||
1.一种制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:取处方量的填充剂、崩解剂和粘合剂,混合均匀,得辅料备用;将处方量的恩替卡韦分散到注射用水中,得主药备用;将主药均匀喷洒在辅料中,加入润滑剂,混合均匀,测定中间体含量,压片,既得;其中,恩替卡韦片剂,原料由以下质量百分比的各组分组成:0.1%~0.8%恩替卡韦,80%~95%填充剂,2%~5%崩解剂,2~6%粘合剂,0.1%~1%润滑剂;所述的填充剂为微晶纤维素PH-200LM;所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或几种;所述的粘合剂为聚维酮K30、淀粉、糊精中的一种或几种;所述的润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇6000、泊洛沙姆188中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:恩替卡韦片剂制剂规格为0.1~1mg。
3.根据权利要求1所述的制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:压片硬度为5~8kg。
4.根据权利要求1所述的制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:所用崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。
5.根据权利要求1所述的制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:所用粘合剂为聚维酮K30。
6.根据权利要求1所述的制备恩替卡韦片剂的方法,其特征在于:所用润滑剂为硬脂酸镁。
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