[发明专利]骨筋口服液及其制备方法

说明书

技术领域

  本发明属于处方药品技术领域，涉及以乳香、没药、 白芍 、延胡索(醋制)、三七、木香、红花、郁金、 独活、牛膝、秦艽、 桂枝、 血竭、马钱子(抄制)等14味药为有效成分的口服液体制剂，特别是一种骨筋口服液及其制备方法。

背景技术

膝骨性关节炎(osteoarthriita of knee of joint,KOA)是一种以退行性关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节疾病，多见于中老年人，属增龄性病患，其主要病变是关节软骨的破坏及关节边缘的骨赘形成。临床上以关节疼痛、僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征。本病在中老年人群中有较高的发病率，经流行病学调查，60岁以上的成人中约10%-.15%患有不同程度的骨性关节炎。膝骨性关节炎不仅是软骨的疾病，也是一种累及骨、滑膜以及关节周围支持结构的疾病。            中药部颁标准第13册标准号为WS3-B-2569-97中的骨筋丸、骨筋片、骨筋胶囊等口服固体制剂但服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便。而骨筋口服液克服了以上缺点，具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高等优点。    

发明内容

本发明的目的旨在提供一种骨筋口服液及其制备方法，该骨筋口服液是一种纯中药药物组合的口服液体制剂，本品既有活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病、跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病等功效。且服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。

    本发明的技术方案是：设计一种骨筋口服液，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：乳香27份、没药46份、 白芍 91份、醋制延胡索27份、三七46份、木香27份、红花46份、郁金91份、 独活183份、牛膝46份、秦艽183份、 桂枝46份、 血竭27份、抄制马钱子27份。

所述一种骨筋口服液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　  １）按下述重量比称取原料：乳香27份、没药46份、 白芍 91份、醋制延胡索27份、三七46份、木香27份、红花46份、郁金91份、 独活183份、牛膝46份、秦艽183份、 桂枝46份、 血竭27份、抄制马钱子27份；

２）以上十四味，乳香、没药、延胡索、马钱子、三七、血竭、郁金、木香、独活、桂枝加70％乙醇7倍量，回流提取二次，每次7小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇；　　

３）药渣加入其余白芍等四味加水煎煮二次，每次2小时,分次滤过，合并滤液，静置4～6小时，分取上清液与乙醇提取液合并；

　　４）加入1.5%活性炭，加热30分钟，滤过；

　　５）加入0.5%甜菊糖，矫味；

　　６）加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。

具体实施方式

 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　　所述骨筋口服液是采用以下步骤制成的：

　　１）按下述重量比称取原料：乳香27份、没药46份、 白芍 91份、延胡索(醋制) 27份、三七46份、木香27份、红花46份、郁金91份、 独活183份、牛膝46份、秦艽183份、 桂枝46份、 血竭27份、马钱子(炒制) 27份；

２）以上十四味，乳香、没药、延胡索、马钱子、三七、血竭、郁金、木香、独活、桂枝加70％乙醇7倍量，回流提取二次，每次7小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇；　　

３）药渣加入其余白芍等四味加水煎煮二次，每次2小时,分次滤过，合并滤液，静置4～6小时，分取上清液与乙醇提取液合并；

　　４）加入1.5%活性炭，加热30分钟，滤过；

　　５）加入0.5%甜菊糖，矫味；

　　６）加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。

本发明骨筋口服液临床治疗案例

    发明人对71例膝骨性关节炎患者共86膝分别进行骨筋口服液及戴芬胶囊口服，2个疗程共8周，停药后4周进行疗效总结，结果表明两组均可明显缓解疼痛，改普患者膝关节功能，骨筋丸组总有效率为89.2%，戴芬胶囊组总有效率为88.2%，两组治疗前后膝关节Lysholm功能评分比较有显著性差异( P<0.05 )，组间比较无差异(P>0.05 )。见表1~2。