[发明专利]一种可降解的输卵管支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于输卵管支架及其制备领域，特别涉及一种可降解的输卵管支架及其制备方法。

背景技术

目前，在由女性病理问题引起的不育症中，有相当部分是由输卵管粘连堵塞而造成的。输卵管的通畅是受孕必不可少的主要因素之一，输卵管的管腔比较狭窄，最窄部分的管腔直径只有1～2mm。当发生输卵管炎或盆腔炎时，输卵管的最狭窄部分及伞端很容易发生粘连或完全闭锁，这样，精子和卵子就不能在管腔内相遇，因而造成不孕。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可降解的输卵管支架及其制备方法，该支架把炎症部位管道撑开隔离，达到防止粘连的目的；不用另外服药或给药，药物的剂量小，逐渐释放出来，对人体的不良影响也小，支架在消除炎症的同时可防止输卵管粘连。

本发明的一种可降解的输卵管支架，所述输卵管支架为含消炎药和防粘连药物的聚己内酯丝制成的弹性编织管。

所述消炎药为甲硝唑(2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇)、奥硝唑(1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑)或塞克硝唑(α，2-二甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇)，含量为编织管总质量的1％～3％。

所述防粘连药物为甲壳胺或腐植酸，含量为编织管总质量的0.5％～3％。

所述甲壳胺为0.1～1μm的微粒。

所述聚己内酯丝规格为6～300D/2～100F。

所述弹性编织管直径为1～3mm。

所述弹性编织管的压缩回弹率大于99.7％。

本发明的一种可降解的输卵管支架的制备方法，包括：

(1)将聚己内酯、消炎药和防粘连药物共混，在180～200℃下进行熔融纺丝得聚己内酯纤维；其中，消炎药为共混物总质量的1％～3％，防粘连药物为共混物总质量的0.5％～3％；

(2)将上述聚己内酯纤维经过编织制得编织管，在50～55℃下热定型，即得。

本发明支架是可降解的，用药量小，药物持续释放，在消除炎症的同时，支架也逐渐消化，排出体外。

有益效果

(1)本发明为弹性编织管，在使用时可通过内窥镜，送达输卵管炎症部位释放出来，支架把炎症部位管道撑开隔离，达到防止粘连的目的；

(2)本发明是由含有消炎药和防粘连药物的聚己内酯抽成丝，再经编织而成的；支架在输卵管内逐渐降解排出体外，在支架降解的同时药物不断地释放出来，药物直接对炎症部位产生作用同时也可渗透到输卵管伞部；

(3)本发明不用另外服药或给药，药物的剂量小，逐渐释放出来，对人体的不良影响也小，支架在消除炎症的同时可防止输卵管粘连。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

甲硝唑(2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇)1公斤、粒径0.1μm的甲壳胺0.5公斤和聚己内酯98.59公斤混合均匀后，送入纺丝机螺杆经熔融混合，控制喷丝板温度为190℃，拉制得到6d/2F的含甲硝唑的聚己内酯纤维。再通过编织方法织成直径1.5mm的管子，在52℃热定型。

经测定其压缩回弹率是98.1％。

实施例2

奥硝唑(1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑)450克、腐植酸450克和聚己内酯14.1公斤混合均匀后，送入纺丝机螺杆经熔融混合，控制喷丝板温度为180℃，拉制得到300d/100F的含奥硝唑的聚己内酯纤维。再通过编织方法织成直径3mm的管子，在55℃热定型。

经测定其压缩回弹率是97.4％。

实施例3

塞克硝唑(α，2-二甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇)500克、粒径1μm甲壳胺500克和聚己内酯24公斤混合均匀后，送入纺丝机螺杆经熔融混合，控制喷丝板温度为200℃，拉制得到100d/24F的含塞克硝唑的聚己内酯纤维。再通过编织方法织成直径1mm的管子，在50℃热定型。

经测定其压缩回弹率是97.8％。

实施例4