[发明专利]一种改善睡眠的胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健药品技术领域，涉及一种保健品胶囊，特别是一种眠舒源胶囊及其制备方法。 

背景技术

开发眠舒源胶囊产品预期达到改善睡眠的保健功能。本产品以酸枣仁、麦冬 、五味子、刺五加为主要原料，根据改善睡眠保健理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。睡眠障碍是常见的疾病和多种疾病的伴随症状，是复合性病因作用于人体的结果，主要表现为失眠、梦多、容易疲劳、精神不振、记忆减退、注意力不集中、思维反应迟钝等症状。本发明为一种纯中药制剂，以酸枣仁、刺五加为君药，佐以麦冬、五味子，四种成分协同作用，抗疲劳,增加免疫，达到改善睡眠的保健功能，服用人群不会产生依赖性。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种眠舒源胶囊及其制备方法，该眠舒源胶囊是一种以药食同源原料为主的保健品胶囊，本产品以酸枣仁、刺五加为君药，佐以麦冬、五味子，四种成分协同作用，抗疲劳,增加免疫，达到改善睡眠的保健功能。 

本发明的技术方案是：设计一种眠舒源胶囊，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：酸枣仁32.5份、麦冬20份 、五味子10份 、刺五加25份、微晶纤维素12.5份。 

所述一种眠舒源胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤： 

１）按下述重量比称取原料：酸枣仁32.5份、麦冬20份 、五味子10份 、刺五加25份、微晶纤维素12.5份；

２）精确称取上述原辅料，过80目筛，配料；　　

３）将称取好的原辅料装入混合机中混合均匀，备用；

４）将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；

５）内包装；

６）外包装，成品检验，入库。

本发明中的酸枣仁昧甘，性温。入脾、胃经。具有补中益气、养血安神等多种功效；刺五加为我国北方地区特产常用药材之一，中医认为其具有益气健脾，补肾安神之功效，刺五加中的黄酮和皂甙具有抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫功能、抗衰老、抗心血管疾病等方面的生物学活性；五味子亦作为常用传统药材有收敛固涩、益气生津、补肾宁心等功效，常用于治疗神经衰弱、失眠等病症；麦冬味甘、微苦、性微寒。归心肺、胃经。用于肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘。各个原料都从不同的方面对改善睡眠起到一定的作用，酸枣仁、刺五加作为改善睡眠的主要原料，起到养心安神的作用；佐以麦冬、五味子，辅助治疗神经衰弱、失眠。本配方不但可以改善睡眠，还能增强免疫力，对其他疾病有辅助治疗作用。 

本发明的优点是：本发明的眠舒源胶囊以酸枣仁、麦冬、五味子、刺五加为主要原料，针对睡眠障碍人群开发的一款保健食品。本产品以酸枣仁、刺五加为君药，佐以麦冬、五味子，四种成分协同作用，抗疲劳,增加免疫，达到改善睡眠的保健功能。无依赖性。 

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。 

实施例

所述本发明提供的眠舒源胶囊是采用以下步骤制成的： 

１）按下述重量比称取原料：酸枣仁32.5份、麦冬20份 、五味子10份 、刺五加25份、微晶纤维素12.5份；

２）精确称取上述原辅料，过80目筛，配料；　　

３）将称取好的原辅料装入混合机中混合均匀，备用；

４）将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；

５）内包装；

６）外包装，成品检验，入库。

本发明眠舒源胶囊临床试验数据

选用体重18-22g雌性小鼠48只,随机分为4组,每组12只,分为1个对照组和3个剂量组,对照组给予安慰剂（外购具有改善睡眠功能的千叶牌酸枣仁天麻胶囊）,3个剂量组分别给予2.5、5.0、10.0mg/kg﹒bw 受试物,按10mL/kg﹒bw灌胃30d,末次灌胃15min后,各组动物按45mg /kg﹒bw 剂量腹腔注射戊巴比妥钠,注射量为10m/kg﹒bw,以小鼠翻正反射消失1min为睡眠指标, 观察受试物对戊巴比妥钠睡眠时间的延长作用。以低、中、高剂量的眠舒源胶囊连续灌胃小鼠30d,高剂量组小鼠的睡眠发生率明显高于对照组(P<0.05)。中、高剂量组试验小鼠与对照组比较, 小鼠睡眠时间明显延长, 并有统计学差异﹙ P< 0.05或P< 0.01) , 且睡眠潜伏期缩短。显示眠舒源胶囊具有对小鼠睡眠的促进作用。试验期间小鼠正常饮食，不改变原来饮食习惯，说明被观察样品眠舒源胶囊归属于对小鼠健康无影响。在停止服用眠舒源胶囊2天后实验小鼠各项指标均正常，说明眠舒源胶囊没有依赖性。根据《保健食品检验与评价技术规范》的判定标准，认为眠舒源胶囊具有改善睡眠作用，且效果良好。