[发明专利]一种具有治疗失眠作用的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种具有治疗失眠作用的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1~5份、白术1~5份、党参1~5份、青蒿1~5份、地骨皮1~5份、鳖甲1~6份、生甘草1~5份、茯苓1~5份。

2.根据权利要求1所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1~2份、白术1~2份、党参1~2份、青蒿1~2份、地骨皮1~2份、鳖甲1~3份、生甘草1~2份、茯苓1~2份。

3.根据权利要求2所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1.5份、白术1.5份、党参1.5份、青蒿1.5份、地骨皮1.5份、鳖甲2份、生甘草1.2份、茯苓1.5份。

4.根据权利要求2所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料药制成：黄芪1.55份、白术1.55份、党参1.55份、青蒿1.55份、地骨皮1.55份、鳖甲2.1份、生甘草1.25份、茯苓1.55份。

5.权利要求1至4任一项所述的具有治疗失眠作用的药物组合物，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

6.权利要求1至4任一项所述的具有治疗失眠作用的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取黄芪和白术，以6至8倍量浓度为80％至85%的乙醇回流提取2至3次，每次2 至3小时，减压浓缩至无醇味，抽滤，即得黄芪、白术醇提液，加水稀释至含生药量40g／L，然后上D101大孔吸附树脂柱，以6至10倍柱体积70％乙醇洗脱树脂，收集各洗脱液，减压浓缩至无醇味，减压干燥，备用；

(2)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取党参，加6~10倍量水煎煮三次，每次1~2小时，合并三次煎出液，浓缩，浓缩药液在不断搅拌下慢慢加入乙醇使乙醇的浓度为60%~90%，搅拌均匀后，药液于0~4℃冷藏过夜，过滤，取滤液，浓缩，使相对密度在60℃时为1.10~1.12，备用；

(3)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取青蒿，粉碎成粗粉，加5~8倍量的石油醚回流提取三次，每次2至3小时，合并三次提取液，提取液用活性炭脱色后过滤，蒸去石油醚，浓缩至稠膏状，备用；

(4)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取地骨皮，以8至10倍量75％至85%乙醇回流提取2至3次，每次2至3小时，合并提取液，过滤，回收乙醇，减压浓缩成浸膏，备用；

(5)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取鳖甲，粉碎成粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，每次2至4小时，合并煎出液，备用；

(6)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取生甘草粗粉，加入8至10倍量的含1%氨的80%乙醇溶液，在40℃时超声提取2次，每次1至2小时，合并提取液，过滤，浓缩至膏状，加浓硫酸调pH至2~3，充分搅拌，静置过滤，取沉淀减压真空干燥，备用；

(7)按权利要求1至4任一项所述的重量份数取茯苓粗粉，加4~6倍量水煎煮三次，每次1~2小时，合并三次煎出液，过滤，浓缩，浓缩药液在不断搅拌下慢慢加入乙醇使乙醇的浓度为60%~90%，搅拌均匀后，药液于0~4℃冷藏过夜，过滤，取沉淀物，加水溶解，再加乙醇使含醇量达到70%，静置过滤，取沉淀物减压干燥，备用；

合并步骤(1)至步骤(7)得到的各提取物喷雾干燥，得提取物粉末与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

7.权利要求1至4任一项所述的具有治疗失眠作用的药物组合物在制备防治失眠药物中的应用。