[发明专利]治疗未破溃冻疮的药物

说明书

技术领域

本发明属于中西药结合组方药物领域，特别是针对未破溃冻疮治疗的中西药结合外用软膏制剂。

背景技术

冻疮属于物理性疾病范畴，是一种发生于寒冷季节的末梢部位的皮肤局限性、淤血性、炎症性疾病。是由于皮肤长期暴露于寒冷、潮湿的空气中，加之患者末梢血液循环较差为主要发病因素，缺乏运动、手足多汗、营养不良、贫血、鞋袜过紧、户外工作及慢性消耗性疾病均可为本病诱因。受冻部位皮下动脉由于寒冷的刺激而收缩，导致血流瘀滞、组织缺氧引起细胞的损伤，如受冻时间持续时间越长，动脉持续痉挛，导致血管麻痹而出静脉淤血，毛细血管扩张，渗透性增加，血浆渗入组织间隙而发病。

本病的临床表现：本病易发于初冬、早春季节，各年龄段均可发病，以儿童、青年妇女或末梢血液循环不良者多见。好发于肢端、耳廓、鼻尖等末梢部位。皮损为局限性水肿性紫红斑，按之色退，去压后其色恢复，严重时可有水疱，破溃后形成溃疡。局部有肿胀感，暖热后较痒，溃烂后则疼痛。

治疗：对于该病的治疗，临床上一般采用以下方法：

1、外用药物治疗：采用促进局部血液循环的药物，如以辣椒制剂为主的冻疮膏等。但临床效果并不理想。

2、内用药物治疗：主要是扩血管药物，如口服烟酸、硝苯吡啶等，因鉴于冻疮为限局性炎性物理性疾病，而扩血管药物属于全身用药，有一定的药物副作用，对人体特别是青少年损伤较大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗未破溃冻疮的药物，能有效治疗以及预防和缓解未破溃冻疮的发生，治愈率高。

本发明是这样实现的：

治疗未破溃冻疮的药物，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量配比为：石碳酸1-3、樟脑1-3、薄荷脑1-3、间苯二酚5-15、硼酸3-5、羊毛脂5-15、紫草油80-120和凡士林80-220。

所述紫草油由紫草根、黄柏、肉桂和大黄与花生油加热制作而成，其重量配比为：紫草根100、黄柏50、肉桂50、大黄50和花生油1000。

经临床性药理毒理研究，本发明具有如下临床效果：

1、对未破溃冻疮有明显改善和缓解局部淤血肿胀、疼痛之体征和症状作用，疗效独特；

2、外用制剂，对身体无毒副作用；

3、治疗未破溃冻疮疗效显著，治愈率达70％以上，总有效率达90％以上；

4、复发率低。

药理分析：

石碳酸：有止痒、防腐、等作用。其止痒作用可能与它对神经末梢的麻醉有关。0.5～3％水溶剂、酊剂或软膏剂有止痒、镇痛作用，一定浓度时也有杀灭细菌和真菌作用。

樟脑：樟脑为局部刺激药，用于局部能使皮肤小动脉及毛细血管扩张，引起皮肤血液循环增加，也有止痛、止痒作用。

薄荷脑：薄荷脑用于皮肤后，能选择性地作用于皮肤冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对于深部组织的血管也有反射性变化，因此，产生清凉感、止痒、止痛、减轻浮肿及对抗刺激作用。

间苯二酚：具有杀菌、杀霉菌和止痒作用，其杀菌作用为苯酚的1/3，其刺激性和腐蚀性也小，低浓度有角化促成作用，高浓度有角质剥脱作用。

硼酸：为缓和的收敛防腐剂，为一弱酸，能进入微生物细胞内，释放出氢离子而发生弱的抑菌作用，刺激性小。

羊毛脂：有保护、润滑作用，并且是配制乳剂和软膏剂的常用基质，能促进乳剂或软膏剂中主药的穿透和吸收，同时因有较强的吸收分泌物的性能，从而能克服以凡士林为基质的软膏在这方面的缺欠。

紫草油：紫红色油状液体，有特臭。具有消炎、去腐生肌作用。用于治疗烧烫伤、刀伤、湿疹、尿布性皮炎、中耳炎、外阴炎、子宫颈炎及水泡等皮肤病。紫草油由紫草根、黄柏、肉桂和大黄与花生油加热制作而成，紫草根中含有如乙酰紫草素、紫草红等，均可溶于植物油中，这些成分具有抗菌、消炎、消肿、生肌、抗病毒及解毒作用，余之黄柏、肉桂、大黄均具有解毒、杀菌、防腐、改善局部微循环、镇痛和抗溃疡等药理作用。

凡士林：有保护、润滑作用，是常用的软膏基质。

组方综合分析：

本组方是为中西药物合用之方剂，其西药部分根据和借鉴《中华人民共和国药典》及《中国医院制剂规范》之要求进行合理配伍，组方科学、严谨、选药考究(临床用药全部为国药准字号医用原材料)，结合我们研究所多年临床经验所得，将几位中药组合在一起相互为用，是为中西合璧之特色外用制剂，也是临床外用制剂必走求新发展之路，综上述，本组方外用制剂具有改善局部淤血肿胀、消炎、止痒、止痛，等药理作用，中西药物合理科学配比，临床治疗及预防效果显著。