[发明专利]“十二指肠-空肠”吸收旷置肠道内套袖

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其设置方法，特别涉及一种肥胖或糖尿病时减少营养素摄入并纠正营养素代谢紊乱的无创医疗器械及其设置方法。

背景技术

控制能量和营养素在十二指肠和空肠的吸收，以及控制上述部位营养代谢相关激素的分泌是改善肥胖和糖尿病等代谢性并发症的关键。

国外通过“胃-十二指肠”转流旁路手术旷置十二指肠和/或空肠上段，抑制营养素在上述部位的吸收以及改变营养相关代谢激素的分泌。然而，手术转流旁路一经改变无法回复，此胃肠道的结构改变是永久性的，长期以往带来营养不良等问题。

肠道袖与转流手术的原理相同，但是利用生物材料管道替代肠道，抑制吸收和激素分泌，同时减小创伤。

M.Tarnoff等人2007年发表文章阐述其十二指肠-空肠肠道内套袖(DJBS)的体内设置研究，该DJBS由一个经内窥镜送达，在十二指肠近端可固定和扩展进入空肠的内套袖结构。如图4所示，该DJBS包括锯齿样金属头9，丝线圈结构10，锯齿样金属头的尾端11以及中空的套袖结构4，其中丝线圈结构10上两根丝线起到了维持结构的作用，在取出装置时，需要同时剪断两根丝线，在张力作用下，镍钛合金环弹开，借助内镜下取出。该DJBS的一段为可自行展开的镍钛合金)固定装置和连接其后的含氟聚合物套袖，该套袖可在近端肠管内扩展60厘米。固定装置部分在十二指肠近端扩展直径为25-50毫米，并包含倒钩结构以稳定整个装置。套袖结构可防止胃食糜流经时的渗漏，因而完全旷置了近端小肠，造成了胆胰分流。

但是由于DJBS的镍钛合金环张开直径为25-50毫米，并且其不在幽门内，而是在肠道内，内径下取出容易损伤肠道；另外DJBS镍钛合金环具有两根丝线，取出体外时需要同时剪短两根丝线，操作复杂。

发明内容

本发明提供一种体积较小，操作简单，不易损伤胃壁或食道的肠道内套以及其放置的方法。

一种肠道内套袖，所述肠道内套袖是由一段中空的套袖结构尾端连接一个能够折叠的花朵样金属环共同构成；其特征在于所述的中空的套袖结构的末端与折叠后的花朵样金属环末端连接；所述的花朵样金属环由五个独立花瓣样结构组成，其中一个花瓣由记忆性金属环和位于环中段的不可吸收性丝线组成。

其中所述的花朵样金属环的展开直径为1-2cm。

其中所述的中空的套袖结构由聚乳酸材料构成，所述的花朵样金属环为记忆性钛金属材料构成。

一种肠道内套袖的放置方法，所述的肠道内套袖起于幽门口延伸至肠道内，将所述的花朵样金属环预先向内折叠压缩成“折叠伞”状套在塑料传输管道外；经事先放置完毕的导丝为路径，由推送器将塑料传输管道以及套在外侧的肠道内套袖送过幽门口至空肠上段，花朵样金属环到达幽门口，激发推送器后，花朵样金属环自然打开形成伞状，嵌扣在幽门胃内侧；塑料传输管道和导丝随后退出体外；在肠道内的肠道内套袖通过食糜、水或气体作用顺肠道下行展开，末端游离在肠道内并开放；所述的肠道内套袖有足够的长度以保障游离端根据需要超过空肠上段的长度。

其中所述的花瓣状记忆性钛金属环预先折叠，其后连接套袖结构，二者套在可通过导丝的塑料传输管道外形成一系统；内镜直视下导丝到经幽门达空肠上段，经导丝放入本系统。花瓣状记忆性钛金属环与推送器间是激发器装置，控制头在推送器远端，透视下证实其到达幽门时停止下行，激发打开花瓣状金属环，并可卡嵌在胃幽门端；塑料传输管道的下端与袖状管道间为活扣样结构，可通过按压激发器控制头使两者脱离。

其中所述的肠道内套袖材料为聚乳酸材料管道，所属的管道开口一端套接在所属的花瓣环上，另一端可在安置完毕后自然开放，形成通路。

其中花瓣状记忆性钛金属环的一个花瓣上有一段丝线结构，取出装置时，剪断丝线，可在内镜下提取断端将套袖装置完整取出体外。

一种基于花瓣状记忆性钛金属环的肠道内旁路设置，包括可置于肠道内的花瓣状记忆性钛金属环，所述的花瓣状记忆性钛金属环可向内折叠压缩并由套环固定成孔径略大于导丝的“花苞”样结构，经由导丝送至幽门口，撤出导丝时以导丝末端钩状结构撤除套环，使花瓣状结构自然打开嵌扣在幽门胃内侧，袖状管道进入肠道内。通过食糜、水或气体作用顺肠道下行展开，另一末端游离在肠道内。

本发明技术构思：通过无创的肠道袖套技术，有效减少食物和营养成分在十二指肠和空肠的吸收，通过降低吸收率的效果进行能量和营养素的限制，达到改善体重、血糖和血脂的目的。

本发明的有益效果：