[发明专利]由形状记忆聚合物构成的导向导管

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请基于2010年11月17日提交的美国临时申请No.61/414,577并要求其优先权，该专利申请以引用方式全文并入本文中。

背景技术

本发明整体涉及导向导管，更具体地，涉及使用形状记忆聚合物控制导向导管至少一部分的硬度、柔韧性或形状。

导向导管是在多种医疗手术中使用的导管，这些医疗手术包括静脉造影术和在患者脉管系统中(例如在患者的心脏或颈动脉中)植入用于对脉管进行定位和插管的神经或心脏装置。向小而迂曲的脉管插管时，需要将小直径的柔性导向器经脉管系统导入目标脉管中。一旦到达目标脉管，导向导管即典型地充当用于将治疗装置插入脉管的导管。预成形的导向导管通常用于盲定位椎动脉或颈动脉。然而，这种努力因以下事实而复杂化：对椎动脉或颈动脉的定位可能会在不同患者(尤其是患有脉管疾病的患者)之间有明显变化，并且医师经常需要进一步进入脉管系统。

固定形状的导管在通道无显著迂曲且在不同患者之间无明显差异的许多情况下是足够的。在存在结构异常或显著变化的情况下，使用固定形状的导管可能需要临床医师储备多种尺寸和形状的导管来应对潜在的变化。固定形状的导管可能需要耗时的试错过程来插入和移除不同的形状，直到成功进入目标脉管为止。

需要一种用于进入诸如神经脉管系统中的细小或迂曲脉管之类的脉管的改进式导向导管，该导向导管能够动态地考虑与目标结构相关的解剖变化和缺陷，并且能够根据需要在第一状态或状况与第二状态或状况之间动态地转变，以用于穿过脉管系统递送以支持在靶部位处的处理，并且用于从靶部位和脉管系统中进行移除。还需要一种用于进入神经脉管系统中的脉管的改进式导向导管，该导向导管能够根据需要在第一、第二和第三状态或状况之间动态地转变，以用于穿过脉管系统递送以支持在靶部位处的处理，并且用于从靶部位和脉管系统中进行移除。本发明满足这些和其他需要。

发明内容

简单而概括地讲，本发明提供了一种包括由形状记忆聚合物形成的管状段的导向导管，该导向导管能够在第一状态或状况与第二状态或状况之间或在三种状态或状况中的任一种之间动态地转变，以便在将导向导管经脉管系统递送至靶部位以及从靶部位和脉管系统中移除导向导管的过程中，根据需要为导向导管提供广泛的性质。

因此，本发明提供了一种导向导管，其包括具有近端部分和远端部分的近端管状主体、具有近端部分和远端部分的远端管状段、以及具有近端部分和远端部分的中间管状段。中间管状段连接到近端管状主体和中间管状段之间，公共内腔互连并延伸穿过近端管状主体、中间管状段和远端管状段。中间管状段有利地由形状记忆聚合物形成，该聚合物具有至少第一状态或状况和第二状态或状况，所述至少第一状态或状况具有第一组一个或多个性质，所述第二状态或状况具有对应的第二组一个或多个性质，所述第二组一个或多个性质中的至少一种不同于第一组一个或多个性质。

在本发明的优选方面，第一状态或状况包括中间管状段的第一硬度，第二状态或状况包括中间管状段的第二硬度，中间管状段的第二硬度大于中间管状段的第一硬度。在本发明的另一个优选方面，第一状态或状况包括中间管状段的第一柔韧度，第二状态或状况包括中间管状段的第二柔韧度，中间管状段的第一柔韧度大于中间管状段的第二柔韧度。在本发明的另一个优选方面，第一状态或状况包括中间管状段的第一形状，第二状态或状况包括与中间管状段的第一形状不同的第二形状。第一形状可以是提供中间管状段的预定角向构造的弯曲形状，第二形状可以是例如基本上直的。在本发明的另一个优选方面，中间管状段在第二状态或状况下比在第一状态或状况下相对地更可生物降解。

在本发明的另一个优选方面，将形状记忆聚合物暴露于温度变化，使得形状记忆聚合物在经受第一预定温度范围时处于第一状态或状况，在经受第二预定温度范围时处于第二状态或状况，通过这种方式引发形状记忆聚合物在第一状态或状况与第二状态或状况之间的转变。作为另外一种选择，形状记忆聚合物在第一状态或状况和第二状态或状况之间的转变可通过下列方式引发：将形状记忆聚合物暴露于一个或多个预定的温度范围；将形状记忆聚合物暴露于一个或多个预定的电场；将形状记忆聚合物暴露于一个或多个预定的磁场；将形状记忆聚合物暴露于一种或多种预定波长的光；将形状记忆聚合物暴露于一种或多种预定的化学溶液；或它们的组合。